Se construye la base de evidencias de VELCADE al tiempo que se presentan nuevos datos

BEERSE, Belgica, December 9, 2011 /PRNewswire/ --

- Se construye la base de evidencias de VELCADE al tiempo que se presentan nuevos datos en la 53 reunión anual de la American Society of Hematology

Los datos históricos de seguimiento de cinco años para VELCADE^®  (bortezomib) en casos de mieloma múltiple anteriormente no tratados se mostrarán en una presentación oral

Janssen-Cilag International NV ha anunciado hoy que 9 abstractos, en los que están implicadas la molécula experimental siltuximab y la terapia establecida VELCADE, han sido aceptados para presentación en la reunión anual de este año de la American Society of Hematology (ASH), que se celebrará del 10 al 13 de diciembre de 2011, en San Diego, Estados Unidos.

VELCADE va a disfrutar de un elevado perfil particular con los resultados de supervivencia general de seguimiento de cinco años del ensayo pivote aleatorio  VISTA en casos de mieloma múltiple (MM) no tratados anteriormente. De forma adicional, se presentarán los datos de las combinaciones basadas en VELCADE en los casos de consolidación y mantenimiento en MM, además del MM recurrente y refractario, administración subcutánea y uso en el tratamiento de linfoma no Hodgkin. En total, VELCADE se mostrará en 7 abstractos, incluyendo 2 presentaciones orales.

"Estamos muy ilusionados de presentar nuevas evidencias que demuestran los beneficios ofrecidos por la terapia VELCADE a través de varios grupos de pacientes, modos de administración y tipos de tumores", comentó William N. Hait, M.D., Ph.D. y responsable mundial de I+D de oncología de Janssen Research & Development. "Los nuevos datos que se van a presentar en ASH destacan nuestro compromiso continuado con VELCADE y nuestro programa de investigación en marcha para expandir su alcance en nuevos campos de tratamiento oncológico."

Las presentaciones de VELCADE más destacadas dentro de ASH incluirán:

Continued Overall Survival Benefit After 5 years' Follow-up with Bortezomib-Melphalan-Prednisone (VMP) versus Melphalan-Prednisone (MP) in Patients with Previously Untreated Multiple Myeloma, and no Increased Risk of Second Primary Malignancies: Final Results of the Phase 3 VISTA Trial

Jesús F. San Miguel et al.

Bortezomib-melfalán-prednisona han conseguido un beneficio  de supervivencia general (OS) a largo plazo sustancial frente a melfalán-prednisona (OS media de casi cinco años [56,4 meses] frente a 3,6 años [43,1 meses], un aumento de 13,3 meses en la OS media). Esto se ha vito en múltiples subgrupos de pacientes y se debió todo ello sin tener en cuenta la terapia posterior extensiva.

Identification of Patient Subgroups Demonstrating Longer Progression-Free Survival (PFS) Benefit with Bortezomib-Rituximab Versus Rituximab in Patients with Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma (FL): Biomarker Analyses of the Phase 3 LYM3001 Study

Bertrand Coiffier et al.

Analiza el ensayo en fase 3 LYM3001 en el que se han identificado las combinaciones de biomarcadores presentes en la tercera parte de los pacientes que ofrecen un beneficio de supervivencia libre de la progresión destacada con bortezomib-rituximab frente a rituximab (media de 14,2 frente a 8,4 meses, p=0,0003) y como una indicación de la supervivencia media mayor (HR 0,44, p=0,1291).

Second Malignancies Among Elderly Multiple Myeloma Patients Exposed to Bortezomib and Other Treatments: An Analysis of the US Seer-Medicare Linked Database

Dina Gifkins et al.

Basada en más de 9.000 pacientes mayores con MM, la prevalencia de segundas maldades fue menor entre los pacientes expuestos a bortezomib (1,4%) en comparación con los que no se expusieron de forma documentada a bortezomib (4,5%).

