Stryker anuncia la publicación de los resultados de los ensayos DAWN™ en la New England Journal of Medicine
KALAMAZOO, Michigan, EEUU, 13 de noviembre de 2017 /PRNewswire/ -- La New England Journal of Medicine publicó los resultados del ensayo DAWN, el primero en ofrecer prueba convincente en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular tardío y del despertar con la trombectomía mecánica. En la actualidad, menos de uno de cada 10 pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico reciben la trombectomía, debido en parte a la falta de prueba científica que apoye el tratamiento después de las seis horas. Los resultados mostrados en el ensayo DAWN tienen el potencial de cambiar fundamentalmente el paradigma de la atención para pacientes en todo el mundo que han sufrido un derrame cerebral.
Según el Dr. Tudor Jovin, el investigador co-principal del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh, "Al cuadruplicar el tamaño de la ventana terapéutica, la consecuencia de DAWN es que muchos más pacientes con una oclusión de un vaso sanguíneo grande tienen el potencial de ser tratados con la trombectomía mecánica. DAWN valida el enfoque fisiológico en lugar del enfoque basado en horas de la selección de pacientes para la terapia endovascular".
"El tiempo solamente ya no debería ser un descalificador para la trombectomía sino solamente una fuente de urgencia. Esperamos que este nuevo paradigma de tratamiento beneficiará a buena parte de los pacientes que fueron considerados no tratables anteriormente", dijo el Dr. Raul Nogueira, profesor de neurología, neurocirugía y radiología en la Escuela de Medicina de la Universidad de Emory y director de servicios neuro endovasculares, Centro Marcus de Accidentes Cerebrovasculares y Neurociencias, Grady Memorial Hospital, e investigador co-principal del estudio.
"Los resultados del ensayo DAWN ofrecen la primera prueba de primer nivel de una reducción significativa de la discapacidad en pacientes que presentan tardíamente", dijo Mark Paul, presidente de la división neurovascular de Stryker. "Sin embargo, los mejores resultados se logran cuando los pacientes son tratados tan pronto como posible, lo que exige una mayor conciencia por parte de pacientes, alcance de los servicios médicos de emergencia e infraestructura del hospital".
El ensayo DAWN refleja el compromiso de Stryker con el liderazgo clínico y enfoque en el desarrollo del historial del paciente. Patrocinado por Stryker, el ensayo fue diseñado para evaluar los resultados funcionales a los 90 días en pacientes con accidente cerebrovascular tratados con la trombectomía mecánica usando el Trevo® Retriever en comparación con los que han recibido terapia médica solamente. Los pacientes fueron evaluados para su inclusión en el ensayo si sufrieron un derrame cerebral que comenzó dentro de seis a 24 horas, o un derrame cerebral con momento de inicio desconocido –una ventana de tratamiento significativamente más larga que la indicación de trombectomía actualmente autorizada.
Acerca del Trevo Retriever
El Trevo Retriever de Stryker es un diminuto dispositivo médico en forma de stent que va unido a un pequeño alambre. En un procedimiento mínimamente invasivo que utiliza rayos x, el médico navega el retriever desde la arteria femoral (en la parte superior de la pierna) a la arteria sanguínea obstruida en el cerebro. El retriever está diseñado para atrapar el coágulo sanguíneo y eliminarlo del cuerpo. Aprobado originalmente por la FDA en 2012 para la revascularización de pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico, el Trevo Retriever ha sido utilizado en miles de pacientes en todo el mundo. La indicación del retriever dentro del ensayo DAWN, para uso en pacientes tratados de seis a 24 horas después de parecer bien por última vez, está sujeta a una exención de aparato de investigación (IDE por sus siglas en inglés) solamente. El Trevo Retriever fue el único dispositivo de trombectomía mecánica utilizado en el ensayo DAWN.
Una animación e importante información de seguridad del Trevo Retriever de Stryker está disponible aquí: https://youtu.be/PxcERzyI67I
Acerca del ataque cerebrovascular isquémico
Un ataque cerebrovascular isquémico ocurre cuando una arteria en el cerebro queda bloqueada por un coágulo sanguíneo u otra sustancia como placa, un material graso. Los vasos sanguíneos transportan sangre, oxígeno y nutrientes por todo el cuerpo y al cerebro. Cuando el cerebro se priva de sangre y oxígeno, no funciona apropiadamente. Dependiendo de la severidad del ataque cerebrovascular y el área del cerebro afectada, la pérdida de la función cerebral o la muerte pueden ocurrir. Según la Federación Mundial del Corazón, el ataque cerebrovascular isquémico contribuye a 6 millones de muertes en todo el mundo1.
Acerca de Stryker
Stryker es una de las compañías líderes mundiales en tecnología médica, y junto con sus clientes, está impulsada a mejorar la atención de la salud. La compañía ofrece productos y servicios innovadores en ortopedia, medicina y cirugía, y neuro tecnología y columna que ayudan a mejorar los resultados de los pacientes y los hospitales. Para más información, visite www.stryker.com.
Contacto para medios:
Keri Laden
Stryker
510 413 2534
[email protected]
1. http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html. Accedido el 19 de septiembre de 2017.
Logo - http://mma.prnewswire.com/media/601960/STRYKER_LOGO.jpg
FUENTE Stryker
Related Links
WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?
Newsrooms &
Influencers
Digital Media
Outlets
Journalists
Opted In
Share this article