Systech International ayuda a las empresas farmacéuticas a cumplir la Directiva sobre falsificación de medicamentos

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Una destacada empresa de serialización ofrece buenas prácticas y soluciones funcionales

BRUSELAS, 16 de mayo, 2017 /PRNewswire/ -- Systech International, una empresa internacional de soluciones tecnológicas para la industria farmacéutica, anuncia su próximo webinario sobre serialización titulado "The Clock is Ticking: Overcoming the Challenges of Implementing Serialisation in the EU» (El tiempo corre: cómo superar las dificultades para implementar la serialización en la UE), el 24 de mayo de este año. Este webinario se ha preparado en respuesta al próximo cumplimiento de los plazos fijados en la Directiva sobre falsificación de medicamentos para la codificación, la serialización, el cumplimiento, la presentación de informes y la verificación, así como a la necesidad de soluciones de hardware fiables y flexibles no vinculadas a ningún fabricante para el cumplimiento de esos requisitos. La nueva normativa entrará en vigor el 9 de febrero de 2019, y da un plazo inferior a dos años para que las empresas farmacéuticas, sus socios de fabricación y envasado y otros agentes que autorizan productos farmacéuticos cumplan un amplio número de requisitos. Estas directivas son de aplicación en todos los estados comunitarios, los países del Espacio Económico Europeo y Suiza.

 En su nivel más básico, la ley exige que todos los medicamentos sujetos a receta médica tengan un identificador único, que se puede aplicar en la fábrica o en el lugar de envasado. Este identificador debe guardarse en una base de datos centralizada para toda la Unión Europea. Además, el farmacéutico, o el agente que suministre el fármaco, debe escanearlo y verificarlo en la base de datos antes de vendérselo al paciente. La norma está creada para reducir el número de medicamentos falsos en el mercado, ya sea como resultado de falsificaciones, desviaciones o actividades del mercado negro, y, sobre todo, para proteger a los pacientes.

De acuerdo con Alastair Taylor, director de Ventas Europeas de Systech, «Aunque las compañías farmacéuticas más grandes llevan ya varios años trabajando en el cumplimiento de la serialización, el problema actual es doble: (1) posiblemente las firmas pequeñas y medianas, y sus socios, no están igual de bien preparadas y (2) puesto que los sistemas de serialización incluyen unos requisitos de hardware, algunos proveedores no serán capaces de cumplir los plazos por cuestiones logísticas. Por ejemplo, si una empresa farmacéutica tiene que serializar 50 líneas y solo un proveedor de hardware, esto puede plantear serias dificultades a la hora de cumplir los plazos.

La diferencia de Systech
El sistema de Systech es completamente diferente y reduce tanto el riesgo como el coste de la serialización. Puesto que Systech puede trabajar con cualquier hardware, la compañía puede colaborar con múltiples distribuidores de hardware de confianza o puede adaptar su sistema a las líneas de envasado existentes. Aunque Systec lleva mucho tiempo trabajando en la serialización de las empresas farmacéuticas más grandes del mundo, muchas empresas pequeñas deben centrarse en los costes. «El coste total de propiedad debería ser un parámetro importante en la decisión de compra de un cliente» afirma Andy McLaughlin, director de Servicios Globales de Systech en Europa. «La mayoría de los programas de serialización se contemplan en un periodo de 10 años y con Systech, el coste total de propiedad puede ser significativamente menor que con otros sistemas. ¿Por qué? Tenemos experiencia en miles de líneas. Tenemos más recursos que nuestros competidores. Ya estamos trabajando con los mejores colaboradores. Además, con nosotros la línea está en funcionamiento durante más tiempo, así que prácticamente no hay periodo de inactividad, o muy corto, ni pérdida de ingresos».

En el webinario en directo de Systech, Andy compartirá sus experiencias en el desarrollo de estrategias para implementar la serialización y hablará de las mejores prácticas para el mercado europeo. El webinario tendrá lugar el miércoles 24 de mayo, 2017 a las 16:00 CET/15:00 GMT/10:00 EST. Andy supervisa los programas de atención al cliente de Systech en Europa para su equipo de Servicios Profesionales. También es responsable de la ejecución uniforme y ampliable durante todo el ciclo de vida del proyecto, asegurándose de que los plazos se cumplen, los gastos se ajustan al presupuesto y el cliente queda satisfecho. A lo largo de su carrera, Andy ha implementado sistemas informáticos para los sectores farmacéutico, de ensayos clínicos y de dispositivos médicos.

Acerca de Systech International  
Systech, una de las empresas de verificación de productos y protección de marcas más importantes de todo el mundo, está redefiniendo el futuro de la verificación de la autenticidad. Como pionera en el campo de la serialización, Systech cuenta con la confianza de las empresas farmacéuticas más importantes de todo el mundo a la hora de garantizar el cumplimiento reglamentario, mitigar riesgos, asegurar la integridad de la cadena de suministro y fomentar la eficiencia. Más allá del cumplimiento, la empresa también está a la vanguardia de la batalla por la protección de las marcas globales, para empresas de bienes de consumo envasados, alimentos y bebidas, salud y belleza, farmacia y de producción por contrato. Sus buenas prácticas y sus tecnologías reconocidas con diversos premios, sirven de guía para las autoridades encargadas de la protección de productos y marcas en su lucha por mejorar la seguridad de pacientes y consumidores, aumentar el compromiso, reducir las falsificaciones, evitar las desviaciones y reducir los daños para las marcas codiciadas. Para más información, visite www.systechone.com.

CONTACTO DE SYSTECH
Erin Dunkel
Vicepresidente de Marketing
+1 (610) 761-8960
[email protected] 

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