Paradigm Therapeutics, Inc. annonce un investissement supplémentaire d'Eshelman Ventures, LLC pour accélérer le développement et l'enregistrement mondial du SD-101, une thérapie topique pour le traitement sur toute la surface de la peau de tous les sous-types d'épidermolyse bulleuse (EB)
C'est la première thérapie topique mise au point pour traiter les plaies et lésions sur l'ensemble de la surface cutanée dans tous les sous-types d'EB.
Le financement sera utilisé pour accélérer les activités associées à l'augmentation du développement de la fabrication du SD-101 et au lancement commercial du programme SD-101 à l'échelle mondiale.
MT PLEASANT, S.C., 18 juin 2025 /PRNewswire/ -- Paradigm Therapeutics, Inc., une société biopharmaceutique, annonce un investissement supplémentaire de 12,6 millions de dollars par Eshelman Ventures, LLC, ce qui porte l'investissement total en 2025 pour Paradigm Therapeutics à 25,1 millions de dollars. Le Dr Eshelman continuera à jouer le rôle de conseiller stratégique pour Paradigm. Le SD-101 est en cours de développement en tant que traitement topique du corps entier pour tous les sous-types de patients atteints d'épidermolyse bulleuse (EB). L'investissement supplémentaire servira à accélérer les activités liées au lancement commercial prévu du programme SD-101 à l'échelle mondiale, y compris les activités de fabrication et de réglementation.
« La possibilité d'obtenir un investissement supplémentaire pour le programme SD-101 permettra à Paradigm d'accélérer ses activités en vue de mettre le SD-101 à la disposition des patients atteints d'épidermolyse bulleuse dans le monde entier, » a déclaré Robert Ryan, Ph.D., président-directeur général de Paradigm Therapeutics. « L'objectif de Paradigm est de travailler avec les autorités réglementaires au niveau mondial pour répondre au besoin d'une option de traitement de toute la surface de la peau pour les personnes atteintes d'épidermolyse bulleuse, quel qu'en soit le sous-type. Paradigm estime que les données cliniques obtenues à ce jour confirment et démontrent la capacité du SD-101 à aider les patients dans toute la gamme des maladies de l'épidermolyse bulleuse et nous sommes impatients de continuer à travailler à son enregistrement tout en travaillant en parallèle avec des partenaires potentiels. »
Le Dr Ryan a ajouté : « L'épidermolyse bulleuse est une maladie dévastatrice. Nous pensons que les données cliniques provenant des sites d'étude américains et européens montrent les effets bénéfiques de l'utilisation du SD-101 sur l'ensemble des patients atteints d'EB et soutiennent fortement la progression vers l'enregistrement. Les résultats des essais de phase II et de phase III indiquent que le SD-101 a démontré un large bénéfice dans le traitement des lésions et des plaies sur toute la surface de la peau chez les patients pédiatriques et adultes atteints d'EB, qui n'ont pas d'autres alternatives de traitement du corps entier. Les données cliniques démontrent également que le SD-101 a un profil de sécurité favorable lorsqu'il est utilisé à long terme. Il est important de noter que le traitement du corps entier par le SD-101 réduit l'incidence des infections cutanées qui sont une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients atteints d'EB. »
À propos de l'épidermolyse bulleuse (EB)
L'épidermolyse bulleuse est une maladie génétique rare et dévastatrice qui provoque une peau très fragile et entraîne la formation de cloques cutanées graves et de plaies ouvertes, souvent dès la naissance. Il n'existe pas de thérapies approuvées pour traiter l'ensemble de la surface du corps des patients présentant tous les sous-types d'EB, y compris les plaies et les lésions cutanées, qui affectent des enfants et des adultes tout au long de leur vie. L'EB est une maladie chronique, potentiellement défigurante et, dans certains cas, mortelle. Il existe de nombreuses variantes génétiques et symptomatiques de l'EB, mais toutes les formes ont pour symptôme commun une peau fragile qui présente des cloques et des déchirures, parfois à la suite du moindre frottement ou traumatisme.
À propos du SD-101
Le SD-101 est une crème topique qui a démontré son potentiel d'amélioration dans le traitement des graves altérations cutanées observées chez les patients présentant tous les sous-types d'EB. Des études de phase II et de phase III ont été menées chez des enfants et des adultes atteints d'EB simple, dystrophique récessive (RDEB) ou jonctionnelle. Au total, 217 patients atteints d'EB ont été inclus dans ces études. Le SD-101 a été appliqué quotidiennement par voie topique sur l'ensemble du corps d'adultes et d'enfants âgés d'à peine 21 jours, pendant une période de trois mois. Les mesures primaires étaient l'évaluation de la fermeture de la plaie cible, en plus des mesures secondaires comprenant la réduction de la couverture de la surface corporelle par des ampoules et des plaies et la démonstration d'un excellent profil de sécurité soutenant l'utilisation à long terme du produit pour un traitement chronique.
Le SD-101 a été le premier traitement de l'EB à recevoir la désignation de percée thérapeutique de la FDA. Le SD-101 a reçu la désignation de maladie pédiatrique rare de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, couvrant le traitement général de l'EB. Outre la désignation de maladie pédiatrique rare, le SD-101 a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA et de la Commission européenne (CE). Après approbation, Paradigm pourra bénéficier d'un bon de priorité d'évaluation.
À propos de Paradigm Therapeutics, Inc.
Paradigm Therapeutics, Inc. est une société pharmaceutique privée en phase clinique qui se concentre sur le développement de thérapies innovantes pour répondre aux besoins médicaux critiques dans le traitement de maladies rares. Paradigm se concentre principalement sur le traitement de l'épidermolyse bulleuse (EB). Le SD-101, son traitement phare pour le traitement des effets cutanés chez les patients atteints d'épidermolyse bulleuse, a terminé les essais cliniques de phase II et de phase III. Le SD-101 est une crème topique qui ne nécessite pas de manipulation particulière et peut être conservée à température ambiante. Elle a démontré son potentiel d'amélioration dans le traitement des effets cutanés sévères observés chez les patients atteints de tous les sous-types d'EB.
Déclarations prospectives
À l'exception des informations historiques contenues dans le présent document, les questions abordées dans le présent communiqué de presse sont des déclarations prospectives qui impliquent des risques et des incertitudes, notamment : notre dépendance à l'égard de tiers pour le développement, l'approbation réglementaire et la commercialisation réussie de nos produits, le risque inhérent d'échec dans le développement de produits candidats basés sur de nouvelles technologies, les risques associés aux coûts des efforts de développement clinique, ainsi que d'autres risques. Les résultats réels peuvent différer considérablement de ceux projetés. Ces déclarations prospectives représentent notre jugement à la date du communiqué. Paradigm décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives.
Contact de l'entreprise
Dr Robert Ryan
Président-directeur général
(919)-274-0703
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