Quest Diagnostics appose le marquage CE sur son test Simplexa™ destiné au cytomégalovirus pour la vente en Europe

MADISON, New Jersey et CYPRESS, Californie, November 16, 2011 /PRNewswire/ --

- Grâce au nouveau test moléculaire Simplexa de Focus Diagnostics adapté au 3M™ Integrated Cycler, l'entreprise propose maintenant l'un des menus d'essais-transplantation moléculaires les plus complets en Europe

Quest Diagnostics Incorporated (NYSE : DGX), leader mondial de la fourniture de services, de renseignements et d'épreuves diagnostiques, a annoncé aujourd'hui que sa division Focus Diagnostics avait apposé le marquage CE sur sa nouvelle trousse d'épreuve moléculaire Simplexa Cytomegalovirus (CMV) adaptée au 3M™ Integrated Cycler aux fins de distribution dans environ 35 pays en Europe. Cette trousse est conçue pour permettre aux laboratoires hospitaliers d'effectuer des tests moléculaires avancés sur le cytomégalovirus (CMV), une infection virale potentiellement mortelle chez les patients dont le système immunitaire est compromis, notamment ceux qui doivent subir une greffe d'organe.

Focus Diagnostics présentera sa trousse Simplexa CMV et d'autres tests Simplexa à l'occasion du salon commercial international et congrès MEDICA 2011 - World Forum for Medicine qui se déroulera du 16 au 19 novembre 2011 à Düsseldorf, en Allemagne (kiosque 3/C16-1, hall 3).

Le test Simplexa CMV utilise la réaction en chaîne de la polymérase en temps réel afin de détecter de façon quantitative le CMV dans des échantillons de sang entier et le plasma. En apposant le marquage CE sur son test Simplexa CMV, Focus Diagnostics a maintenant l'un des menus d'épreuves moléculaires-transplantation les plus complets sur le marché européen. Au début de 2011, les essais quantitatifs Simplexa EBV et Simplexa BK avaient pour leur part obtenu le statut CE-IVD. Focus Diagnostics offre également des couples d'amorces moléculaires pour le développement de tests en laboratoire, notamment pour le virus JC, le virus varicelle-zona (VZV), l'adénovirus et l'herpès-virus humain 6 (HHV-6).

« La capacité de détecter et de quantifier le CMV et les autres virus connus pour affecter les greffes d'organes et autres patients immunodéficients est primordiale pour les soins aux patients », a souligné le docteur Jay M. Lieberman, directeur médical des maladies infectieuses chez Quest Diagnostics et Focus Diagnostics. « Grâce à notre test Simplexa CMV et à nos autres produits d'épreuve, les médecins dans les hôpitaux et autres établissements dotés de laboratoires moléculaires pourront obtenir plus rapidement les résultats dont ils ont besoin pour gérer leurs patients à risque et éviter ainsi des complications qui pourraient leur être fatales. »

Comme les autres membres de la famille des virus de l'herpès, le CMV est généralement latent après l'infection primaire. Il peut toutefois être réactivé lorsque le système immunitaire est considérablement affaibli, notamment à la suite d'une greffe d'organe, et causer ainsi de la fièvre, un rejet ou même le décès du patient.

L'Europe représente le plus grand marché des transplantations d'organes au monde. Quelque 31 379 greffes d'organes ont en effet été pratiquées en 2010, selon une analyse de Global Industry Analysis, Inc.

À propos de Simplexa

Focus Diagnostics, filiale en propriété exclusive de Quest Diagnostics, met au point et fabrique la gamme de produits d'épreuve moléculaire Simplexa adaptée au 3M™ Integrated Cycler, une plateforme d'essai compacte et portable développée dans le cadre d'une collaboration mondiale exclusive avec 3M™. Simplexa a été la première trousse d'épreuve approuvée par la FDA pour aider à la détection et à la différenciation du virus de l'influenza H1N1 de 2009, en mai 2010. D'autres tests Simplexa approuvés par la FDA facilitent la détection du virus de l'influenza de type A et B ainsi que du virus respiratoire syncytial. Plusieurs autres essais biologiques de marque Simplexa, y compris ceux destinés au dépistage des virus Clostridium difficile, Epstein Barr et BK, ont obtenu le marquage CE et sont distribués en Europe. En 2011, la technologie Simplexa/3M a remporté la palme d'or Medical Design Excellence Award dans la catégorie diagnostics in vitro ainsi qu'un prix Edison en tant que produit scientifique et de diagnostic médical novateur.  

Pour en savoir plus sur Simplexa et les autres tests de Focus Diagnostics ou pour les commander, veuillez contacter Focus Diagnostics au +1-800-445-0185 (États-Unis) ou +49-6026-9499540 (Europe), ou consulter les sites SimplexaDx.com ou FocusDx.com.

À propos de Quest Diagnostics

Quest Diagnostics est le leader mondial de la fourniture de tests, de renseignements et de services diagnostiques dont les patients et les médecins ont besoin pour prendre des décisions plus éclairées en matière de santé. La société offre le plus vaste accès qui soit aux services d'épreuves diagnostiques par le biais de son réseau de laboratoires et de centres de services aux patients, et propose des services-conseils d'interprétation par l'intermédiaire de ses nombreux effectifs médicaux et scientifiques. Quest Diagnostics est un pionnier du développement d'épreuves diagnostiques novatrices et de solutions informatiques médicales de pointe qui permettent d'améliorer les soins prodigués aux patients. Pour en savoir plus sur la société, visitez QuestDiagnostics.com. Suivez-nous à Facebook.com/QuestDiagnostics et Twitter.com/QuestDX.

Quest, Quest Diagnostics, le logo de Quest Diagnostics, Simplexa, Focus Diagnostics et toutes les marques associées à Quest Diagnostics sont des marques déposées de Quest Diagnostics. Toutes les marques tierces - (r) et (tm) - appartiennent à leur titulaire respectif. (c) 2000-2011 Quest Diagnostics Incorporated. Tous droits réservés.

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