Reed Tech® introducerer Reed Tech SingleSource™, der understøtter internationale krav om unik udstyrsidentifikation (UDI) af medicinsk udstyr
HORSHAM, Pennsylvania, USA, 25. marts 2019 /PRNewswire/ -- Reed Technology and Information Services Inc. (Reed Tech), der er førende inden for dataadministration samt analytiske tjenester og løsninger i den biovidenskabelige branche, annoncerer lanceringen af Reed Tech SingleSource™ til medicinsk udstyr. Det er en ny global løsning til producenter af medicinsk udstyr til administration af lovgivningsmæssige oplysninger og oplysninger om kommercielle produkter. SingleSource til medicinsk udstyr administrerer og indberetter lovgivningsmæssige oplysninger om unik udstyrsidentifikation (Unique Device Identification – UDI) til sundhedsmyndigheder overalt i verden og udgiver kommercielle produktoplysninger til handelspartnere fra en central platform.
Personer, der i dag beskæftiger sig med lovgivningsmæssige anliggender, har i stigende grad behov for ekspertviden for at finde rundt i, forstå og reagere på nuancer i den elektroniske indberetningsproces, der er specifik for den enkelte region. "Vi oplever, at der indføres en flodbølge af bestemmelser om UDI til medicinsk udstyr over hele verden, og vores kunder har bedt om vores hjælp. Vi påtager os den tunge opgave med konstant at følge bestemmelserne om UDI, og vi gransker de detaljerede tekniske specifikationer og indlæser oplysningerne i vores system, så vores kunder kan fokusere på deres kerneopgaver uden at føle sig overvældet," sagde Arshad Rahman, direktør for afdelingen for biovidenskab i Reed Tech. "Vores SingleSource til medicinsk udstyr er i en verden, der hele tiden bliver mere kompleks, en økonomisk rimelig, skalérbar global løsning, der bistår vores kunder med at administrere og distribuere korrekte produktoplysninger til globale modtagere af UDI-data."
Reed Tech tilbyder specifikke UDI-løsninger, tjenester og ekspertise til producenter af medicinsk udstyr, der reducerer producenternes arbejde med at finde rundt i reglerne om validering, administration og indberetning til de tilsynsførende myndigheder. SingleSource-systemet, der afvikles hos Reed Tech, er et onlineregister til forvaltning og kontrol af datakvalitet, dataintegritet og datasikkerhed. Den globale løsning kan gnidningsløst fungere som den eneste kilde, der giver producenter af medicinsk udstyr mulighed for på en sikker og effektiv måde at indberette præcise UDI-data om produkter til flere tilsynsførende myndigheder og handelspartnere i hele verden, hver region med forskellige krav, eller den kan integreres med eksisterende PIM/MDM-systemer og udgøre den afsluttende kontrol.
Reed Tech udnyttede sin erfaring fra mere end ti år som førende leverandør af UDI-oplysninger til den amerikanske lægemiddelstyrelse (virksomheden indsender næsten en fjerdedel af alle UDI-oplysninger i branchen) til at designe SingleSource-systemet til medicinsk udstyr til at administrere UDI-data under hele produktets levetid i et compliant SaaS-miljø og indarbejdede skalérbarhed til håndtering af yderligere mængder og datakanaler. I takt med væksten i antallet af globale instanser, der kræver UDI-oplysninger om medicinsk udstyr, vil Reed Tech tilføje valgbare kanaler til indberetning af data til de tilsynsførende myndigheder og syndikering af data til kommercielle handelspartnere. Administrationen af strategiske produktdata understøttet af en indgående forståelse af lovgivningsmæssige krav og brugerkrav til UDI-data vil i sidste instans give bedre resultater for både det sundhedsfaglige personale og for patienterne.
Reed Tech vil lancere faser for implementering og indberetning i løbet af 2019 forud for tidsfristen i maj 2020 i EU's forordning om medicinsk udstyr (MDR). Virksomheder, der beskæftiger sig med medicinsk udstyr, og andre interesserede er velkomne til at kontakte Reed Tech for at få yderligere oplysninger eller anmode om en demonstration. Besøg vores websted på ReedTech.com.
Om Reed Tech:
Reed Tech leverer de bedste informationsbaserede løsninger og tjenester i sin klasse til at dække behovet i den biovidenskabelige branche, hos offentlige myndigheder og markedet for intellektuel ejendom. Vi har kunder over hele verden, der omfatter en bred vifte af producenter af lægemidler og medicinsk udstyr, den amerikanske regering (den amerikanske patent- og varemærkestyrelse), adskillige patentmyndigheder, IP-drevne virksomheder og advokatfirmaer. Virksomhedens kultur drives af en forpligtelse til topkvalitet, innovation og et stærkt engagement i vores kunder, medarbejdere og lokalsamfund. Reed Tech er en LexisNexis-virksomhed.
Besøg http://www.ReedTech.com for at få flere oplysninger.
Kontaktperson:
Elisa Rodgers
Marketingchef
Reed Tech®, en LexisNexis®-virksomhed
[email protected]
Fastnet: +1 (215) 682-8283 | Mobil: +1 (215) 756-6634
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/835758/Reed_Tech_Logo.jpg
Related Links
WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?
Newsrooms &
Influencers
Digital Media
Outlets
Journalists
Opted In
Share this article