Respicardia maakt eerste commerciële implantaat in Duitsland met behulp van het remede-systeem voor patiënten met centraal slaapapneu bekend

- RESPICARDIA BEREIKT MIJLPAAL

MINNEAPOLIS, 28 augustus 2013 /PRNewswire/ -- Respicardia®, een ontwikkelaar van implanteerbare therapieën ter verbetering van de luchtwegen en cardiovasculaire gesteldheid, heeft de succesvolle implantatie van het eerste commercieel beschikbare remede-systeem voor patiënten met centrale slaapapneu (CSA) bekend gemaakt.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130430/CG03928LOGO)

Dr. Bert Hansky voerde het eerste implantaat uit in het Klinikum Bielefeld in Bielefeld, Duitsland. Prof. Dr. Christoph Stellbrink is de hoofdonderzoeker van de site.

"Ik ben erg blij met mijn ervaring met het remede-systeem," aldus Dr. Hansky. "De implantaatprocedure verliep zoals verwacht en ik heb vertrouwen in de mogelijkheid van het systeem om de slopende effecten van CSA op deze patiënt te verminderen."

Na verificatie van de stabiliteit van de geleider werd het systeem geactiveerd voor de stimulatie van frenische zenuw om zo de centrale slaapapneu-aanvallen te verminderen. "We zagen een drastische reductie in de ernst van de slaapapneu, na de activatie van de therapie was er slechts nog sprake van milde CSA," zei Prof. Stellbrink. "En de patiënt kon de therapie goed aan. Dit is zeker een belangrijke ontwikkeling in de manier waarop ik de behandeling van patiënten met CSA en hart- en vaatziekten aan zal pakken."

"Het bedrijf is zeer enthousiast over het voltooien van ons eerste implantaat buiten een formeel klinisch onderzoek," zei Bonnie Labosky, directeur en CEO van Respicardia. "Hierdoor begrijpen we de inzet beter die nodig is om deze therapie te ontwikkelen op de marktplaats."

Later deze maand zal het bedrijf tijdens de 2013 European Society of Cardiology (ESC) in Amsterdam de resultaten van het vooronderzoek presenteren waarin de effecten van het remede®-systeem over drie maanden worden geëvalueerd in een postersessie.

Het remede-systeem wordt op dit moment onderzocht in de Verenigde STaten en op andere internationale plaatsen onder een Investigational Device Exemption (IDE) waarbij de mogelijkheid van de technologie om problemen aan de luchtwegen en cardiovasculaire problemen van patiënten met CSA te verbeteren wordt onderzocht.

Over het remede-systeem: 
Het remede-systeem is een implanteerbaar pacemakerachtig apparaat dat werd ontworpen voor een verbeterd management van ademhalingsritmes. Het remede-systeem geeft via een implanteerbare geleider elektrische schokken aan een van de twee frenische zenuwen in het lichaam. Het diafragma reageert door een natuurlijker, minder onderbroken ademhalingspatroon te creëren.

Over centraal slaapapneu: 
Centrale slaapapneu is een soort van slaap-verstoorde ademhaling die het normale ademhalingspatroon tijdens de slaap verstoort wat een negatief effect heeft op de algehele cardiovasculaire gesteldheid. De ziekte komt voor wanneer de hersenen verkeerde signalen sturen naar het diafragma en kan leiden tot buitensporige vermoeidheid overdag, verminderde capaciteit om te sporten en onregelmatige of zeer snelle hartritmes (aritmie). Tot 40% van patiënten met hartbeklemming en 30% van patiënten atriale fibrillatie heeft last van CSA en het wordt geassocieerd met verergerd hartfalen en een verhoogde kans op overlijden.

Over Respicardia: 
Respicaria werd aan het eind van 2006 opgericht en is gevestigd in Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten. Het bedrijf ontwikkelt implanteerbare therapieën ter verbetering van de luchtwegen en cardiovasculaire gesteldheid. Het eerste product van het bedrijf, het remede-systeem, is een implanteerbaar stimulatie-apparaat dat ontwikkeld is om tijdens de slaap een regelmatig ademhalingspatroon te herstellen in patiënten met centrale slaapapneu.

Ga voor meer informatie naar www.respicardia.com.