STD Med, Inc. Recebe Segundo Registro de Boas Práticas do Brasil e Adiciona Serviço de Consultoria de Regulamentação em Tecnologia Médica
STOUGHTON, Massachusetts, 3 de maio de 2013 /PRNewswire/ -- A STD Med, Inc. tem o prazer de anunciar que recebeu um segundo Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Equipamentos Médicos Classe III da ANVISA da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Agencia Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA). Todos os equipamentos médicos devem ser registrados na ANVISA, antes de serem comercializados no Brasil. O Certificado de Boas Práticas foi concedido à STD Med após uma auditoria intensiva feita pela agência brasileira. O processo de auditoria é uma inspeção detalhada das políticas, procedimentos e instalações e frequentemente pode levar vários anos para ser concluído. É um dos principais obstáculos para o registro de novos produtos de equipamentos médicos no Brasil.
A SyncMedical LLC, uma subsidiária da STD Med, Inc., trabalhou em parceria com Sinnergy Medical, um dos seus distribuidores brasileiros, para conseguir aprovação em menos de quatro meses. "A SyncMedical está singularmente posicionada para ajudar na criação de novas tecnologias emergentes no Brasil", disse Steven Tallarida, presidente da STD Med, Inc. e SyncMedical LLC, "com uma rede de distribuição de 13 escritórios no Brasil, a SyncMedical tem a capacidade de estabelecer as vendas de equipamentos médicos e suporte de marketing para qualquer empresa com base nos EUA que está procurando lançar seus produtos no Brasil e América Latina".
A STD Med, Inc. também adicionou o Contrato de Serviços de Consultoria em Regulamentação dos EUA e o internacional junto ao seu pacote de ofertas. A equipe do serviço de consultoria em regulamentação será gerida por Christine Santagate, uma experiente engenheira e profissional de qualidade com mais de 12 anos de experiência em qualidade e regulamentação (QR). "Estou ansiosa para assistir aos clientes da STD Med criando estratégias personalizadas para alcançar a conformidade regulamentar nesta indústria altamente padronizada", afirmou a Senhora Santagate. A STD Med está sendo proativa em oferecer controle de qualidade terceirizado e processos regulatórios, já que a indústria procura alcançar um gerenciamento das operações internas com melhor custo-benefício e mais eficiente. Uma significativa redução de custos e da hora do funcionário pode ser alcançada através de um consultor de regulamentação do contrato e a STD Med, Inc. parece proporcionar um serviço de controle de qualidade e regulamentação da melhor qualidade.
Sobre a STD Med, Inc.
A STD Med, Inc., é uma companhia de crescimento rápido e líder emergente no desenvolvimento e fabricação de equipamentos médicos e componentes fabricados com precisão. Fundada em 1953, a STD Med, Inc. é uma companhia privada com 3 instalações em Massachusetts, com as certificações ISO 13485:2003, ISO 9001:2008, da JPAL (Lei de Assuntos Farmacêuticos do Japão) e da FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA). Durante os últimos anos a STD Med, Inc. incubou e investiu em diversas novas tecnologias, incluindo a Angiolink Corporation (adquirida pela Medtronic), Arthrosurface Inc., Spirus Medical, Inc. (adquiridas pela Olympus), Cardiosolutions, Inc. e Saphena Medical e a nossa intenção é continuar buscando a inovação disruptiva no mercado dos equipamentos médicos. Contato: Ron Murphy +1-508-942-8477 [email protected]
FONTE STD Med, Inc.
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