Sophia Genetics erhält CE-IVD-Kennzeichnung für genetische Prüfung des familiären Mittelmeerfiebers und der Hypercholesterinämie

LAUSANNE, Schweiz, September 25, 2014 /PRNewswire/ --

Sophia Genetics, der europäische Führer bei der NGS-Datenanalyse, hat die CE-IVD-Kennzeichnung für die genetische Prüfung des familiären Mittelmeerfiebers und der Hypercholesterinämie erhalten.

Die Garantie der Qualitätssicherung für diese drei Prüfungen folgt auf den Erhalt der CE-IVD-Zertifizierung von Sophias Pipeline in der NGS-Bioinformatik für routinemäßige genetische Prüfungen, wodurch die Prüfungsstandards und die klinische Diagnose vererbter Erkrankungen weiter gestärkt werden.

Die für CE-IVD und ISO 13485 akkreditierte Plattform für datengestützte Medizin von Sophia Genetics reduziert den Zeit- und Kostenaufwand klinischer Labore für die Einhaltung der neuen CE-IVD-Vorschrift und der Anforderungen für die ISO 15189-Akkreditierung. Im Rahmen ihrer Verpflichtung zu Qualität strebt Sophia Genetics die CE-IVD-Kennzeichnung für jede der von ihr unterstützten genetischen Prüfungen an.

Jurgi Camblong, CEO von Sophia Genetics, sagte:

"Die datengestützte Medizin transformiert unsere Behandlungsmöglichkeiten für vererbte Krankheiten. Es gibt jedoch einen echten Bedarf für Lösungen, die mittels NGS-Sequenzierung gewonnene Daten entsprechend klinischem Standard aufarbeiten können. Wir bei Sophia Genetics widmen uns der Lösung der hartnäckigsten Probleme in der Datenanalyse und der Vereinfachung, Beschleunigung und Erleichterung der klinischen Diagnose für unsere Laborkunden."  

Informationen zu CE-IVD  

Die CE-Kennzeichnung (CE-IVD) zeigt, dass ein IVD-Gerät die Richtlinie für In-vitro-Diagnostika (98/79/EC) erfüllt und dass das Gerät rechtmäßig kommerzialisiert und in der EU vertrieben werden darf.

Informationen zu Sophia Genetics  

Sophia Genetics, ein führender europäischer Anbieter für datengestützte Medizin, vereint Erfahrungen in der klinischen Genetik, der Bioinformatik, dem maschinellen Lernen und dem genomischen Datenschutz. Als Schweizer Unternehmen sind wir für unsere hohen medizinischen Standards und Schweizer Präzision bei Genauigkeit und Qualitätsmanagement bekannt. Sophia Genetics bietet medizinischem Personal, das klinische Gentests durchführt, bioinformatische Analysen, Qualitätssicherung und sichere Aufbewahrung der DNA-Sequenzdaten von Patienten, die mit NGS erzeugt wurden. Sophia Genetics hilft klinischen Laboren bei der Kostenreduzierung, Bewältigung komplexer Probleme und Erfüllung von Qualitätsforderungen im Zusammenhang mit der Nutzung von NGS in der Klinik. http://www.sophiagenetics.com