Strekin AG anuncia conclusión de reclutamiento en el estudio clínico RESTORE de fase 3 del STR001

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BASILEA, Suiza, 12 de septiembre de 2019 /PRNewswire/ -- Strekin AG (www.strekin.com), una compañía biofarmacéutica centrada en tratamientos para la pérdida de la audición, anunció hoy que ha completado satisfactoriamente el reclutamiento de pacientes en el estudio RESTORE, un ensayo clínico en fase 3 internacional, aleatorizado y controlado por placebo del medicamento investigativo STR001 en pacientes que sufren un evento de pérdida auditiva neurosensitiva súbita (SSNHL). RESTORE está evaluando la capacidad del STR001 dada por inyección intratimpánica con y sin seguimiento oral de tres meses con tabletas de STR001 para restaurar la audición en la SSNHL. RESTORE ha completado la inscripción del objetivo de 165 pacientes en aproximadamente 25 centros clínicos en cinco países europeos. El STR001 ha sido muy bien tolerado, y la publicación de los resultados de primera línea de RESTORE está prevista para comienzos de 2020.

"Estamos felices de haber completado la inscripción de pacientes en el estudio clínico RESTORE en fase 3, que está concebido para evaluar la capacidad de la actividad del STR001 para revertir la pérdida de la audición tras un evento de SSNHL", señaló Alexander Bausch, director ejecutivo de Strekin. "El estudio RESTORE pone a prueba la capacidad del STR001 para abordar una clara necesidad médica insatisfecha en pacientes que han sufrido una pérdida grave de la audición que puede llevar a una discapacidad debilitante permanente. Si tiene éxito, los datos provistos por RESTORE, junto con el estado de medicamento huérfano del STR001 para la SSNHL en la UE, pueden permitir que el STR001 se convierta en el primer tratamiento aprobado para pacientes de SSNHL".

Acerca del STR001

El STR001 es un agonista de moléculas pequeñas del receptor activado por proliferadores peroxisómicos gamma (PPAR-g) que cumple muchas funciones beneficiosas en la inflamación, el estrés oxidativo y el metabolismo celular. Los datos preclínicos publicados por Strekin y sus colaboradores demostraron que el STR001 protege eficazmente la audición en modelos animales bloqueando el estrés oxidativo y reduciendo la activación de señales inflamatorias en la cóclea. Los datos de eficiencia en animales se publicaron en octubre de 2018 en la revista académica Frontiers in Pharmacology y están disponibles de manera abierta aquí: https://doi.org/10.3389/fphar.2018.01103.

Acerca de la pérdida auditiva neurosensitiva súbita

La pérdida auditiva neurosensitiva súbita (SSNHL) es una pérdida abrupta de la audición causada por un daño a las células ciliadas del oído interno, que son sensibles al sonido. La SSNHL puede deberse a una cirugía, un trauma acústico o una sordera repentina, un fenómeno en el que la pérdida auditiva se produce sin que exista una causa obvia. Otros síntomas pueden incluir sonidos en los oídos (acúfenos) y mareos (vértigo). La pérdida repentina de la audición es una urgencia médica. Se recomienda a las personas que perciban un cambio repentino en su audición que se pongan en contacto de inmediato con su proveedor de atención médica. La pérdida auditiva dificulta o imposibilita las actividades cotidianas que la mayoría de la gente da por sentadas, como tener una conversación, disfrutar de la música y comunicarse eficazmente en el entorno de trabajo. Actualmente no hay fármacos aprobados disponibles para el tratamiento de la SSNHL.

Acerca de Strekin

Strekin AG (www.strekin.com) es una compañía biofarmacéutica con sede en Suiza que desarrolla medicamentos para mayor beneficio de los pacientes en enfermedades con una alta necesidad insatisfecha. Strekin está dirigida por un equipo de expertos con amplia experiencia en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos fármacos. Strekin es una compañía financiada con capital privado a través de una amplia base de inversores.

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Alexander Bausch
Director ejecutivo, Strekin AG
Correo electrónico: [email protected]

FUENTE Strekin

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https://www.strekin.com