TAU BIO-LOGIC kündigt die Humanisierung des monoklonalen Antikörpers Picomolar Affinity gegen das TauC3-Protein zur Behandlung von Alzheimer und progressiver supranuklearer Lähmung an

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NEW YORK und LONDON, 18. April 2019 /PRNewswire/ -- TAU BIO-LOGIC CORP. gab heute bekannt, dass sie in Zusammenarbeit mit der britischen Gruppe LifeArc erfolgreich einen monoklonalen Antikörper (TBL-100) humanisiert hat, der gegen das C-terminale trunkierte Tau (tauC3) gerichtet ist. TAU BIO-LOGIC entwickelt TBL-100 zur Behandlung von Alzheimer und progressiver supranuklearer Lähmung. Die Affinität des humanisierten Antikörper zu tauC3 beträgt 13pM (etwa 100-fach höher als die der meisten vermarkteten therapeutischen Antikörper für ihre Ziele) und eine Spezifität, die um das 1.000-fache höher ist als bei Full Length Tau (FLT). Es wird erwartet, dass die hohe Affinität und Spezifität des Antikörpers zu einer verbesserten Wirksamkeit und Sicherheit im Vergleich zu anderen Tau-Antikörpern führt, die sich derzeit in der Entwicklung befinden. TauC3 existiert in geringerer Häufigkeit als FLT oder N-terminales trunkiertes Tau, übt aber überproportional große pathologische Effekte aus. Dies ist darauf zurückzuführen, dass tauC3 die höchste Neigung zur Aggregation unter allen Tau-Formen aufweist und auch in der Lage ist, normale Tau-Formen zu rekrutieren und pathologische Tau-Formen zu nukleieren. Im Fall von Alzheimer wird tauC3 früh im Krankheitsverlauf gebildet und das Niveau korreliert mit dem kognitiven Verfall. TauC3 verursacht intrazelluläre Neurotoxizität und gilt auch als der wichtigste Treiber der Tau-Ausbreitung. Eine von Professor Bradley Hyman an der Harvard Medical School durchgeführte Studie zeigte das Potenzial von TBL-100, die Tau-Ausbreitung im AD-Hirn zu blockieren (Nicholls et al., 2017; PLoS ONE 12(5): e0177914). Bei der progressiven supranuklearen Lähmung wurden die tauC3-Produktion und -Aktivität mit einem einzigen polynuklearen Polymorphismus (SNP) unter rs1768208, einem signifikanten Risikofaktor für die Krankheit, in Zusammenhang gebracht. Somit könnte TBL-100 auch für die Behandlung dieser Krankheit von Vorteil sein.

Die Humanisierung von TBL-100 wurde von LifeArc im Rahmen einer Risikoteilungsvereinbarung mit TAU BIO-LOGIC durchgeführt, mit Bedingungen, die LifeArc eine kleine Lizenzgebühr auf zukünftige Arzneimittelverkäufe gewähren würden. „Wir freuen uns, zur Entwicklung von TBL-100 beigetragen zu haben", sagt Dr. Justin Bryans, Leiter des LifeArc-Zentrums für therapeutische Forschung. „Die Zusammenarbeit hat einen Spitzenkandidaten für die weitere Entwicklung und mehrere gute Backup-Moleküle hervorgebracht, die eine Kombination aus hervorragenden biophysikalischen Eigenschaften und Thermostabilitätseigenschaften, hoher Affinitätsbindung und hoher Expression bieten."

„Die erfolgreiche Humanisierung markiert einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung von TBL-100, von dem wir glauben, dass es mehrere Vorteile gegenüber anderen Anti-Tau-Antikörpern und niedermolekularen Tau-Behandlungen in der Entwicklung bietet, sowohl in Bezug auf die Sicherheit als auch auf die verbesserte Wirksamkeit", sagte Daniel G. Chain, PhD, President und CEO von TAU BIO-LOGIC. „Wir wollen dieses vielversprechende krankheitsmodifizierende Therapeutikum für Patienten mit Alzheimer und progressiver supranuklearer Lähmung rasch weiterentwickeln, da es diesen Erkrankungen derzeit an wirksamen Therapien mangelt."

