Pintuition validé comme une solution de navigation sûre et fiable par de vastes données réelles issues de l'étude iBRA-NET
EINDHOVEN, Pays-Bas, 21 mai 2025 /PRNewswire/ -- Sirius Medical est fier d'annoncer les résultats positifs de l'étude de localisation iBRA-NET, confirmant que la navigation par marqueur chirurgical utilisant le système Sirius Pintuition® est une alternative très efficace et sûre à la localisation traditionnelle par filoguidage pour les lésions mammaires impalpables.
Dans la plus grande cohorte internationale multicentrique de patients à ce jour (n=1899), l'étude a démontré que Pintuition atteignait un excellent taux de réussite de 99,4% pour la localisation, comparable à celui d'une grande cohorte de localisation filoguidée (n=1170). Notamment, Pintuition a été associée à un taux significativement plus faible de marges positives (10,4 % contre 15,0 %, p=0,013), tandis que les taux de réexcision et les résultats globaux en matière de sécurité n'ont pas différé de manière significative entre les deux groupes.
« Ces résultats confirment la valeur clinique de Pintuition Surgical Marker Navigation », a déclaré Kitty Kempen, directrice des affaires cliniques et médicales chez Sirius Medical. « Ils renforcent notre mission consistant à fournir des solutions de navigation intuitives qui améliorent la précision chirurgicale, rationalisent les flux de travail et améliorent l'expérience du patient. »
Le système Pintuition offre aux chirurgiens une plateforme de navigation de type GPS pour une localisation précise des tumeurs lors d'une chirurgie conservatrice du sein. Il est doté de TargetLOC®- une fonction unique qui indique lorsque la sonde est directement alignée au-dessus du marqueur Pintuition - combinée à un guidage audio et visuel en temps réel. Cela permet d'obtenir une précision inégalée, de rationaliser la localisation des tumeurs et de surmonter les limites des méthodes traditionnelles basées sur le fil.
« Il s'agit du plus grand ensemble de données prospectives à ce jour comparant la localisation par fil à une alternative sans fil », a déclaré M. Edward St John, chercheur principal de l'étude iBRA-NET. « Les résultats démontrent que la navigation par marqueurs chirurgicaux avec Pintuition n'est pas inférieure à la localisation par fil. La Pintuition est une technique très efficace qui présente des avantages tangibles pour les patients et les équipes chirurgicales.
Les résultats de l'iBRA-NET Pintuition ont été présentés par Edward St John et Rajiv Dave lors de la conférence 2025 de l'Association of Breast Surgery (ABS), soulignant ainsi la pertinence clinique et la dynamique de la Surgical Marker Navigation dans le cadre de la chirurgie conservatrice du sein. Une publication complète est attendue dans les prochains mois.
À propos d'iBRA-NET
L'iBRA-NET est un réseau multidisciplinaire de chirurgiens du sein et de chirurgiens plasticiens, de professionnels de la santé et de patients de tout le Royaume-Uni. Guidés par la mission « pas d'innovation sans évaluation », nous nous engageons à évaluer rigoureusement les nouvelles techniques chirurgicales, les nouveaux dispositifs et les nouveaux implants dans le domaine de la chirurgie oncoplastique du sein.
Notre travail est soutenu par des organismes professionnels de premier plan, notamment l'Association of Breast Surgery (ABS), le Royal College of Surgeons of England (RCSE) et la British Association of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgeons (BAPRAS).
À propos de Sirius Medical
Avec ses racines profondément ancrées dans le Netherlands Cancer Institute, Sirius Medical se consacre à l'amélioration des soins pour les patients atteints de cancer en fournissant des solutions inégalées mais abordables qui permettent une ablation précise et efficace des tumeurs. La technologie Pintuition® est simple, précise, abordable, marquée CE et approuvée par la FDA. Sirius Medical se développe rapidement avec plus de 50 000 procédures dans le monde entier dans plus de 250 centres et un réseau commercial mondial couvrant le USA, l'Europe occidentale, l'Australie et la Nouvelle-Zélande.
Relations avec la presse :
Benjamin Tchang
Directeur du marketing mondial
Sirius Medical
+31 647 852 805
[email protected]
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