Strategisches Update von Race August 2023

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SYDNEY, Australien, 8. August 2023 /PRNewswire/ -- Race Oncology Limited („Race") freut sich, ein strategisches Update bereitzustellen, einschließlich einer Übersicht über Überarbeitungen der Unternehmensstrategie, die darauf ausgerichtet ist, die Nutzung vorhandener Ressourcen zu optimieren und gleichzeitig kommerzielle Partnerschaften und das Kooperationspotenzial für Bisantren voranzutreiben.

Entwicklung der Unternehmensstrategie 

Die neue Strategie von Race wurde entwickelt, um den inhärenten Wert von Bisantren zu maximieren:

Krebsbekämpfung + Kardioschutz 

Der Hauptfokus von Race liegt darin, Krebsergebnisse zu beeinflussen und Lösungen für die Herausforderungen durch die Kardiotoxizität von Chemotherapeutika zu finden. Die Studien werden die einzigartigen Mechanismen von Bisantren bei mBC und AML nutzen, beides Krebspatientenpopulationen mit hohem ungedecktem Bedarf, und so den Weg für eine Vielzahl künftiger Indikationen ebnen. 

Metastasierender Brustkrebs (mBC)

Die mBC-Patientenpopulation würde stark von einem therapeutischen Ansatz profitieren, der sowohl Krebsbekämpfung als auch Herzschutz bieten könnte, indem er eine höhere Dosierung bei verbessertem Sicherheitsprofil ermöglicht.

mBC wurde als Leitindikation für Bisantrene identifiziert, da es Race die Möglichkeit bietet, diesen eindeutig hohen ungedeckten Patientenbedarf zu decken, und mit rund 36.000 mBC-Patienten pro Jahr in den USA eine große kommerzielle Chance darstellt.

Race plant, Bisantren RC220 in Kombination mit dem Anthrazyklin Doxorubicin, dem am häufigsten verwendeten Chemotherapeutikum bei mBC, in einer klinischen Phase 1/2-Studie zu testen. Diese Studie wird eingeleitet, sobald GMP RC220 verfügbar ist, und nach Abschluss der toxikologischen Studien, der Einreichung des Ethikantrags und der behördlichen Genehmigungen. Der voraussichtliche Zeitrahmen für den Beginn der Studie ist das dritte Quartal des Jahres 2024.

Akute myeloische Leukämie (AML)

Das AML-Programm bleibt ein wichtiger Bestandteil der Strategie von Race, da nach wie vor ein Bedarf an einem neuen Therapeutikum besteht, das die derzeitigen Krebsbehandlungsmöglichkeiten verbessert und gleichzeitig die Toxizität für die jährlich rund 16.000 AML-Patienten in den USA begrenzt, bei denen andere Behandlungen als ungeeignet gelten.

Race plant, Bisantren in eine klinische Studie der Phase 1b/2a einzubringen, in der es in Kombination mit oralem Decitabin/Cedazuridin in Dosis-Eskalationsstudien untersucht werden soll, gefolgt von einer Dreifachkombination mit einer Standardbehandlung. In der ersten Phase wird der Übergang von der ursprünglichen RC110-Formulierung (Verabreichung über die Zentralvenen) zu RC220 erfolgen. Der Beginn der Studie ist für Ende des vierten Quartals 2023 geplant, mit Übergangsphasen von RC110 zu RC220 im Jahr 2024.

Race ist der Ansicht, dass das AML-Programm bedeutende Möglichkeiten für den Abschluss von frühen kommerziellen Partnerschaften bietet.

Forschung 

Unser Forschungsprogramm zielt darauf ab, sowohl die kardioprotektiven Wirkmechanismen als auch die Erkenntnisse von City of Hope, dass Bisantren der stärkste Hemmstoff von FTO ist, weiter aufzuklären. Dieser Befund deutet auf eine Option für eine gezielte Therapie für den richtigen Patienten hin, bei dem eine Überexpression von FTO festgestellt wurde.

Das Forschungsprogramm umfasst Folgendes:

• Weiterer Ausbau des Wissens über die einzigartige Wirkungsweise von Bisantren, die in Kombination mit Anthrazyklinen eine geringere Kardiotoxizität und einen entsprechenden Kardioschutz ermöglicht
• Hilfe bei der Bestimmung des individuellen klinischen Nutzens von Anthracenen im Vergleich zu Anthrazyklinen wie Doxorubicin
• Verbesserte Erforschung von FTO durch das Bündnis City of Hope
• Fortsetzung des FTO-Inhibitor-Forschungsprogramms mit Monash University
• Vermittlung eines Verständnisses der Wirkungsweise (MOA) innerhalb des m6A-Pfades
• Entwicklung eines Biomarker-Tests, der in der Klinik eingesetzt werden kann

Neues Bisantren 

Die im Rahmen dieses Programms durchgeführten Aktivitäten zielen darauf ab, das geistige Eigentum an Bisantren zu stärken und die nächste Generation von Bisantren zu entwickeln, um die Ergebnisse und Erfahrungen der Patienten zu verbessern. 

Dieses Programm umfasst Folgendes:

• Aufbau auf den Grundlagen von RC110 und deren Nutzung, um RC220 in die Klinik zu bringen
• Entwicklung der nächsten Generation von Bisantren zur Erweiterung der Behandlungsindikationen, Stärkung des geistigen Eigentums und Verbesserung der Partneroptionen mit dem Potenzial, den gesamten Lebenszyklus von Bisantren zu verlängern

Zusätzliche Folgeindikationen 

Der Fokus von Race auf mBC und AML hat das Unternehmen dazu veranlasst, andere untersuchte Indikationen, für die es vielversprechende Daten vorgelegt hat, als „Folgeindikationen" zu kategorisieren. Zu diesen Krankheitsbereichen gehören Melanom, Weichgewebesarkom, Nierenzellkarzinom und Lungenkrebs.

Kommerzialisierungsstrategie 

Race ist kommerziell vorbereitet und positioniert, sich an internationalen Biopharma-Dialogen zu beteiligen und Partnerschaften zu ermöglichen. Race ist der Ansicht, dass sein klinisches Programm eine einzigartige kommerzielle Chance bietet, die nun von einem geeigneten Pharmaunternehmen auf dem Markt realisiert werden kann.

Race verfügt über eine solide Bargeldreserve. Sowohl die AML-Phase 1b/2a-Studie als auch die engagierten präklinischen Programme werden vollständig finanziert. Race untersucht eine Vielzahl von Möglichkeiten zur Finanzierung der mBC-Studie, die Ende 2024 beginnen soll. 

Das Strategie-Update und der Strategie-Plan können hier heruntergeladen werden.