TaiMed Biologics gibt auf der CROI 2025 die Ergebnisse der bahnbrechenden Phase-2a-Daten zur langwirksamen HIV-Erhaltungstherapie bekannt

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TMB-365/TMB-380-Kombination demonstriert Virussuspension ohne die Notwendigkeit eines Empfindlichkeitsscreenings

TaiMed Biologics wird das HIV-Behandlungsmanagement revolutionieren und sucht strategische Kooperationen mit globalen Pharmapartnern für die Vermarktung seiner lang wirkenden HIV-Erhaltungstherapie

TAIPEI, 18. März 2025 /PRNewswire/ -- TaiMed Biologics (4147 TWO), ein innovationsgetriebenes Biotech-Unternehmen, hat in einer klinischen Phase-2a-Studie das langwirksame duale bNAb-Schema TMB-365/TMB-380 für die HIV-Erhaltungstherapie untersucht. Diese Therapie ist die erste ihrer Art und stellt für HIV-Infizierte eine praktikable Alternative zur täglichen oralen cART dar.

Zu den wichtigsten Ergebnissen der Studie gehört die dauerhafte virale Unterdrückung, wobei 94 % der Teilnehmer während des gesamten Behandlungszeitraums RNA-Werte von unter 50 Kopien/ml beibehielten, während nur die restlichen 6 % der Teilnehmer am Ende der 24-wöchigen Behandlung eine Viruslast von 59 Kopien/ml aufwiesen. Kein vordefiniertes virologisches Versagen, das als zwei aufeinander folgende Viruslastmessungen über 50 Kopien/ml definiert wurde.

Die Behandlung war gut verträglich, es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, keine Reaktionen der Grade 3 oder 4 oder akute Infusionsreaktionen gemeldet. Außerdem traten bei keinem Teilnehmer behandlungslimitierende Immunreaktionen auf die Kombinationstherapie auf.

Eines der bemerkenswertesten Ergebnisse von TMB-365/TMB-380 ist, dass kein Empfindlichkeitsscreening erforderlich ist, da die Teilnehmer aufgrund des breiten Wirkungsspektrums und der hohen Wirksamkeit der Kombination nicht im Voraus auf eine Empfindlichkeit gegenüber einem der beiden bNAb getestet wurden, was die Hürde für den Zugang zur Behandlung senkt und sicherstellt, dass ein breiteres Spektrum von Menschen mit HIV von der Therapie profitieren kann.

Darüber hinaus unterstützen die pharmakokinetischen (PK) und immunologischen Marker das Potenzial für eine lang anhaltende virale Unterdrückung und eine stabile Immunfunktion. Bei dieser klinischen Phase-2a-Studie handelte es sich nicht um eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie, so dass keine statistischen p-Werte angegeben wurden.

„Wir fühlen uns geehrt, dass unsere Studie für die Late-Breaking-Präsentation auf der CROI angenommen wurde, was den hohen wissenschaftlichen Wert und den bahnbrechenden Charakter unserer Ergebnisse unter zahlreichen Forschungsstudien hervorhebt. TMB-365/TMB-380 ist die erste lang wirkende mAb-Kombination, die eine hohe Rate an viraler Suppression ohne Screening-Anforderungen mit robuster Wirksamkeit, breiter Abdeckung und geringem Resistenzrisiko erreicht. Das Schema zielt darauf ab, die Häufigkeit der täglichen Dosierung zu reduzieren und gleichzeitig die Wirksamkeit der Behandlung aufrechtzuerhalten", sagte Dr. Jimmy Chang, Geschäftsführer von TaiMed Biologics.

„Der weltweite Markt für HIV-Behandlungen hat einen Wert von ca. 30 Mrd. USD pro Jahr, wobei der Anteil der langwirksamen Therapien derzeit nur 3 % beträgt, aber in den kommenden Jahren auf über 30–40 % ansteigen dürfte. Die hervorragenden Ergebnisse der Phase 2a positionieren TMB-365/TMB-380 als Spitzenreiter in diesem schnell wachsenden Sektor, der klare Vorteile gegenüber den bestehenden lang wirkenden Behandlungsmöglichkeiten bietet", betonte Dr. Jimmy Chang.

TaiMed Biologics sucht aktiv nach strategischen Kooperationen mit globalen pharmazeutischen Partnern, um die Vermarktung von TMB-365/TMB-380 zu unterstützen. TaiMed Biologics begrüßt die Möglichkeit, potenzielle Kooperationen mit globalen Pharmapartnern zu prüfen, um die Vermarktung von TMB-365/TMB-380 voranzutreiben

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: Jonathan Ho, [email protected] .

Informationen zu TaiMed Biologics

Das 2007 gegründete Unternehmen TaiMed Biologics (4147.TWO) ist ein führendes Biotechnologieunternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für die HIV-Behandlung konzentriert. Das Unternehmen hat Ibalizumab (Trogarzo®), den weltweit ersten und einzigen von der FDA zugelassenen monoklonalen Antikörper gegen HIV, erfolgreich auf den Markt gebracht und leistet weiterhin Pionierarbeit bei lang wirkenden Biologika und Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs). TaiMed Biologics bietet auch umfassende Dienstleistungen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) an und wird seit November 2015 öffentlich am OTC-Markt gehandelt und ist derzeit Teil des MSCI Small Cap Index.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2642698/TaiMed_Biologics.jpg