Terumo Cardiovascular Group et CytoSorbents forment un partenariat pour la chirurgie cardiaque CytoSorb

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En application de cet accord, Terumo détient les droits exclusifs pour la distribution de la solution de procédure de pontage cardio-pulmonaire (CPB) CytoSorb destinée à une utilisation peropératoire lors d'une chirurgie cardiaque en France, en Suède, au Danemark, en Norvège, en Finlande et en Islande.

« Notre collaboration avec CytoSorbents nous permet d'offrir cette thérapie innovante et facile à utiliser pour la purification du sang et de résoudre les situations cardiaques les plus difficiles chez nos clients », explique Arik Anderson, président de la division chargée de la perfusion et des dispositifs chirurgicaux chez Terumo. « CytoSorb s'intègre à la plate-forme de cœur-poumon artificiel, ce qui permet pour la première fois aux équipes chirurgicales de réduire en toute sécurité les dangereux médiateurs inflammatoires en temps réel au fur et à mesure qu'ils sont produits pendant l'opération cardiaque ».

« Nous pensons que les relations étroites de Terumo dans les centres de chirurgie cardiaque, combinées aux avantages et à la facilité de mise en œuvre de CytoSorb, accélèrera l'adoption de CytoSorb comme thérapie peu coûteuse répondant au niveau général de diligence pour maîtriser les inflammations graves chez les patients qui subissent une opération de chirurgie cardiaque », ajoute Anderson.

« Nous sommes fiers de commencer à travailler avec Terumo », explique le Dr Phillip Chan, PDG de CytoSorbents. « Terumo jouit d'une excellente réputation pour son attachement au niveau de soins le plus élevé pour les patients, ce qui en fait le partenaire idéal en chirurgie cardiaque pour faire progresser CytoSorb dans ces pays européens ».

Pour Chris Cramer, vice-président de la prospection commerciale chez CytoSorbents : « La réussite de CytoSorb en application de cet accord jette les bases de notre future expansion sur des marchés stratégiquement importants, comme le Japon, où Terumo est le plus grand fabricant d'appareils médicaux ».

On compte environ 92 millions de personnes en France et les pays nordiques que sont le Danemark, la Finlande, l'Islande, la Norvège et la Suède. Les citoyens de ces pays sont couverts par une assurance-maladie universelle financée par l'État, mais nombreux sont ceux qui complètent cette assurance par une assurance privée. La France est le deuxième marché des appareils médicaux en Europe, avec chaque année des dépenses de près de 300 milliards de dollars consacrées aux soins de santé. La Suède, la Danemark, la Norvège, la Finlande et l'Islande figurent parmi les pays présentant le PIB le plus élevé au monde et dépensent à eux cinq environ 142 milliards de dollars en soins de santé chaque année. Sur ce territoire, on estime à environ 70 000 le nombre d'opérations chirurgicales cardiaques effectuées tous les ans.

CytoSorb bénéficie du marquage CE comme absorbant extracorporel de cytokines permettant de réduire la production excessive de médiateurs inflammatoires pour toute une série de maladies, y compris la chirurgie cardiaque. A travers le monde, plus de 1,5 million d'opérations à cœur ouvert sont effectuées chaque année. Nombreuses sont les procédures qui nécessitent de longues heures de chirurgie avec un cœur-poumon artificiel lors du pontage cardio-pulmonaire qui peut donner lieu à une destruction accrue de globules sanguins, à la production d'hémoglobine libre nocive, de cytokines et d'autres substances inflammatoires qui peuvent déclencher une grave inflammation. Si elle n'est pas traitée, cette inflammation peut entraîner une instabilité hémodynamique, une nécessité accrue de vasopresseurs et d'un système d'assistance respiratoire extracorporelle, et à un risque accru de dysfonctionnements et d'insuffisances organiques. La thérapie CytoSorb a déjà été utilisée en toute sécurité pour des milliers d'opérations de chirurgie cardiaque comme nouvelle stratégie pour maîtriser les inflammations graves, avec le potentiel d'améliorer les résultats chirurgicaux, de réduire les complications postopératoires, et de diminuer le coût général des soins.

