PeproMene Bio annonce la publication dans The Lancet des résultats d'un essai clinique de phase 1 démontrant des réponses complètes profondes et durables dans les lymphomes à cellules B récidivants ou réfractaires, y compris après l'échec d'un traitement par cellules CAR-T ciblant le CD19

IRVINE, Californie, 8 septembre 2026 /PRNewswire/ -- PeproMene Bio, Inc. annonce ce jour la publication dans The Lancet, l'une des revues médicales les plus prestigieuses au monde, des résultats de son essai clinique de phase 1 évaluant le PMB-CT01, une thérapie pionnière à base de cellules CAR-T ciblant le BAFF-R, chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire.

Cette étude fait état de réponses cliniques complètes et durables, ainsi que d'un profil d'innocuité plus favorable que celui des thérapies à base de cellules CAR-T déjà autorisées. Sept des neuf patients traités (80 %) ont obtenu une réponse complète (RC), dont quatre des six patients dont la maladie avait progressé après un traitement conventionnel par cellules CAR-T ciblant le CD19 (« CAR après CAR »). Toutes les réponses complètes étaient toujours en cours à la date de clôture des données ; aucune rechute n'a été observée et la réponse complète la plus longue en cours atteignait 35 mois, ce qui laisse entrevoir la possibilité d'une guérison.

Le PMB-CT01 s'est révélé remarquablement bien toléré, puisque tous les cas de syndrome de libération de cytokines et les deux cas signalés de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires se sont limités au grade 1.

Au vu de ces résultats prometteurs, l'essai de phase 1 s'est étendu d'un seul site clinique, situé à City of Hope, un organisme dédié à la recherche et au traitement du cancer, à plusieurs autres centres médicaux à travers les États-Unis. La publication indique également que le premier patient traité dans le cadre de la phase d'extension — qui présentait un lymphome à cellules B de haut grade de type triple-hit après une progression de la maladie suite à un traitement par cellules CAR-T ciblant le CD19 — a également obtenu une réponse complète lors de la première évaluation de la maladie.

« La publication de ces données, validées par un comité de relecture, dans The Lancet constitue une reconnaissance importante de cette nouvelle thérapie », déclare le Dr Larry W. Kwak, fondateur scientifique de PeproMene Bio. « En l'absence de toute récidive, nous estimons que le PMB-CT01 constitue une option révolutionnaire en matière de cellules CAR-T pour les cancers du sang, qui étaient jusqu'alors considérés comme incurables. Son profil d'innocuité exceptionnel pourrait également permettre une administration en ambulatoire — améliorant ainsi l'accès aux soins pour les patients défavorisés — tout en ouvrant de nouvelles perspectives pour le traitement des maladies auto-immunes dans lesquelles la déplétion des lymphocytes B a déjà fait ses preuves. »

« Ces premiers résultats sont encourageants, en particulier pour les patients dont la maladie a évolué après un traitement par lymphocytes T ciblant les marqueurs CD19 ou CD20 », déclare le Dr Stephen Forman, coauteur de l'article et directeur de l'Hematologic Malignancies Institute du City of Hope. « Le City of Hope continuera à soutenir cet essai en tant que centre de coordination et site de fabrication, en plus de se charger du recrutement des patients. »

En décembre 2024, l'Institute for Follicular Lymphoma Innovation (IFLI) s'est engagé à verser jusqu'à 11 millions de dollars pour soutenir le développement clinique du PMB-CT01 chez les patients atteints d'un lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire. « Pour les patients chez qui le lymphome réapparaît après un traitement par cellules CAR-T ciblant le CD19, une nouvelle cible peut représenter une nouvelle chance. » « L'IFLI est fier de soutenir PeproMene Bio dans le développement de la thérapie par cellules CAR-T BAFF-R et se réjouit de ces premières réponses durables », déclare le Dr Mehrdad Mobasher, M.D., M.P.H., associé exécutif à l'Institute for Follicular Lymphoma Innovation.

Informations sur la publication

Titre : BAFF-R CAR T-cell therapy for relapsed or refractory B-cell lymphomas

Revue : The Lancet (Research Letter)

DOI : https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01329-2/fulltext

À propos du PMB-CT01

Le PMB-CT01 est une thérapie autologue à base de cellules CAR-T, première de sa catégorie, ciblant le récepteur du facteur d'activation des lymphocytes B (BAFF-R), actuellement évaluée dans le cadre d'essais cliniques de phase I en cours pour le traitement des LNH de type B récidivants/réfractaires et des LAL de type B récidivantes/réfractaires. Le BAFF-R est exprimé presque exclusivement sur les cellules B et est essentiel pour la survie des cellules B, réduisant la probabilité d'échapper à la perte d'antigène. PeproMene Bio a obtenu de City of Hope une licence de propriété intellectuelle relative à PMB-CT01.

À propos de PeproMene Bio

PeproMene Bio, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique située à Irvine, en Californie, qui développe de nouvelles thérapies pour traiter les cancers et les affections immunitaires. Pour plus d'informations, veuillez contacter Hazel Cheng, Ph.D., COO de PeproMene Bio, Inc., à l'adresse [email protected], ou rendez-vous sur https://pepromenebio.com/.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives soumises à des risques et des incertitudes, y compris des risques liés au développement clinique, aux résultats réglementaires, au potentiel thérapeutique et à la commercialisation. PeproMene Bio ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige.

Contact presse, IFLI
Laura DiCaprio, APR
McDougall Communications
[email protected]