Strekin AG termina la reclutación de pacientes para el estudio clínico de STR001
- Strekin AG termina la reclutación de pacientes para RESTORE, el estudio clínico de STR001 de fase 3
BASILEA, Suiza, 12 de septiembre de 2019 /PRNewswire/ -- Strekin AG (www.strekin.com), una compañía biofarmacéutica centrada en tratamientos para la pérdida auditiva, ha anunciado hoy que ha completado con éxito la reclutación de pacientes en el estudio RESTORE, un ensayo clínico internacional, aleatorio, controlado por placebo de fase 3 del fármaco investigacional STR001 en pacientes que han sufrido una pérdida auditiva neurosensitiva súbita (SSNHL). RESTORE está evaluando la capacidad de STR001 dada por la inyección intratimpánica con y sin seguimiento oral de tres meses con tabletas de STR001 para restaurar la audición en SSNHL. RESTORE ha completado la reclutación del objetivo de 165 pacientes en aproximadamente 25 centros clínicos en cinco países europeos. STR001 ha sido muy bien tolerado y los resultados de primera línea de RESTORE se lanzarán a principios de 2020.
"Estamos encantados de haber completado la reclutación de pacientes en el ensayo clínico de fase 3 RESTORE, diseñado para evaluar la capacidad de la actividad de STR001 para invertir la pérdida auditiva tras un evento de SSNHL", dijo Alexander Bausch, CEO de Strekin. "El ensayo RESTORE prueba la capacidad de STR001 para abordar una clara necesidad médica no cubierta en pacientes que han sufrido una grave pérdida auditiva que puede llevar a un problema crónico debilitador. En caso de éxito, los datos ofrecidos por RESTORE, junto con el estatus de fármaco huérfano de STR001 para SSNHL en la UE, pueden llevar al STR001 a convertirse en el primer tratamiento aprobado para pacientes con SSNHL".
Acerca de STR001
STR001 es un agonista de molécula pequeña del receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas (PPAR-g), que desempeña varias funciones beneficiosas en la inflamación, estrés oxidativo y metabolismo celular. Los datos preclínicos publicados por Strekin y sus colaboradores demostraron que STR001 protege con efectividad la audición en modelos animales bloqueando el estrés oxidativo y reduciendo la activación de la señalización inflamatoria de la cóclea. Los datos sobre eficacia en animales se publicaron en octubre de 2018 en la revista Frontiers in Pharmacology y están disponibles en una base de acceso abierto en la siguiente dirección: (https://doi.org/10.3389/fphar.2018.01103).
Acerca de la pérdida auditiva neurosensitiva súbita
La pérdida auditiva neurosensitiva súbita (SSNHL) es una pérdida abrupta de la audición causada por daño a las células ciliadas del oído interno, que son sensibles al sonido. SSNHL puede ser causada por medio de cirugía, trauma acústico o sordera repentina, un fenómeno en el que se produce la pérdida auditiva sin que exista una causa obvia. Otros síntomas pueden incluir sonidos en los oídos (acúfenos) y mareos (vértigo). La pérdida repentina de la audición puede considerarse una urgencia médica. La pérdida auditiva dificulta o imposibilita las actividades cotidianas que la mayoría de la gente da por sentadas, como tener una conversación, disfrutar de la música y la comunicación efectiva en el entorno de trabajo. Actualmente no hay fármacos aprobados disponibles para el tratamiento de la pérdida auditiva súbita.
Acerca de Strekin
Strekin AG (www.strekin.com) es una compañía biofarmacéutica suiza que avanza los terapéuticos para el beneficio mejorado de los pacientes en enfermedades con una alta necesidad no cubierta. Strekin está dirigida por un equipo de expertos con amplia experiencia en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos fármacos. Strekin está financiada de manera privada por una amplia base de inversores.
Alexander Bausch,
CEO, Strekin AG
E-mail: [email protected]
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