Protein-A-Chromatographie-Harz von Purolite® wird in die von der FDA zugelassene kommerzielle Herstellung von monoklonalen Antikörperbehandlungen eingeführt

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CARDIFF, Wales, 5. März 2020 /PRNwswire/ -- Purolite Ltd., ein führender Hersteller von Trennungs-, Reinigungs- und Extraktionstechnologien auf Harzbasis, gibt heute bekannt, dass Praesto® Jetted A50, ein Protein-A-Chromatographie-Harz auf Agarosebasis, von einem der weltweit führenden Auftragshersteller in den kommerziellen Herstellungsprozess einer FDA-zugelassenen monoklonalen Antikörperbehandlung integriert wurde.

Praesto-Harze sind eine integrale Technologie, die von den Entwicklern von Biopharmazeutika für die Reinigung moderner Medikamente zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis, Demenz und Diabetes eingesetzt wird. Praesto Jetted A50, das im April 2018 auf den Markt gebracht wurde, ist das „beste" Protein-A-Chromatographie-Harz von Purolite, für das eine patentierte „Jetting"-Herstellungstechnologie verwendet wird, um gleichmäßige Harzperlen zu erzielen, was eine äußerst wünschenswerte Eigenschaft für chromatographische Anwendungen ist.

Chris Major, Global Sales and Marketing Director für die Agarose-Abteilung von Purolite Life Sciences, kommentiert: „Dies ist ein weiterer Meilenstein und eine stolze Leistung für Purolite Life Sciences. Praesto Jetted A50 ist das einzige kommerziell erhältliche Protein-A-Harz, das gleichmäßige Perlen aufweist, eine Leistung, die nur durch die proprietäre Jetting-Technologie von Purolite erreicht werden kann. Praesto-Harze werden derzeit weltweit in über 200 klinischen PI – PIII-Studien und Harz-Screening-Projekten eingesetzt, und wir beliefern 10 der weltweit größten biopharmazeutischen Entwickler und CMOs. Dass große globale Organisationen die umfangreichen Vorteile des Jetting weniger als zwei Jahre nach der Markteinführung erkennen und übernehmen, ist ein Beweis für unser Engagement und unseren Erfolg bei der Einführung zukunftsweisender, praktischer Lösungen für die Antikörperreinigung in einem zuvor stagnierenden Markt."

„Purolite hat in den letzten Jahren über 150 Millionen Dollar in ein globales Innovationsprogramm investiert, einschließlich der Verdoppelung der Produktionskapazität unserer Jetting-Technologie, um die wachsende Nachfrage zu erleichtern. Wir freuen uns darauf, mit dieser Erweiterung den Kundenanforderungen nach verbesserter Versorgungssicherheit, reduzierten Vorlaufzeiten und hoher Leistungsfähigkeit moderner Protein-A-Harze weiterhin gerecht zu werden."  

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https://www.purolite.com