SIBIONICS erreicht einen Meilenstein: Erhalt der CE-Kennzeichnung für sein bahnbrechendes GS1-System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung
SHENZHEN, China, 1. November 2023 /PRNewswire/ -- SIBIONICS, die weltweit drittgrößte Marke für Systeme zur kontinuierlichen Blutzuckerüberwachung (CGM), freut sich, bekanntzugeben, dass sie die CE-Kennzeichnung für ihr revolutionäres GS1 CGM erhalten hat. Dieser wichtige Meilenstein markiert einen bedeutenden Erfolg für SIBIONICS, der den Vertrieb und die Nutzung dieser bahnbrechenden Technologie auf dem gesamten europäischen Markt erleichtert.
Das CE-Zeichen, auch als „Conformité Européene" oder Europäische Konformität bezeichnet, ist eine Zertifizierung, die die Einhaltung eines Produkts mit den Gesundheits- und Sicherheitsnormen der Europäischen Union (EU) bestätigt und als Nachweis für die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts dient.
SIBIONICS wurde 2015 gegründet und beschäftigt mehr als 700 Mitarbeiter, wobei mehr als 40 % aktiv an Forschung und Entwicklung beteiligt ist. Bis heute hat SIBIONICS mit 1.600 Krankenhäusern zusammengearbeitet, um das GS1 CGM für die stationäre Behandlung zu integrieren, wovon über 600.000 Nutzer weltweit bei der Verwaltung ihres Diabetes profitieren. Mit einer jährlichen Produktionskapazität von 6.000.000 Einheiten und einem konstant niedrigen MARD-Wert von 8,83 % in jeder Charge ist SIBIONICS gut gerüstet, um einen größeren Kundenstamm bedienen zu können.
Im Kern ist das SIBIONICS GS1 CGM-System so konzipiert, dass es sowohl medizinischen Fachkräften als auch Patienten die Informationen gibt, die erforderlich sind, um fundierte Behandlungsentscheidungen zu treffen und eine optimale Glukosekontrolle aufrechtzuerhalten.
Das SIBIONICS GS1 CGM bietet den Anwendern eine 14-tägige kalibrierungsfreie Lösung zur kontinuierlichen Glukosemessung, die es ihnen ermöglicht, Glukosedaten an ihre Messgeräte oder mobilen Anwendungen zu übertragen und professionelle AGP-Berichte zu erstellen. Um den Nutzern ein besseres Diabetes-Management zu ermöglichen, erleichtert das GS1 CGM auch den Datenaustausch mit Freunden und Familie und integriert nahtlos die neueste ProView Fernzugriffsplattform. So können Gesundheitsdienstleister aus der Ferne überwachen und bei Bedarf rechtzeitig medizinische Maßnahmen ergreifen.
Als innovatives MedTech-Unternehmen, das Medizintechnik mit künstlicher Intelligenz verbindet, ist SIBIONICS bestrebt, seine innovative und bahnbrechende Diabetes-Management-Technologie und sein Fachwissen mehr Diabetes-Patienten weltweit zugänglich zu machen.
Gleichzeitig weitet SIBIONICS seine Präsenz in verschiedenen Spezialsegmenten im Bereich Gesundheitsmanagement stark aus. Die erfolgreiche Markteinführung des KS1 Continuous Ketone Monitoring System (CKM), eines tragbaren Geräts für Verbraucher, hat bei den Benutzern großen Anklang gefunden.
Ab heute werden SIBIONICS GS1 CGM-Produkte schrittweise für den Vorverkauf in den EU-Ländern, im Vereinigten Königreich und anderen europäischen Ländern erhältlich sein. Weitere Informationen finden Sie auf der offiziellen Website unter www.sibionicscgm.com.
Kontakt:
Sandra Zhang
[email protected]
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2263378/SIBIONICS_CGM_DE.jpg
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2102982/logo_Logo.jpg
WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?
Newsrooms &
Influencers
Digital Media
Outlets
Journalists
Opted In
Share this article