SonoScape recibe la autorización 510(k) de la FDA para el sistema de endoscopia HD-550
SHENZHEN, China, 15 de abril de 2022 /PRNewswire/ -- El 15 de abril, SonoScape anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado su emblemático sistema de videoendoscopia HD-550 para el diagnóstico gastrointestinal, marcando un hito importante en la hoja de ruta de productos endoscópicos de SonoScape.
Combinado con una fuente de luz de 4 LED, que admite la alta definición 1080P, el sistema de endoscopia HD-550 permite el multiespectro y el modo múltiple. Además del modo de luz blanca de alto rendimiento, sus modos de luz de cromoendoscopia SFI (Spectral Focused Imaging) y VIST (Versatile Intelligent Staining Technology) mejoran el contraste de color vascular y de la mucosa. Como resultado, se pueden revelar más detalles en el tracto gastrointestinal, lo que puede ayudar a los médicos en la detección, demarcación y caracterización de las lesiones. La autorización incluye los videoscopios de la serie 550, cuya maniobrabilidad ha sido avalada por los mejores endoscopistas de todo el mundo
El sistema de endoscopia HD-550 está disponible fuera de Estados Unidos desde 2019. En 2021, las características y la calidad de primera línea del HD550, combinadas con su versatilidad, lo han instalado en cerca de 40 países de todo el mundo y han convertido a SonoScape en la tercera marca más vendida en China.
"Hemos crecido hasta convertirnos en un nombre de confianza en el sector de la endoscopia mundial, ahora estamos preparados para ampliar nuestra oferta a los proveedores de servicios sanitarios de Estados Unidos." Steven He, director de ventas de SonoScape Endoscopy, comentó: "Esta autorización de la FDA abre oportunidades en uno de los mayores mercados de endoscopia del mundo, de hecho es un poderoso impulso de nuestro reconocimiento de marca, y una fase tremendamente importante de desarrollo comercial en los 20 años de historia de SonoScape".
Acerca de SonoScape
Fundada en 2002 en Shenzhen (China), SonoScape se ha comprometido a "cuidar la vida a través de la innovación" proporcionando soluciones de ultrasonido y endoscopia. Con un apoyo ininterrumpido, SonoScape ofrece ventas y servicios en todo el mundo en más de 130 países, beneficiando a los hospitales y médicos locales con pruebas de diagnóstico por imagen completas y soporte técnico. Invirtiendo anualmente el 20% de los ingresos totales en I+D, SonoScape establece siete centros de I+D en Shenzhen, Shanghái, Harbin, Wuhan, Tokio, Seattle y Silicon Valley, con más productos avanzados que se introducirán en la cartera de productos.
Para más información, visite https://sonoscape.com/.
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