Rentschler Biotechnologie et Rentschler Fill Solutions annoncent un partenariat stratégique visant des solutions unifiées avec des installations de pointe pour le remplissage et la finition
LAUPHEIM, Allemagne et RANKWELL, Autriche, June 13, 2017 /PRNewswire/ --
Rentschler Biotechnologie GmbH, une grande organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO selon l'anglais contract development and manufacturing organization) pour les biopharmaceutiques, et Rentschler Fill Solutions GmbH, un spécialiste indépendant des services de remplissage et de finition aseptiques, ont annoncé aujourd'hui un partenariat stratégique dont l'objectif est d'apporter des nouvelles installations de pointe pour le remplissage et la finition, ainsi que des solutions unifiées pour les produits pharmaceutiques. Ceci est fait dans le but de répondre aux besoins des clients de Rentschler Biotechnologie. En vertu des accords de ce contrat, Rentschler Fill Solutions opérera prospectivement comme partenaire exclusif pour assurer les services de remplissage et de finition des projets de fabrication de Rentschler Biotechnologie. Rentschler Fill Solutions est détenue par la famille Rentschler et démarrera ses activités à la mi-2018. Non seulement elle sera au service des clients de Rentschler Biotechnologie, mais Rentschler Fill Solutions offrira aussi ses services de remplissage et de finition à l'échelle clinique et commerciale à sa propre clientèle.
« Compte tenu de la maturité de l'industrie de la biotechnologie et de la demande pour de nouveaux médicaments dans les marchés internationaux croissants, nous constatons également une hausse de la demande non seulement en termes de fabrication pour les études cliniques, mais aussi pour la fabrication à l'échelle commerciale et de l'approvisionnement du marché. Afin de gérer la croissance prévue et de fournir aux clients de nouvelles technologies et installations, évolutives et à la pointe du progrès, ce nouveau partenariat avec Rentschler Fill Solutions va nous permettre de répondre aux besoins actuels et futurs de nos clients », a commenté le Dr Frank Mathias, PDG de Rentschler Biotechnologie. « Rentschler Biotechnologie cherche continuellement les moyens d'aider les clients à atteindre leurs objectifs et il les améliore tout au long de la chaîne de valeur, depuis le développement de la ligne cellulaire jusqu'aux des produits finis. Ce partenariat soutient également notre récente alliance stratégique avec Leukocare, car les stratégies de formulation améliorées contribueront à la qualité du processus de remplissage et de finition. Les deux partenariats nous permettront de servir nos clients à mesure qu'ils prendront de l'ampleur. »
Dans les installations de Rentschler Fill Solutions en Autriche, une technologie de remplissage aseptique avancée et à la pointe du progrès sera utilisée. Les fioles allant de DIN2R jusqu'à 50 ml peuvent être utilisées pour le remplissage aseptique de produits biopharmaceutiques liquides ou lyophilisés dans des lots de petite et moyenne taille. On peut remplir jusqu'à 60 000 fioles par lot. La chronologie et les tailles des lots peuvent être personnalisées et échelonnées de manière flexible. Les processus et les lots standardisés et alignés permettent des services rapides, tandis que l'équipement à usage unique garantit une sécurité maximale du produit. Les installations de Rentschler Fill Solutions respectent toutes les normes réglementaires requises et sont conçues pour permettre une expansion future sans interrompre l'exploitation en cours.
« Nos installations de remplissage et de finition de pointe ont été conçues pour fournir des produits de grande qualité et des services fiables à nos clients. En tant que spécialiste indépendant du remplissage aseptique des produits biopharmaceutiques liquides et lyophilisés, nous visons à gérer les besoins de remplissage spécifiques d'une large gamme de sociétés biopharmaceutiques, allant des d'études cliniques tout au long de l'approvisionnement du marché », a ajouté Reinhold Elsaesser, directeur général de Rentschler Fill Solutions. « Nous avons vraiment hâte de travailler avec Rentschler Biotechnologie pour répondre aux besoins cliniques et commerciaux en termes de capacité, d'évolutivité, de délais de vente, de pureté et de sécurité. Les clients des deux entreprises vont bénéficier de solutions fiables unifiées et d'un délai rapide pour la commercialisation, sur la base sur notre engagement commun envers la qualité et les processus alignés. »
Rentschler Biotechnologie et Rentschler Fill Solutions présenteront leur partenariat et leur offre de services à l'occasion de la BIO International Convention dans le hall C, stand 1929, qui aura lieu du 19 au 22 juin, à San Diego, Californie, États-Unis. Par ailleurs, la page LinkedIn présente les dernières nouvelles de Rankweil : http://www.linkedin.com/company/rentschler-fill-solutions-gmbh.
À propos de Rentschler Biotechnologie GmbH
Située à Laupheim, en Allemagne, Rentschler Biotechnologie GmbH est une grande organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO de l'anglais contract development and manufacturing organization) du développement des procédés et de la fabrication de biopharmaceutiques ainsi que des activités de conseil connexes, en termes de gestion des projets et de supports réglementaires. Parmi les clients de l'entreprise, on trouve des entreprises de biotechnologie innovantes et de grandes sociétés pharmaceutiques dans le monde entier. Les nombreuses années d'expérience et d'excellence pour trouver des solutions, tout comme la gestion certifiée de la qualité et les technologies avancées garantissent des normes de qualité élevés de Rentschler. Rentschler Biotechnologie est une entreprise familiale qui emploie environ 700 personnes. Pour de plus amples informations, veuillez visiter http://www.rentschler.de.
À propos de Rentschler Fill Solutions GmbH
Située à Rankweil, en Autriche, Rentschler Fill Solutions GmbH est une organisation de fabrication sous contrat (CMO selon l'anglais contract manufacturing organization) indépendante, spécialisée dans le remplissage aseptique des produits pharmaceutiques liquides et lyophilisés. L'entreprise dispose d'installations de pointe conformes aux dernières normes de réglementation, qualité et sécurité. Rentschler Fill Solutions s'attèle à fournir de lots de petite ou moyenne taille (jusqu'à 60 000 fioles par lot) pour répondre à toutes les étapes des besoins cliniques et commerciaux avec des solutions hautement évolutives. Rentschler Fill Solutions est une entreprise familiale disposant d'une équipe véritablement chevronnée qui offre son expérience étendue et ses services fiables en termes de remplissage aseptique. L'exploitation devrait commencer à la mi-2018. Pour de plus amples informations, veuillez visiter http://www.rentschler-fill-solutions.com/en.
À propos du partenariat entre Rentschler Biotechnologie et Rentschler Fill Solutions
Le partenariat stratégique entre Rentschler Biotechnologie et Rentschler Fill Solutions offre aux clients des solutions unifiées, du gène à la fiole, et réunit deux centres d'excellence pour le développement du bioprocédé, la fabrication et le remplissage de biopharmaceutiques, en garantissant l'engagement de Rentschler envers la qualité. Les deux entreprises sont détenues par la famille Rentschler, qui est un partenaire fiable et couronné de succès de l'industrie pharmaceutique depuis cinq générations. Tandis que les entreprises restent indépendantes l'une de l'autre, Rentschler Fill Solutions mènera ses activités en tant que partenaire exclusif pour le remplissage et la finition des projets de fabrication complets de Rentschler Biotechnologie.
Contact :
Rentschler Biotechnologie GmbH
Dr Marion Schrader
Directrice principale de la communication d'entreprise
[email protected]
Rentschler Fill Solutions GmbH
Andrea Kitzelmann
Experte en marketing
[email protected]
Pour les demandes de la presse :
MC Services AG
[email protected]
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