Reed Tech® introduserer Reed Tech SingleSource™ for Medical Devices, med støtte for UDI-krav over hele verden
HORSHAM i Pennsylvania, 25. mars 2019 /PRNewswire/ – Reed Technology and Information Services Inc. (Reed Tech), en ledende aktør innen datahåndtering, analytiske tjenester og løsninger for livsvitenskapsindustrien, kunngjør lanseringen av Reed Tech Single Source™ for Medical Devices. Dette er en ny, global løsning ment for administrering av regulatorisk og kommersiell produktinformasjon for produsenter av medisinsk utstyr. SingleSource for Medical Devices forvalter og rapporterer regulatorisk «Unique Device Identification»-informasjon (UDI) til helsemyndigheter over hele verden og publiserer kommersiell produktinformasjon fra en sentralisert plattform til handelspartnere.
På dagens globale marked trenger fagfolk som behandler reguleringssaker, i økende grad spesifikk faglig kompetanse for å navigere seg gjennom, forstå og behandle de regionalspesifikke nyansene som gjelder for elektroniske innleveringsprosesser. «Vi ser en tsunami av UDI-forskrifter for medisinske apparater bli iverksatt over hele verden, og kundene våre har spurt oss hvordan vi kan hjelpe dem. Vi overvåker konstant UDI-relaterte forskrifter og finleser detaljerte tekniske spesifikasjoner, for så å mate denne kunnskapen inn i systemet vårt slik at kundene våre kan fokusere på jobben sin uten å føle seg overveldet», sier Arshad Rahman, daglig leder for Reed Tech Life Sciences. «I en stadig mer kompleks verden tilbyr SingleSource for Medical Devices en global, rimelig og skalerbar løsning som hjelper kundene våre å administrere og distribuere gyldig produktinformasjon til globale UDI-mottakere.»
Reed Tech UDI tilbyr spesifikke løsninger, tjenester og ekspertise til produsenter av medisinske apparater og reduserer byrden det er å navigere gjennom nødvendige forretningsregler gjennom validering, administrering og innlevering til reguleringsorganer. SingleSource-systemet er et Reed Tech-betjent, nettbasert arkiv med myndighet og styring for datakvalitet, dataintegritet og datasikkerhet. Denne globale løsningen kan fungere sømløst som et «orakel» som igjen gjør det mulig for produsenter av medisinske apparater å effektivt distribuere presise UDI-produktdata til flere regulatoriske byråer og kommersielle partnere over hele verden, alle med ulike regionale krav, eller det kan integreres med eksisterende PIM/MDM-systemer og gi den nødvendige støtten som trengs for å «komme i mål».
På bakgrunn av opparbeidet erfaring fra over et tiår som en ledende UDI-informasjonsleverandør til FDA, og etter å ha innsendt nærmere en fjerdedel av alle UDI-oppføringer i bransjen, har Reed Tech utviklet systemet SingleSource for Medical Devices. Systemet er laget for å administrere UDI-data gjennom hele produktets livssyklus i et kompatibel SaaS-miljø, og skalerbarhet for ekstra volum og datakanaler er inkludert. Siden antallet globale enheter som krever UDI-informasjon for medisinske apparater, øker, skal Reed Tech legge til valgbare kanaler for datainnlevering til tilsynsorganer og datasyndikering til kommersielle handelspartnere. Strategisk produktdataadministrering, støttet av en forståelse for kravene til medisinsk utstyrsregulering og krav til UDI-brukerdata, vil gagne både helsepersonell og pasienter.
Reed Tech skal lansere implementerings- og innsendelsesfaser gjennom 2019 i påvente av UDI-innleveringsfristen til EUs Medical Device Regulation (MDR) i mai 2020. Selskaper som arbeider med medisinsk utstyr, og øvrige interesserte kan kontakte Reed Tech for å lære mer om dette og/eller be om en demonstrasjon. Besøk gjerne hjemmesiden vår: ReedTech.com.
Om Reed Tech:
Reed Tech er leverandør av de ypperste informasjonsbaserte løsningene og tjenestene, laget for å imøtekomme behovene til livsvitenskapsindustrien, offentlige etater og åndsverksmarkedet. Vi er så heldige å ha kunder over hele verden. Disse kundene inkluderer et bredt utvalg av farmasøytiske selskaper, produsenter av medisinske apparater, den amerikanske regjeringen (U.S. Patent and Trademark Office), flere patentmyndigheter, IP-drevne selskaper og advokatfirmaer. Selskapets kjerneverdier ligger i forpliktelsen til prestasjon og innovasjon og et utrettelig engasjement for våre kunder, ansatte og samfunnet rundt oss. Reed Tech er et LexisNexis-selskap.
Besøk http://www.ReedTech.com hvis du vil ha mer informasjon.
Kontaktinformasjon:
Elisa Rodgers
Markedsdirektør
Reed Tech®, et LexisNexis®-selskap
[email protected]
Kontor: (215) 682-8283 | Mobil: (215) 756-6634
Logo: https://mma.prnewswire.com/media/835758/Reed_Tech_Logo.jpg
Related Links
WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?
Newsrooms &
Influencers
Digital Media
Outlets
Journalists
Opted In
Share this article