Skuteczność działania implantu iTind u pacjentów z objawami przerostu gruczołu krokowego przez okres ponad czterech lat potwierdzona badaniem
HAMBURG, Niemcy, 14 lipca 2023 /PRNewswire/ -- Olympus Corporation, globalna firma działająca w sektorze technologii medycznych, informuje o opublikowaniu danych z badania, które dowiodło, że minimalnie inwazyjna terapia z zastosowaniem implantu iTind™ zapewnia długotrwałą, ponad czteroletnią ulgę, osobom cierpiącym na objawy przerostu gruczołu krokowego.
Dane uzyskane w długofalowym badaniu dowodzą, że procedura medyczna z wykorzystaniem implantu iTind prowadzi do znacznego i trwałego zmniejszenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych związanych z przerostem gruczołu krokowego, poprawy wyników w skali IPSS (ang. International Prostate Symptom Score), służącej ocenie nasilenia dolegliwości związanych z zaburzeniami oddawania moczu w przebiegu przerostu gruczołu krokowego, a także poprawy jakości życia w skali IPSS-QoL w okresie od 50 do 79 miesięcy (6,6 roku) po zakończeniu leczenia [1].
Ze względu na pandemię koronawirusa pacjenci nie mogli stawiać się osobiście w celu przeprowadzenia testów funkcjonalnych po upływie >48 miesięcy obserwacji. W związku z tym protokół został dostosowany tak, aby dane dotyczące długotrwałego złagodzenia objawów (w skali IPSS), poprawy jakości życia i konieczności podjęcia ponownego leczenia mogły być gromadzone telefonicznie.
Zestawienie wyników długofalowego badania
- Pięćdziesięciu pacjentów kontynuowało prospektywne, jednoramienne, wieloośrodkowe badanie po 36 miesiącach od zakończenia leczenia. W badaniu przeanalizowano wyniki 41 z 50 pacjentów po upływie 48 miesięcy. Dziewięciu spośród 50 pacjentów nie było dostępnych do obserwacji, w tym pięciu pacjentów wyłączono z zakresu obserwacji; dwóch pacjentów zmarło bez związku z umieszczeniem implantu iTind; a dwóch pacjentów (36-48 miesięcy obserwacji) wymagało ponownego leczenia chirurgicznego (w jednym przypadku była to przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, a w drugim wyłuszczenie gruczołu krokowego laserem tulowym).
- Leczenie implantem iTind przyniosło znaczną poprawę pod względem redukcji objawów w skali IPSS o 45,3%, a także poprawę w skali IPSS-QoL o 45,1% w stosunku do wartości wyjściowych, w okresie do 79 miesięcy po zabiegu (w obu przypadkach P<0,0001)
- Nie zgłoszono żadnych późnych powikłań pooperacyjnych po 36 miesiącach obserwacji i żaden pacjent nie wymagał włączenia dodatkowych leków.
- Wskaźnik ponownego leczenia chirurgicznego po 36 miesiącach wyniósł 4%, a łączny wskaźnik ponownego leczenia w stosunku do wartości wyjściowej w okresie do 79 miesięcy wyniósł 11,1%.
Badanie sfinansowała firma Medi-Tate, podmiot w pełni zależny od Olympus Corporation.
Pełna wersja komunikatu prasowego jest dostępna na stronie: www.olympus-europa.com.
Olympus
Od ponad 100 lat Olympus wnosi wkład w życie społeczne poprzez wytwarzanie produktów zaprojektowanych z myślą o zapewnieniu optymalnych wyników swoim klientom na całym świecie. Więcej informacji można znaleźć na stronie: www.olympus-europa.com.
[1] Amparore D, De Cillis S, Schulman C, Kadner G, Fiori C, Porpiglia F. Tymczasowy implant nitinolowy w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego: wyniki po 48 miesiącach [opublikowano w wersji elektronicznej przed wydaniem drukiem, 23 czerwca 2023]. Minerva Urol Nephrol. 2023;10.23736/S2724-6051.23.05322-3. identyfikator cyfrowy:10.23736/S2724-6051.23.05322-3
Zdjęcie - https://mma.prnewswire.com/media/2152729/Olympus_Corporation_itind_threesteps.jpg
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1774929/4160711/Olympus_Logo.jpg
Share this article