Roche lanza un ensayo de carga viral de próxima generación para CMV

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Dec 23, 2014, 08:40 ET

- Roche lanza un ensayo de carga viral de próxima generación para CMV en mercados que aceptan la marca CE

-- La prueba cobas ® CMV ofrece un rendimiento sin precedentes en los sistemas cobas® 6800/8800

PLEASANTON, California, 23 de diciembre de 2014 /PRNewswire/ -- Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy la disponibilidad comercial de la prueba cobas® CMV para el uso en los sistemas cobas® 6800/8800, expandiendo el menú en las plataformas de diagnóstico molecular más recientes de Roche. El nuevo ensayo ofrece el rendimiento excepcional que los médicos necesitan al tratar la infección por citomegalovirus (CMV) en los receptores de trasplantes que reciben terapia antiviral.

"El rendimiento y flexibilidad sin precedentes de los sistemas cobas® 6800/8800 permiten a los laboratorios asegurar una rápida obtención de resultados de las pruebas críticas, como cobas® CMV, mientras sigue ofreciendo unos resultados de control de la carga viral rutinario", dijo Paul Brown, jefe de Roche Molecular Diagnostics. "cobas® CMV está alineada con el estándar de las OMS para garantizar que los laboratorios y médicos pueden confiar en esta prueba, conduciendo a una mayor calidad de la atención y resultados comparables en diferentes laboratorios para pacientes infectados con CMV".

Esta prueba vendrá seguida en el primer trimestre de 2015 por la prueba cobas® HBV, completando la cartera de control de la carga viral para los sistemas cobas® 6800/8800. Los sistemas cobas® 6800/8800, combinados con la cartera de ensayo de la carga viral, están diseñados para mejorar las eficiencias de laboratorio mientras ofrecen los resultados rápidos necesarios para tomar decisiones de tratamiento documentadas.

La prueba cobas® CMV y los sistemas cobas® 6800/8800 están comercialmente disponibles en mercados que reconocen la marca CE y no están actualmente disponibles en Estados Unidos.

Acerca de los sistemas cobas® 6800/8800

Los sistemas cobas® 6800 y 8800 son soluciones totalmente automatizadas, diseñadas para cribado de donantes de sangre, control de la carga vírica, pruebas de salud femenina y análisis microbiológicos. Están disponibles en versiones de media y alta capacidad de procesado. Basados en la tecnología PCR —galardonada con el premio Nobel—, los sistemas están diseñados para proporcionar una mayor automatización y capacidad de procesado con unos resultados más rápidos y proporcionan a los usuarios más flexibilidad analítica para aumentar la eficiencia general de los flujos de trabajo.

Los sistemas proporcionan hasta 96 resultados en menos de 3,5 horas, y en un turno de 8 horas permiten obtener un total de 384 resultados con el cobas® 6800 y 960 con el cobas® 8800. Ambos sistemas permiten lotes mixtos, con lo que los laboratorios pueden realizar hasta tres pruebas diferentes en un mismo ciclo sin necesidad de clasificación previa de las muestras. Los sistemas también ofrecen hasta ocho horas (cobas® 6800) o cuatro horas (cobas® 8800) de «tiempo sin operaciones manuales»* durante las cuales la interacción con el usuario requerida es mínima.

Para más información sobre los sistemas, visite www.cobas68008800.com.

* Podría variar según las demandas del flujo de trabajo

Los sistemas cobas® 6800/8800 no están disponibles en todos los mercados, incluido el de EE. UU.

Acerca de las pruebas para los sistemas cobas® 6800/8800

Pruebas para el control de la carga vírica

cobas® CMV es una prueba PCR en tiempo real identificable para el primer estándar internacional para el citomegalovirus humano de la OMS para las técnicas de amplificación de ácido nucleico (NIBSC 09/162), por lo que ofrece resultados consistentes y fiables en el rango dinámico del ensayo y en las instituciones.

cobas® HIV-1 es una prueba PCT en tiempo real que se basa en el diseño de doble diana de Roche. Amplifica y detecta simultáneamente dos regiones distintas del genoma del VIH-1 no sujetas a presión farmacológica selectiva, lo que proporciona unos resultados más fiables que permiten cuantificar con eficacia y confianza la cantidad de ácido ribonucleico (ARN) del VIH-1 en la sangre de un paciente.

cobas® HCV es una prueba PCR en tiempo real que utiliza el exclusivo planteamiento de doble sonda de Roche para ofrecer protección adicional frente a posibles mutaciones del genoma vírico, y está diseñado para detectar y cuantificar de forma precisa el ARN del virus de la hepatitis C (VHC) con la máxima sensibilidad actualmente posible a fin de evaluar la respuesta del paciente al tratamiento antivírico.

Ensayos para control de donantes sanguíneos

cobas® MPX es una prueba múltiple basada en PCR en tiempo real que analiza cinco virus cruciales: (VIH-1 del grupo M, VIH-1 del grupo O, VIH-2, VHC y VHB) en una misma muestra. Ofrece una detección e identificación en tiempo real de VIH, VHC y VHB, lo que elimina la necesidad de pruebas discriminatorias y la posibilidad de resultados discrepantes. Además, la metodología de doble diana con amplificación de regiones distintas de VIH-1 y las sondas dobles para VHC, mejorando la cobertura de nuevas variantes de los virus.

cobas® WNV es una prueba de PCR en tiempo real para el virus del Nilo Occidental (WNV), altamente sensible para las cepas 1 y 2 del VNO. También ofrece una amplia cobertura de otros flavivirus causantes de enfermedades infecciosas que pueden transmitirse a través de transfusiones.

cobas® HEV es una prueba de PCR en tiempo real para el virus de la hepatitis E (VHE) que ofrece una amplia cobertura de los 4 principales genotipos del VHE.

Acerca del citomegalovirus (CMV)

El CMV es la infección vírica más común encontrada en la mayoría de los adultos. Una vez infectado, el virus permanece latente en el organismo durante toda la vida de la persona. El virus no causa problemas si el sistema inmune de una persona está funcionando con normalidad, pero puede causar graves problemas en las personas inmunocomprometidas, como receptores de trasplantes, personas con SIDA y recién nacidos. El CMV es la infección viral más común en receptores de trasplantes de órganos sólidos (SOT). El virus CMV puede reactivarse en un paciente que ya tiene la infección, o un paciente puede infectarse mediante el órgano donante. Aproximadamente entre el 20 y el 60 % de todos los receptores de trasplantes desarrollan la infección de CMV sintomática, tradicionalmente durante los primeros meses tras el trasplante. La enfermedad de CMV puede afectar a órganos específicos o causar enfermedad generalizada, y es una importante causa de pérdida del órgano trasplantado y la muerte en personas afectadas.

Acerca de Roche

Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y pruebas diagnósticas que hagan posibles mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. Fundada en 1896, Roche lleva más de un siglo contribuyendo de manera importante a mejorar la salud en todo el mundo. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 24 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y quimioterápicos que salvan vidas.

En el año 2013, el Grupo Roche tenía más de 85.000 empleados, invirtió 8.700 millones de francos suizos en Investigación y Desarrollo y sus ventas alcanzaron la cifra de 46.800 millones de francos suizos. Genentech, en Estados Unidos, es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com.

Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas por la ley.

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