Se aprueba reorganización de la FDA para establecer un Programa de Alimentos Humanos unificado, nuevo modelo para operaciones de campo y otros esfuerzos de modernización

 La implementación comenzará el 1 de octubre

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SILVER SPRING, Md., 31 de mayo de 2024 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) alcanzó un logro importante con la aprobación de su reorganización que implica la creación de un Programa de Alimentos Humanos unificado (HFP, por sus siglas en inglés), la adopción de un nuevo modelo para sus operaciones de campo y otros esfuerzos de modernización significativos. La implementación de la reorganización está actualmente prevista para el 1 de octubre de 2024, mejorando notablemente la capacidad de la agencia para supervisar y proteger el suministro de alimentos humanos y otros productos que la FDA regula. 

La reorganización permitirá a la FDA ser más eficiente y ágil, y estar mejor preparada para regular industrias complejas y en constante cambio, nuevas tecnologías de alimentos y productos médicos, así como responder a los impactos de la globalización, el cambio climático y otros factores que requieren que la agencia se adapte rápidamente. 

"Este es un momento singular para la FDA. Estoy muy contento de ver que después de un año y medio de arduo trabajo y esfuerzo puesto en esta visión transformadora para el Programa de Alimentos Humanos de la FDA y la estrucutura de la agencia, estamos un paso más cerca de ver cómo se hace realidad la mayor reorganización de la agencia en los últimos años", declaró el doctor Robert M. Califf, comisionado de la FDA. "Esta reorganización ha sido una tarea importante para la FDA, y estoy orgulloso de lo que podremos lograr de manera más eficiente y colaborativa para cumplir mejor con nuestro mandato de salud pública". 

La creación del HFP unificado permitirá a la agencia realizar de manera más eficaz la visión preventiva establecida en la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos de la FDA, enfatizar la importancia de la nutrición, fortalecer las alianzas locales, estatales e internacionales y posicionar a la FDA para regular los alimentos y productos agrícolas innovadores de manera más eficaz. Además, la agencia estará mejor posicionada para defender la inocuidad del suministro de alimentos de la nación y responder a emergencias relacionadas con los alimentos, como la escasez de fórmula infantil en 2022.  

La reorganización establece el HFP al realinear las funciones del Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, la Oficina de Política y Respuesta Alimentaria, así como las funciones clave de la Oficina de Asuntos Regulatorios (ORA, por sus siglas en inglés) en un solo programa.  

Además, la reestructuración de la ORA permitirá a nuestra unidad de operaciones de campo centrarse en inspecciones, investigaciones e importaciones como misión principal. La FDA ha cambiado el nombre de la ORA a la Oficina de Inspecciones e Investigaciones (OII, por sus siglas en inglés) para reflejar mejor el rol de la organización como la primera línea de la FDA, que proporciona información en tiempo real y evidencia basada en la ciencia necesaria para garantizar la inocuidad y la calidad de los productos de los que dependen las personas en los Estados Unidos.

La agencia está comprometida con una FDA modernizada que optimiza los recursos para ayudar a cumplir con la misión de salud pública de la agencia; proporciona a los empleados prioridades más claras y mayores oportunidades profesionales; y cumple con la recientemente promulgada Ley de Reforma Ómnibus de Alimentos y Medicamentos de 2022 que exige el establecimiento de la Oficina de Alimentos Críticos y la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos de 2022 para garantizar la inocuidad de los productos cosméticos.

Puede encontrar una lista completa de los cambios en el aviso del Registro Federal. 

La FDA agradece el apoyo y la orientación proporcionados por el Congreso, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, la Oficina de Administración y Presupuesto y otros entes en la cadena de revisión externa. 

Los centros y oficinas afectados por la reorganización están creando nuevos procesos y procedimientos necesarios para garantizar una transición sin problemas a la nueva estructura. Cumplir con nuestras obligaciones laborales sigue siendo una prioridad para la agencia y, como tal, la agencia continuará las negociaciones sindicales formales y finalizará los acuerdos antes de la implementación.

• Aviso del Registro Federal: Declaración de organización, funciones y delegaciones de autoridad
• Los esfuerzos de modernización de la FDA para establecer un Programa Unificado de Alimentos Humanos, un nuevo modelo para las operaciones de campo y más

La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública garantizando la inocuidad, eficacia y seguridad de los medicamentos para uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biológicos para uso humano, y dispositivos médicos. La agencia también es responsable por la inocuidad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos electrónicos que emiten radiación y de regular los productos de tabaco de nuestra nación.

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FUENTE U.S. Food and Drug Administration