Informationen zu TAU BIO-LOGIC CORPORATION
TAU BIO-LOGIC ist ein privat geführtes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer hochpräziser Immuntherapien zur Behandlung von Alzheimer, Supranuklearer Lähmung und damit verbundenen neurodegenerativen Erkrankungen konzentriert. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist TBL-100, ein monoklonaler Antikörper, der die Aktivität des C-terminalen trunkierten Tau (tauC3) bindet und hemmt. Die Affinität des humanisierten Antikörper beträgt 13pM (etwa 100-fach höher als die der meisten vermarkteten therapeutischen Antikörper für ihre Ziele) und eine Spezifität, die um das 1.000-fache höher ist als bei Full Length Tau (FLT). Es wird erwartet, dass die hohe Affinität und Spezifität des Antikörpers zu einer verbesserten Wirksamkeit und Sicherheit im Vergleich zu anderen Tau-Antikörpern führt, die sich derzeit in der Entwicklung befinden.

Informationen zu LifeArc
LifeArc ist eine Wohltätigkeitsorganisation für medizinische Forschung mit einer 25-jährigen Geschichte, die Wissenschaftlern und Organisationen hilft, ihre Forschung in Behandlungen und Diagnosen für Patienten umzusetzen. LifeArc verhilft wissenschaftlicher Forschung zu größerer Wirkung für den Patienten. Die Wohltätigkeitsorganisation bringt ein Netzwerk von Partnern zusammen, um bestimmte Krankheiten zu bekämpfen, und finanziert direkt akademische Forschung und Frühphasenforschung. Bisher hat LifeArc's Arbeit dazu beigetragen, vier zugelassene Medikamente (Keytruda^®, Actemra^®, Tysabri^® und Entyvio^®) und einen diagnostischen Test zur Resistenz gegen Carbapenem zu entwickeln.

Informationen zu Alzheimer
Alzheimer ist die häufigste Ursache für Demenz und stellt eine enorme und wachsende globale Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Es handelt sich um eine stets tödliche neurodegenerative Erkrankung ohne Heilungsmöglichkeiten oder im Wesentlichen wirksame Behandlung. Gemäß dem jüngsten Bericht der Alzheimer's Association betrifft die Krankheit derzeit mehr als 5 Millionen Amerikaner, 7 Millionen Europäer und insgesamt etwa 44 Millionen Menschen weltweit. Bisher wurden keine krankheitsmodifizierenden Behandlungen weder im frühen noch im späten Krankheitsstadium zugelassen.

Informationen zu progressiver supranuklearer Lähmung
Es handelt sich um eine seltene und tödliche degenerative neurologische Erkrankung, von der etwa 20.000 Menschen in den USA betroffen sind. Sie verursacht progressive Beeinträchtigungen des Gleichgewichtssinns und des Gehens, beeinträchtigte Augenbewegungen, abnormalen Muskeltonus, Sprachstörungen und Probleme im Zusammenhang mit Schlucken und Essen. Bei den Betroffenen kommt es außerdem häufig zu Persönlichkeitsveränderungen und kognitiven Beeinträchtigungen. Die Symptome beginnen in der Regel nach dem Alter von 60 Jahren, können aber auch früher auftreten. Die genaue Ursache ist unbekannt, und die Krankheit wird oft zunächst irrtümlich als Parkinson-Krankheit diagnostiziert. Bisher wurden keine krankheitsmodifizierenden Behandlungen weder im frühen noch im späten Krankheitsstadium zugelassen.

Kontakt:

Daniel G. Chain, PhD, President & CEO, TAU-BIOLOGIC; [email protected]
Paul Brennan, VP Business Development, TAU-BIOLOGIC; [email protected] 

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