Les conditions financières de cet accord n'ont pas été communiquées.

A propos de CytoSorbents Corporation

CytoSorbents Corporation est un leader de l'immunothérapie en soins intensifs qui se spécialise dans la purification du sang. Son produit phare, CytoSorb, est approuvé dans l'Union européenne et distribué dans 37 pays dans le monde entier comme absorbant extracorporel de cytokines, inoffensif et efficace, conçu pour réduire la « tempête de cytokines » ou le « syndrome de libération des cytokines » qui pourraient autrement provoquer une très forte inflammation, une défaillance des organes ou entraîner la mort dans des maladies graves courantes telles que le sepsis, les blessures par brûlure et la pancréatite, ainsi que dans l'immunothérapie pour le cancer. Bien que ces maladies présentent un risque de décès très élevé, il n'existe aucun traitement efficace. CytoSorb est également utilisé pendant et après une chirurgie cardiaque pour éliminer les médiateurs inflammatoires tels que les cytokines et l'hémoglobine libre, qui peuvent entraîner des complications postopératoires, dont la défaillance de plusieurs organes. CytoSorbents mène actuellement son essai REFRESH (REduction in FREe Hemoglobin) 1, une étude cas-témoins multicentrique randomisée visant à évaluer l'innocuité de l'utilisation peropératoire de CytoSorb avec un cœur-poumon artificiel pendant une chirurgie cardiaque. Au début 2017, la société envisage de lancer un essai pivot REFRESH 2 en vue de son autorisation par la FDA aux Etats-Unis. CytoSorb a été utilisé en toute innocuité dans plus de 14 000 traitements sur des patients humains jusqu'à présent.

Les technologies de purification de CytoSorbents sont basées sur des billes de polymères biocompatibles et extrêmement poreux qui peuvent activement éliminer des substances toxiques du sang et d'autres fluides corporels grâce à la capture des pores et à l'absorption à la surface. L'entreprise développe actuellement de nombreux produits basés sur sa technologie unique de purification du sang, qui sont protégés par 32 brevets émis aux États-Unis et de nombreuses demandes en instance, dont HemoDefend™, ContrastSorb, DrugSorb, entre autres. Vous pouvez télécharger des informations complémentaires sur les sites web de l'entreprise : http://www.cytosorbents.com et http://www.cytosorb.com.

A propos de Terumo Cardiovascular Group  

Terumo Cardiovascular Group fabrique et commercialise des appareils médicaux destinés à la chirurgie cardiaque et vasculaire, en insistant tout particulièrement sur le pontage cardio-pulmonaire, le monitorage peropératoire et les greffons vasculaires. La société a son siège à Ann Arbor, dans le Michigan, avec des opérations de fabrication aux Etats-Unis, en Europe et en Asie. C'est l'une des nombreuses filiales de Terumo Corporation au Japon qui se consacre exclusivement aux spécialités cardiaques et vasculaires. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur www.terumo-cvgroup.com.

A propos de Terumo Corporation  

Terumo Corporation dont le siège se trouve à Tokyo, est l'un des plus grands fabricants mondiaux de dispositifs médicaux, avec un chiffre d'affaires de 5 milliards de dollars et est présent dans plus de 160 pays. Fondée en 1921, la société met au point, fabrique et distribue des dispositifs médicaux de classe mondiale, notamment des produits destinés à une utilisation dans la chirurgie cardiothoracique, les procédures d'intervention et la transfusion ; la société fabrique également une vaste gamme de seringues et d'aiguilles hypodermiques pour les hôpitaux et les médecins. Terumo contribue à la société en offrant des produits et des services prisés par le marché des soins de santé et en répondant aux besoins des professionnels de la santé et aux personnes qu'elle sert.

Enoncés prospectifs

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Related Links

http://www.cytosorbents.com