Phadia AB collabore avec Biomonitor A/S pour élargir son offre dans le secteur du test d'anticorps (ADA) et du médicament personnalisé

UPPSALA, Suède et COPENHAGUE, Danemark, August 23, 2011 /PRNewswire/ --

Phadia AB et Biomonitor A/S ont annoncé aujourd'hui leur collaboration dans le domaine du test d'immunogénicité et de la surveillance des patients traités aux médicaments biopharmaceutiques.

     (Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20101208/425503 )

« Ajouter la technologie iLite de BioMonitor à notre portefeuille fait de nous les fournisseurs de solutions les plus complètes de test d'anticorps (ADA) », a déclaré Hans Johansson, Directeur du développement commercial chez Phadia. « Nous pouvons désormais offrir des services de test d'anticorps ADA et des produits servant aussi bien la recherche préclinique que la surveillance du patient à la clinique, et cela pour la plupart des tests ADA les plus importants. »

Immunogénicité et surveillance du patient

La réaction immunitaire vis-à-vis du médicament préoccupe de plus en plus le secteur du développement des médicaments biothérapeutiques.  Les directives des autorités exigent des données sur toutes les réactions immunitaires et recommandent le test d'immunogénicité précoce de tous les médicaments biologiques en développement. Dans le cas des médicaments utilisés en clinique, la surveillance biothérapeutique du médicament est une composante de la personnalisation du traitement médical ; elle permet de tester régulièrement les niveaux de médicaments bioactifs du patient de même que la formation possible des anticorps qui peuvent empêcher l'action du médicament.  Parce que les produits biopharmaceutiques sont chers, il est impératif de surveiller la réaction du patient aux médicaments quand ils sont utilisés pour les maladies chroniques, afin d'optimiser la prise en charge du patient et de contrôler les pathologies liées à la maladie.

Phadia AB, un leader mondial des diagnostics de l'allergie et de l'auto-immunité depuis plus de 40 ans, a récemment mis en place une stratégie pour commercialiser ses technologies de mesure d'anticorps dans le domaine de la détection d'anticorps contre les médicaments (ADA).

La plateforme de laboratoire clinique de Phadia est utilisée dans plus de 3 000 laboratoires cliniques du monde entier. La plateforme actuelle peut être facilement adaptée à la surveillance des niveaux d'anticorps ADA chez les patients traités aux médicaments biopharmaceutiques.

Le travail et les recherches de Biomonitor place la société parmi les leaders des analyses cellulaires et de la surveillance des patients suivant un traitement cellulaire biothérapeutique grâce à des tests propriétaires et autres. Les huit dernières années, Biomonitor a participé activement au Danish Multiple Sclerosis Group, par le biais de la surveillance des patients traités aux interférons beta. La société a aussi surveillé les niveaux de médicaments et les anticorps neutralisants chez les patients souffrant de l'arthrite rhumatoïde et de la maladie de Crohn, traitée avec les anti-TNF-alpha.

Technologie iLite™ 

Le partenariat avec Biomonitor est axé autour de la technologie iLite™. La technologie brevetée combine une méthode ultramoderne d'analyse de transfection du gène par le biais de cellules cryoconservées dont la division est arrêtée. La méthode peut réagir de manière sensible et fiable, et indique l'activité médicamenteuse biothérapeutique dans le sérum du patient et peut mesurer les niveaux des anticorps neutralisants. Les cellules de l'iLite™  de Biomonitor sont fabriquées et testées selon des normes de qualité strictes (Certification ISO 13485 ) et ont été validées dans plusieurs laboratoires.

Dr. Arsalan Kharazmi, PDG de Biomonitor, a déclaré : « Nous sommes très heureux et enthousiastes de notre collaboration avec Phadia. Elle permet à Biomonitor de bénéficier des nombreuses années d'expérience dans le domaine des essais cellulaires et de la surveillance des patients. Désormais, notre technologie d'analyse de transfection du gène brevetée iLite™  pourra être utilisée dans le monde entier grâce au soutien d'une société de diagnostic exceptionnelle comme Phadia. Nous sommes convaincus que la surveillance des médicaments biothérapeutiques augmentera l'efficacité du traitement, sera rentable aux systèmes de soin de santé et entraînera une meilleure prise en charge du patient. »

Hans Johansson, Directeur du développement commercial chez Phadia, a déclaré : « Notre plateforme ImmunoCAP crée une valeur clinique essentielle pour les médecins dans ce nouveau marché important. Les technologies cellulaires, telles que iLite, sont une composante essentielle dans le développement continu du secteur. Nous sommes très ravis de pouvoir ajouter la technologie iLite aux offres que nous proposons aux cliniques et aux sociétés pharmaceutiques pour l'amélioration de la présentation de nouveaux médicaments biologiques.

À propos de Biomonitor

Biomonitor A/S est une société privée danoise créée en 2003 et financée par Sunstone Capital, Danemark. La société fait partie des leaders de développement de technologies d'analyse innovantes et fiables qui incorporent ces tests à de vastes programmes intégrés de surveillance du patient. Mise à part la surveillance des programmes pour les patients de sclérose en plaques, la société offre des services d'examen de laboratoire pour les patients traités par agents anti-TNF (aussi bien les niveaux circulants du médicament que la détection des ADA). En tant que CRO spécialisée, la société soutient également l'industrie pharmaceutique et biotechnique dans leurs programmes de développement de médicaments biologiques. Filiale détenue à 100% par Biomonitor A/S, Biomonitor Limited sise à Galway, Irlande, est une usine certifiée ISO.

À propos de Phadia

La société Phadia AB développe, produit et commercialise des systèmes de tests sanguins complets qui aident au diagnostic clinique et à la surveillance des allergies, de l'asthme et des maladies auto-immunes. Notre mission est d'améliorer concrètement la gestion des allergies, de l'asthme et des maladies auto-immunes en fournissant aux professionnels de la santé des technologies de diagnostic supérieures et une expertise clinique. La société fournit plus de 7 des 10 tests d'allergie destinés aux laboratoires du monde entier et 4 tests sur 10 à divers laboratoires européens. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site http://www.phadia.com

Pour de plus amples informations, veuillez contacter:

Hans Johansson : +46-1816645 (bureau), +46-706388515, [email protected]

Arsalan Kharazm i: +45-39179797 (bureau), +45-40107500 (portable), [email protected]