Acerca de VELCADE® (bortezomib)

VELCADE^® (bortezomib) es un medicamento utilizado para tratar el cáncer de sangre conocido como mieloma múltiple. Contiene una sustancia activa denominada bortezomib, y es el primero dentro de una nueva clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa. Los protesomas están presentes en todas las células, y desempeñan un papel importante en el control de la función celular, crecimiento y también en cómo interactúan las células con otras células en torno a ellas. Bortezomib interrumpe de forma inversa el trabajo normal de los protesomas celulares, haciendo que las células del mieloma con cáncer detengan su crecimiento y fallezcan.

Cuenta con licencia para su uso en la UE en combinación con melfalán y prednisona en pacientes anteriormente no tratados con mieloma múltiple (p. ej., en casos de primera línea) que no pueden someterse a quimioterapia de elevada dosis y transplante de médula espinal y como monoterapia para el tratamiento de mieloma múltiple progresivo en pacientes que han recibido al menos 1 terapia anterior y que ya se han sometido o son inadecuados para un transplante de médula espinal.

VELCADE tiene un perfil de seguridad bien definido y una relación de beneficios-riesgos favorable. Los efectos secundarios más comunes registrados por el uso de VELCADE incluyen fatiga, episodios gastrointestinales adversos, trombocitopenia transitoria y neuropatía.¹

VELCADE es líder del mercado en el tratamiento de la recaída del mieloma múltiple con más de 300.000 pacientes tratados en todo el mundo. VELCADE está siendo desarrollado de forma conjunta por Millennium Pharmaceuticals y Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Millennium es el responsable de la comercialización de VELCADE en Estados Unidos. Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Jonson es responsable de la comercialización en Europa y el resto del mundo. Takeda Pharmaceutical Company Limited and Janssen Pharmaceutical K.K. promocionan de forma conjunta VELCADE en Japón.

Acerca de Janssen

Janssen, las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, se dedican a tratar de resolver las necesidades médicas no cubiertas más importantes de nuestro tiempo, como: oncología (p. ej. mieloma múltiple y cáncer de próstata), inmunología (p. ej. psoriasis), neurociencia (p. ej., esquizofrenia, demencia y dolor), enfermedad infecciosa (p. ej., VIH/SIDA, hepatitis C y tuberculosis), enfermedades cardiovasculares y metabólicas (p. ej., diabetes).

Impulsados por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones de sanidad integradas trabajando conjuntamente con partes implicadas en la sanidad, basándonos en asociaciones de confianza y transparencia. Más información disponible en la página web http://www.janssen-emea.com

Notas para los redactores:

• El mieloma múltiple (MM) es la segunda causa más común de cáncer de sangre, y representa aproximadamente un 1% de todos los casos de cáncer y un 2% de todos los fallecimientos por cáncer^[1].
• En 2002, había aproximadamente 85.700 casos de MM en el mundo^[2].
• Solo el 30% de los pacientes con MM sobreviven más de 5 años, y más de 18.000 personas en la Unión Europea mueren cada año a causa de esta enfermedad ^[3,4]
• El valor P es un término estadístico. Se trata de la medida de probabilidad que diferencia a los grupos durante un experimento sucedido por azar. Por ejemplo, un valor P de, 01 (p = ,01) supone que hay 1 posibilidad entre 100 de que el resultado se produzca por casualidad. Cuanto menor es el valor p, más posible es que la diferencia entre los grupos sea causada por el tratamiento^[5].

Referencias

1. http://www.multiplemyeloma.org (accessed November 2011)

2. GLOBOCAN 2002, http://www-dep.iarc.fr (accessed November 2011)

3. Brenner H. Lancet 2002; 360:1131-1135.

4. GLOBOCAN 2002, http://www-dep.iarc.fr (accessed November 2011)

5. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: P-value. http://www.cancer.gov/dictionary.  (accessed November 2011)

Si desea más información contacte con:

     
    Satu Kaarina Glawe                        Kelly Blaney
    Comunicaciones y asuntos públicos para    Reynolds-MacKenzie
    EMEA                                      0044-20-3427-5812
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