NEWARK, Delaware y GRONINGEN, Países Bajos, July 26, 2010 /PRNewswire/ --
- Esta adquisición europea expande las capacidades globales de QPS
QPS Holdings, LLC, una organización de investigación contractual de conformidad con GLP/GCP de servicio completo, que ofrece servicios de prueba para apoyar la investigación y desarrollo preclínicos y clínicos, anunció la finalización de su adquisición de Xendo Drug Development BV (XDD), con sede en Groningen, Países Bajos. XDD, una organización de investigación contractual europea (CRO), se conocerá como QPS Netherlands BV y se convertirá en una filial de propiedad total de QPS Holdings, LLC.
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Con la finalización de esta adquisición, QPS expande su rango global de recursos y servicios integrados de manera lineal:
-- Descubrimiento y desarrollo de fármacos de estudios preclínicos a
clínicos para presentaciones regulatorias IND y NDA.
-- 300 camas en farmacología clínica en tres continentes - 24 en los
Países Bajos, 24 en Taiwán y 240 en EE. UU. - una de las mayores
ofertas de sitio de fase 1 del mundo.
-- Tiempo de puesta en marcha para ensayos clínicos de fase 1 es de
cuatro a seis semanas, en comparación con varios meses en otros
países europeos. Además, la fase 2 puede seguir a la fase 1 sin
interrupción. Muchas compañías farmacéuticas y biotecnológicas
internacionales han realizado la primera entrada en estudios del
hombre (FIM) en los Países Bajos. Esto se debe al entorno regulador
favorable de los Países Bajos, proceso de aprobación de protocolo
racionalizado y bajo coste de gestionar ensayos.
-- Una de las mayores capacidades del mundo en el bioanálisis para
pequeñas moléculas y elementos biológicos, con servicios de
bioanálisis globales en EE. UU., Europa y Asia.
-- Completo paquete ADME para presentaciones regulatorias desde estudios
preclínicos a estudios de balance de masa humana radioetiquetada
(incluyendo microdosis).
-- Investigación y desarrollo de fármacos CNS, como terapia de Alzheimer,
desde estratificación de pacientes a la clínica, imagen en vivo,
evaluación de correlación y eficacia de PK/PD, con genotipificación
clínica y capacidad de ensayo de biomarcador especializada para
respaldar la consecución de terapias objetivas y medicinas
personalizadas.
XDD tiene laboratorios de bioanálisis de molécula pequeña y grande de vanguardia y una unidad de farmacología clínica de 24 camas (CPU) localizada en el University Medical Center Groningen (UMCG). Establecida en 2004, esta CPU ha realizado más de 100 estudios de farmacología clínica- muchos de ellos convertidos por primera vez en estudios en el hombre (FIM)- en todas las grandes áreas terapéuticas. Esta localización ofrece un control de seguridad completo con acceso 24 horas los 7 días a equipos de hospital y especialistas clínicos. XDD también ofrece una base de datos extensiva de voluntarios sanos así como poblaciones de pacientes especiales.
"Uniendo nuestras fuerzas haremos que XDD y QPS atiendan a nuestros clientes incluso mejor. Nuestra principal capacidad para realizar bioanálisis de alta calidad y estudios de fase 1, combinada con nuestra experiencia establecida en ADME, genotipificación y proceso de desarrollo de fármacos hará de QPS un socio de desarrollo de fármacos ideal para nuestros clientes farmacéuticos y biotecnológicos en todo el mundo", dijo Ben Chien, presidente y consejero delegado de QPS holdings.
"Unirse a la organización QPS permite a XDD realizar sus ambiciones para un crecimiento global. En términos de actividades, tamaño y localización, QPS y XDD encajan perfectamente. Nuestras operaciones combinadas en Asia, Europa y EE. UU. nos sitúan perfectamente para expandir nuestras carteras en el sector farmacéutico y biotecnológico cada vez más consolidado, nuestro mercado principal", dijo Koos Koops, ex consejero delegado de XDD. Koops dirigirá la división XDD -QPS Netherlands de QPS.
"Los servicios de QPS y XDD comparten los mismos altos estándares y filosofía de servicio al cliente, esta fusión fortalecerá nuestra capacidad para ofrecer a nuestros clientes calidad, servicios y precios competitivos en todo el mundo", dijo Ben Chien.
Acerca de Xendo
Establecida en 1999, XDD es una CRO europea con una experiencia extensiva realizando y dirigiendo ensayos clínicos internacionales de fase I a IV en un amplio rango de áreas terapéuticas para una amplia variedad de clientes. XDD emplea a más de 100 personas y ofrece desarrollo clínico de fase inicial y tardía, gestión de datos, biométrica, escritura médica, bioanálisis y servicios de soluciones de recursos. Más información disponible en http://www.xendo.com
Acerca de QPS
Fundada en 1995, QPS (http://www.qps-usa.com) tiene bioanálisis y servicios DMPK en su sede de Newark, DE, EE. UU., un laboratorio en Taipei, Taiwán, y un servicio de fase 1 en Springfield, Missouri. QPS ha ofrecido servicios de calidad en bioanálisis regulado y no regulado (LC/MS/MS, immunoanalítica, e hibridización-ELISA), DMPK, biomarcadores de proteína, marcadores de farmacogenómica y farmacogenética y estudios de fase 1 para sus clientes en todo el mundo.
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