Piramal Healthcare présente les résultats positifs obtenus suite à l'essai clinique pivot de Phase III pour le traitement BST-CarGel® à l'occasion du Congrès mondial de l'International Cartilage Repair Society (ICRS)

MONTRÉAL, May 14, 2012 /PRNewswire/ --

• Le traitement BST-CarGel^® génère une réparation du cartilage plus importante et de meilleure qualité que la technique des micro-fractures, l'actuelle norme de soins orthopédiques, tout en conservant un profil d'innocuité similaire
• L'essai BST-CarGel^® a satisfait de façon prospective aux deux critères d'évaluation co-primaires en obtenant des résultats statistiques significatifs par rapport à la technique des micro-fractures, en ce qui concerne la quantité de cartilage retrouvée dans les lésions traitées et la qualité des nouveaux tissus
• L'essai constitue une alternative innovante dans le domaine de la réparation cartilagineuse en utilisant de nouvelles techniques IRM quantitatives et tridimensionnelles qui améliorent considérablement les comparaisons des structures de réparation du cartilage (quantité et qualité) grâce à l'acquisition de données standardisées et d'analyses précises en aveugle.

Piramal Healthcare Bio-Orthopaedics, une division de Piramal Healthcare Limited [NSE : PIRHEALTH, BSE : 500302], a annoncé aujourd'hui que les données positives obtenues par son essai clinique pivot (Phase III) sont actuellement présentées au cours de 3 conférences et d'un colloque professionnel, à l'occasion du 10^e Congrès mondial de l'International Cartilage Repair Society (ICRS), qui a lieu du 12 au 15 mai, à Montréal (Québec, Canada).

Le Dr. William Stanish, Chirurgien orthopédique, Professeur de chirurgie à l'Université Dalhousie d'Halifax, en Nouvelle Écosse, et Chercheur Principal de l'essai, a commenté : « Le niveau de preuve considérable mis en évidence par l'essai clinique réalisé sur BST-CarGel^®, au moyen de méthodologies multiples et indépendantes, se prononce clairement en faveur de l'effet positif de BST-CarGel^® par rapport à l'actuelle norme de soins, à la fois en termes de quantité et de qualité du tissu cartilagineux régénéré. Le produit représente une alternative chirurgicale économique et facilement disponible par rapport aux méthodes traditionnelles, et qui peut améliorer de manière spectaculaire la réparation du cartilage à l'aide d'un traitement très peu invasif. »

Cet essai clinique international, multicentrique et randomisé, a été mené afin d'évaluer l'efficacité de BST-CarGel^® suite à un suivi patient de 12 mois dans la réparation des lésions cartilagineuses et l'amélioration des symptômes cliniques du patient, comparé à la technique chirurgicale des micro-fractures qui est l'actuelle norme de soins. L'essai constitue une alternative innovante dans le domaine de la réparation du cartilage en utilisant de nouvelles techniques IRM quantitatives et tridimensionnelles qui améliorent considérablement les comparaisons des structures de réparation du cartilage (quantité et qualité) grâce à l'acquisition de données standardisées et d'analyses précises en aveugle.

Le traitement BST-CarGel^® a satisfait de façon  prospective aux deux critères d'évaluation co-primaires en obtenant des résultats statistiques significatifs par rapport à la technique des micro-fractures, à la fois en quantité de cartilage retrouvée dans les lésions traitées et de qualité des nouveaux tissus

Globalement, cet essai a montré que les résultats structurels obtenus en termes de réparation du cartilage par le traitement BST-CarGel^® ont été, à 12 mois, supérieurs à la technique des micro-fractures, l'actuelle norme de soins, tout en conservant un profil d'innocuité similaire.

Ces conclusions sont essentielles car la structure cartilagineuse (qualité et quantité) devrait se traduire par une durabilité accrue et des bénéfices cliniques prolongés.

« Le Congrès mondial 2012 de l'ICRS est l'occasion idéale pour annoncer les résultats cliniques positifs obtenus par Piramal en faveur du traitement BST-CarGel^®. L'ICRS réunit en effet les meilleurs chirurgiens orthopédiques et chercheurs du monde entier dans ce domaine clinique en pleine expansion, » a fait remarquer le Dr. Swati A. Piramal, Directeur de Piramal Healthcare Limited. « Le colloque que nous organisons à l'occasion de l'ICRS représente la prochaine étape du plan de commercialisation de ce nouveau et passionnant dispositif médical. » Le Dr. Piramal siège également au Comité consultatif du doyen de la Harvard School of Public Health et de la Harvard Business School.

À propos de BST-CarGel^®

BST-CarGel^®: un nouveau bio-support pour améliorer la régénération des tissus dans les opérations de réparation du cartilage

BST-CarGel^® est un support polymérique liquide à base de chitosan (Dispositif médical de classe III de l'UE). Il est dans un premier temps mélangé au sang total autologue puis implanté dans le cartilage défectueux débridé préparé au moyen d'une stimulation de la moelle osseuse.

L'implant BST-CarGel^® entraîne la formation d'un caillot sanguin, qui est la base physique de toute réparation des tissus après une blessure. Cependant, le caillot hybride BST-CarGel® résiste à la contraction exercée par les caillots naturels et génère ainsi des supports volumineux et biodégradables assurant la régénération cartilagineuse par le biais de cellules souches qui migrent depuis la moelle osseuse.

BST-CarGel^® améliore la qualité de la réparation cartilagineuse en stabilisant le caillot actif implanté et en guidant le processus de réparation.

En avril 2012, Piramal a reçu l'homologation de marquage CE qui permet la commercialisation de BST-CarGel^® dans tous les pays de l'Union européenne. Piramal Healthcare prévoit de débuter la commercialisation de BST-CarGel^® au cours du dernier trimestre de l'année civile 2012.

Pour tout complément d'information, veuillez consulter le site bst-cargel.piramal.com

À propos du groupe Piramal

Le groupe Piramal, dirigé par Ajay G. Piramal, est l'un des conglomérats les plus importants d'Inde. Fondé sur les valeurs fondamentales que sont la connaissance, l'action et les soins, le groupe Piramal intervient dans plusieurs secteurs, tels que la santé, la recherche et la découverte de médicaments, les diagnostics, la fabrication de verre, l'immobilier et les services financiers. Le chiffre d'affaires du groupe a dépassé les 700 millions de dollars au cours de l'année fiscale 2012

À propos de Piramal Healthcare

Piramal Healthcare est l'une des plus importantes sociétés indiennes spécialisée dans le domaine de la santé, avec d'excellentes performances, notamment un taux de croissance annuelle moyen supérieur à 29 % depuis 1988. Les recettes consolidées de Piramal Healthcare se chiffrent à 450 millions de dollars pour l'année fiscale 2012.

Possédant des actifs en Amérique du Nord, en Europe et en Asie, elle est également l'une des plus importantes sociétés au monde fabriquant des produits sur mesure. Elle est largement présente dans le secteur mondial des soins intensifs avec la commercialisation de produits anesthésiants dans plus de 100 pays. En 2010, Piramal Healthcare a vendu sa filiale pharmaceutique nationale à Abbott pour un montant de 3,8 milliards de dollars.

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