Progrès R&D : Recrutement de sujets dans l'essai clinique de phase III pour un médicament en aérosol inhalé chez les enfants par Kexing Biopharm

SHENZHEN, Chine, 10 avril 2024 /PRNewswire/ -- Récemment, Kexing Biopharm (688136.SH) a annoncé que l'essai clinique de phase III de la solution d'inhalation d'interféron α1b humain développée par sa filiale à 100 %, Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd, avait terminé le recrutement du premier patient et le dosage. Ce médicament est indiqué pour les infections des voies respiratoires inférieures associées au virus respiratoire syncytial (pneumonie, bronchiolite) chez les enfants. Il est conçu spécifiquement pour les enfants et utilise un nébuliseur qui permet de diffuser directement les principes actifs au niveau de la lésion, ce qui se traduit par une apparition rapide de l'effet thérapeutique et une amélioration de l'observance et de la sécurité chez les patients pédiatriques.

Comme l'ont indiqué les directeurs R&D concernés de Kexing Biopharm, les études cliniques de phase I sur l'augmentation de la dose et le lavage broncho-alvéolaire de la solution d'inhalation d'interféron α1b humain de Kexing Biopharm ont été achevées en octobre 2023. Dans ces études, la sécurité, la tolérabilité et la concentration du médicament dans les poumons ont été systématiquement et entièrement validées. Les résultats ont montré une concentration locale élevée du médicament dans les poumons et une faible exposition systémique, ce qui indique que le médicament peut être administré directement au site de la lésion (poumon) à l'aide d'un nébuliseur, qu'il présente une faible concentration plasmatique et un excellent profil d'innocuité.

Le virus respiratoire syncytial (VRS) est l'un des agents pathogènes viraux les plus courants à l'origine d'infections respiratoires aiguës chez les nourrissons. Ces dernières années, en raison de l'incidence élevée et persistante de diverses maladies respiratoires, les préparations pour inhalation ont fait l'objet d'une demande croissante sur le marché, en particulier lorsqu'elles sont utilisées pour traiter les infections des voies respiratoires inférieures associées au VRS chez les enfants, l'inhalation d'aérosols étant ainsi devenue une voie d'administration plus adaptée.

Cependant, en raison de divers défis tels que les exigences spécifiques relatives aux propriétés physicochimiques et pharmacologiques des médicaments inhalés en aérosol, l'incertitude des effets thérapeutiques dus au dépôt de particules de médicament atomisées dans les voies respiratoires et les poumons, ainsi que les procédures d'approbation strictes pour les médicaments pédiatriques, les protéines thérapeutiques inhalées pour les enfants n'ont pas encore été commercialisées en Chine. La solution d'inhalation d'interféron α1b humain, une autre avancée significative dans le domaine des antiviraux réalisée par Kexing Biopharm, devrait combler cette lacune du marché.