ORTHOCON(R) recibe la Marca CE y la licencia de instrumento médico de Health Canada para HEMASORB(R)

IRVINGTON, Nueva York, April 21, 2011 /PRNewswire/ -- ORTHOCON, Inc., una compañía privada de instrumentos terapéuticos, ha anunciado hoy que DEKRA y Health Canada han recibido permiso para utilizar su matriz absorbente hemostática ósea HEMASORB para su uso clínico y venta en Europa y Canadá.

HEMASORB es una masilla absorbente lista para utilizar, biocompatible y resistente al agua diseñada para detener de forma rápida las hemorragias cuando se aplica al hueso cortado o dañado. El control de las hemorragias desde el hueso cortado es un problema en muchos de los procedimientos operativos, incluyendo las cirugías espinales, ortopédicas, cardíacas y craneomaxilofaciales. El exceso de la hemorragia durante la cirugía podría discapacitar la visión del cirujano del campo operativo, produciendo una necesidad de llevar a cabo transfusiones de sangre, además de estar asociada a complicaciones después de las operaciones. ORTHOCON estima que más de 3,5 millones de pacientes anuales sometidos a cirugías en Estados Unidos, Europa y Canadá podrían beneficiarse del uso intra-operativo de HEMASORB.

"Estamos encantados de que HEMASORB haya recibido el permiso para su uso clínico y venta en Europa y Canadá", afirmó John J. Pacifico, director general y consejero delegado de ORTHOCON. "Confiamos en que HEMASORB proporcione a los cirujanos de Europa y Canadá una herramienta innovadora y de coste contenido para ayudar a su tratamiento de hemorragia intra-operativa de huesos, y esperamos por completo que HEMASORB se convierta en el estándar de tratamiento para la hemostasis ósea".

HEMASORB, que anteriormente recibió el permiso de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) por medio de un proceso de notificación previo a la comercialización de mercado 510(k), se introdujo en primer lugar en Estados Unidos en 2010. El producto ha sido aprobado para su venta en los principales hospitales a través de Estados Unidos, y se ha utilizado con éxito por cientos de cirujanos. ORTHOCON seguirá centrando sus esfuerzos en el aumento de la adopción de HEMASORB en Estados Unidos, y persigue de forma activa sus acuerdos de distribución en Europa y Canadá a fin de asegurarse de que HEMASORB está disponible en gran medida para los pacientes quirúrgicos dentro de estos mercados.

Acerca de ORTHOCON

Fundada en 2005, ORTHOCON desarrolla, fabrica, comercializa y vende productos implantables que detienen las hemorragias óseas. La plataforma de tecnología de ORTHOCON se ha desarrollado también para permitir un suministro de fármaco local controlado en el sitio de tratamiento.

ORTHOCON cuenta con los fondos de las firmas de inversión de capital de riesgo internacional más importantes. La compañía cuenta con unas instalaciones de última generación de 8.000 pies cuadrados en Irvington, Nueva York. Si desea más información visite http://www.orthocon.com.