ReCor Medical anuncia su colaboración e inversión con Otsuka Holdings
- ReCor Medical anuncia su colaboración e inversión con Otsuka Holdings para la colaboración en Asia y estudios clínicos en Estados Unidos y Europa
PALO ALTO, California y ÁMSTERDAM, 17 de mayo de 2016 /PRNewswire/ -- ReCor Medical ("ReCor") anunció hoy la firma de un acuerdo de desarrollo y comercialización, junto a la inversión adicional, con Otsuka Holdings ("Otsuka Holdings"), un grupo de cuidado de salud mundial con sede en Tokio, Japón. Como parte del acuerdo, Otsuka Holdings ha conseguido los derechos exclusivos de comercialización del sistema de denervación renal basado en ultrasonidos ReCor Paradise® para Japón, China, Corea y otros países de Asian. La inversión de Otsuka Holding se usará para seguir con los estudios clínicos de ReCor en Estados Unidos y Europa.
Bajo el acuerdo de comercialización, Otsuka tendrá los derechos en exclusiva para llevar a cabo los ensayos clínicos, actividades normativas y funciones de venta y marketing para la comercialización de la tecnología ReCor Paradise para denervación renal en Asia. El objetivo inicial de Otsuka será llevar a cabo un ensayo clínico de Paradise System en Japón para demostrar su beneficio potencial en pacientes con hipertensión resistente al tratamiento.
ReCor planea usar los fondos de Otsuka para avanzar en su estudio aprobado por IDE, RADIANCE-HTN, de cara a la evaluación del Paradise System en pacientes con hipertensión en Estados Unidos y la UE. El estudio comenzó recientemente a reclutar en sus sitios de Estados Unidos, Países Bajos y Reino Unido, además de contar con sitios adicionales previstos en Francia y Alemania.
Tatsuo Higuchi, director general y director representante de Otsuka Holdings, explicó: "Estamos emocionado de poder comercializar la tecnología de denervación renal única basada en ultrasonidos de ReCor en Asia. Esta colaboración demuestra la estrategia de Otsuka de mejorar nuestra experiencia en aéreas selectas de enfermedades para el desarrollo de soluciones médicas basadas en los dispositivos médicos para hacer frente a las necesidades médicas que no se pueden alcanzar solo con un tratamiento farmacéutico".
Andrew M. Weiss, director general y consejero delegado de ReCor, comentó: "Valoramos ampliamente el desarrollo de Otsuka y sus capacidades de marketing en Asia – uno de los mercados potenciales más importantes para nuestra tecnología Paradise. Otsuka ha sido uno de los inversores más importantes desde el liderazgo de nuestra financiación de Serie D, uniéndose a Sofinnova Partners y RICA Universal para fundar ReCor. Esta última inversión se ha designado para dar fondos a nuestro estudio RADIANCE-HTN, que esperamos demuestre el efecto de disminución de la presión en sangre del Paradise System en pacientes hipertensos".
Acerca de ReCor Medical, Inc.
ReCor Medical es una compañía privada de capital de riesgo de dispositivos médicos que diseña y fabrica un sistema de ablación por ultrasonido patentado para la denervación renal (RDN) denominado Paradise System®. RDN es una nueva opción terapéutica potencial para el tratamiento de la hipertensión, una de las condiciones médicas más prevalentes. El Paradise System está aprobado para la venta en la UE y lleva la Marca CE, pero no está aprobado para la venta en Estados Unidos. Los catéteres intravasculares del sistema denervan los nervios renales combinando la protección de refrigeración basada en agua de la arteria renal con la energía de ultrasonido de alta intensidad para la ablación del nervio renal circunferencial. ReCor ha comenzado el reclutamiento en su estudio RADIANCE-HTN, un ensayo controlado sham en, aleatorio y con aprobación IDE que demuestra la eficacia del Paradise System en pacientes con hipertensión. RADIANCE-HTN se está realizando en unos 35 centros de Estados Unidos, Países Bajos, Reino Unido, Francia y Alemania.
Más información acerca de RADIANCE-HTN disponible por medio de:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02649426?term=radiance&rank=3
Si desea más información sobre ReCor Medical, visite www.recormedical.com o contacte con Andrew M. Weiss, director general y consejero delegado de ReCor Medical a través de [email protected] / +1-650-542-7700.
Acerca de Otsuka Holdings Co., Ltd.
Otsuka Holdings Co., Ltd. es la compañía holding del grupo Otsuka, un grupo de cuidado de salud mundial con sede en Tokio, Japón. El grupo realiza negocios en los sectores de negocios farmacéuticos, nutracéuticos, dispositivos médicos y otras áreas de producto, y el grupo ha generado unas ventas mundiales de unos 1.445 millones de yenes en el año fiscal terminado en diciembre de 2015. Bajo su filosofía corporativa del grupo: "el personal de Otsuka crea nuevos productos para una mejor salud en todo el mundo", el grupo Otsuka busca la investigación, desarrollo, fabricación y marketing de productos innovadores que están posicionados de forma única para suministrar una terapia avanzada, mejorar la calidad de vida y apoyar un estilo de vida saludable.
Más información disponible en la página web sita en http://www.otsuka.com/en/
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