Test LumiraDx CRP získal označenie CE
- Rýchly mikrofluidný imunofluorescenčný test určený na kvantitatívne stanovenie C-reaktívneho proteínu (CRP) vo vzorkách z prsta, plnej venóznej krvi a plazmy v rozsahu 5,0 – 250,0 mg/l
- Kvantitatívne výsledky za 4 minúty od aplikácie vzorky pomáhajú pri rýchlom klinickom rozhodovaní na mieste poskytovania zdravotnej starostlivosti (point of care – POC)
- Automatizovaný CRP test na profesionálne použitie v zariadeniach primárnej a komunitnej starostlivosti, v domácej starostlivosti a nemocničnej pohotovostnej starostlivosti, ktorý pomáha pri hodnotení infekcie, poranenia tkaniva a zápalových stavov a usmerňuje rozhodnutia o liečbe vrátane požiadavky na antibiotiká pri infekcii dýchacích ciest
- K dispozícii v samostatnej prenosnej platforme POC s vysokocitlivým antigénovým testom na COVID-19 a chrípku typu A/B, antigénovým testom na COVID-19, testom na protilátky proti COVID-19, skupinovým testom na COVID-19, testami na INR a D-dimér od spoločnosti LumiraDx
LONDÝN, 11. januára 2022 /PRNewswire/ -- LumiraDx (Nasdaq: LMDX), spoločnosť zaoberajúca sa novou generáciou diagnostických testov v mieste poskytovania zdravotnej starostlivosti, dnes oznámila, že jej test na detekciu C-reaktívneho proteínu (CRP) získal označenie CE. LumiraDx CRP test je malý, prenosný, plne automatický mikrofluidný imunotest, ktorý sa používa na kvantitatívne stanovenie C-reaktívneho proteínu s výsledkami do štyroch minút. Meranie CRP poskytuje dôležité informácie na detekciu a vyhodnotenie infekcie a zápalu. U pacientov s príznakmi respiračnej infekcie, najmä s podozrením na zápal pľúc1, výrazne vysoká hladina CRP naznačuje potrebu antibiotickej liečby, zatiaľ čo normálne alebo nízke hladiny CRP naznačujú, že pacienti majú vírusovú alebo spontánne miznúcu infekciu, ktorá nevyžaduje antibiotiká.
LumiraDx CRP test presne meria priame vzorky z prsta, plnej venóznej krvi a plazmy v rozsahu 5,0 – 250,0 mg/l. Test prebieha v platforme LumiraDx, ktorú je možné použiť u pacienta v zariadeniach primárnej a komunitnej starostlivosti, v domácej starostlivosti a nemocničnej pohotovostnej starostlivosti a poskytuje rýchle a spoľahlivé výsledky testov pre včasné rozhodovanie.
Lekári môžu použiť test LumiraDx CRP pri hodnotení infekcie, poškodenia tkaniva a zápalových stavov. Poznatky z testu môžu tiež poskytnúť cenné informácie na zníženie zbytočného predpisovania antibiotík v rámci celkového úsilia boja proti antimikrobiálnej rezistencii. V skutočnosti, zatiaľ čo spotreba antibiotík v Anglicku počas pandémie2 klesla, nedávne štúdie poukázali na vysokú mieru predpisovania antibiotík u pacientov s COVID-193, čo poukazuje na zbytočné používanie antibiotík a strach, že infekcie rezistentné voči antibiotikám sa môžu vrátiť na úroveň pred pandémiou.2
„Antimikrobiálna rezistencia vyvoláva na celom svete rastúce obavy a ak sa nebude riešiť, povedie k vážnej kríze v oblasti verejného zdravia. Hoci sú príčiny antimikrobiálnej rezistencie zložité, stále viac dôkazov naznačuje, že zlepšenie klinickej diagnostiky respiračných infekcií u pacientov je kľúčovým prvkom pri riešení zbytočnej miery predpisovania antibiotík," hovorí profesor Jonathan Cooke, hosťujúci profesor na Katedre chirurgie a rakoviny Lekárskej fakulty Imperial College v Londýne. „Ukázalo sa, že prístup k rýchlym diagnostickým nástrojom CRP-POCT poskytuje poskytovateľom zdravotnej starostlivosti podporu pri rozhodovaní o predpisovaní liekov a pomáha zlepšiť liečbu infekcií dýchacích ciest."
Ron Zwanziger, predseda predstavenstva a generálny riaditeľ spoločnosti LumiraDx, vysvetlil: „Pridanie CRP do platformy LumiraDx bude v tejto sezóne respiračných chorôb rozhodujúce, aby mali lekári rôzne nástroje na pomoc pri hodnotení pacientov a ich potreby antibiotickej liečby. Zahrnutie testu do platformy LumiraDx spolu s našimi testami na COVID-19 a chrípku typu A/B umožní lekárom robiť dôležité rozhodnutia o liečbe na mieste poskytovania zdravotnej starostlivosti."
Dodávanie testu LumiraDx CRP sa začne čoskoro. Oznámenie prichádza po tom, ako spoločnosť len minulý mesiac oznámila získanie označenia CE pre antigénový test na SARS-CoV-2 a chrípku typu A/B od spoločnosti LumiraDx.
O spoločnosti LumiraDx
LumiraDx (Nasdaq: LMDX) je spoločnosť zaoberajúca sa novou generáciou diagnostických testov v mieste poskytovania zdravotnej starostlivosti, ktorá mení komunitnú zdravotnú starostlivosť. Spoločnosť LumiraDx, založená v roku 2014, vyrába a uvádza na trh inovatívnu diagnostickú platformu, ktorá podporuje širokú škálu testov v mieste starostlivosti s porovnateľným laboratórnym výkonom. Riešenia diagnostického testovania spoločnosti LumiraDx zavádzajú vlády a popredné zdravotnícke inštitúcie v laboratóriách, zariadenia urgentnej starostlivosti, ordinácie lekárov, lekárne, školy a pracoviská na skríning, diagnostiku a monitorovanie zdravia aj chorôb. Spoločnosť LumiraDx má na trhu a vo vývoji viac ako 30 testov na infekčné choroby, kardiovaskulárne ochorenia, cukrovku a poruchy zrážanlivosti krvi, všetko na platforme LumiraDx. Okrem toho má LumiraDx komplexné portfólio rýchlych, presných a nákladovo efektívnych riešení na testovanie na ochorenie COVID-19, od laboratória až po miesto potreby.
Spoločnosť LumiraDx má sídlo v Spojenom kráľovstve a má viac ako 1 600 zamestnancov po celom svete. Ďalšie informácie o spoločnosti LumiraDx a platforme LumiraDx sú k dispozícii na stránke www.lumiradx.com
Varovná poznámka týkajúca sa výhľadových vyhlásení
Táto tlačová správa obsahuje výhľadové vyhlásenia v zmysle zákona USA o reforme sporov v oblasti súkromných cenných papierov z roku 1995, vrátane vyhlásení týkajúcich sa výkonu a výhod testu LumiraDx CRP a platformy LumiraDx. Tieto vyhlásenia zahŕňajú riziká, neistoty a ďalšie faktory, ktoré môžu spôsobiť, že skutočné výsledky, úrovne aktivity, výkonu alebo úspechov sa budú podstatne líšiť od informácií vyjadrených alebo naznačených v týchto výhľadových vyhláseniach, vrátane napríklad všeobecných ekonomických, politických a obchodných podmienok; vplyvu koronavírusu COVID-19 na obchodné a finančné výsledky spoločnosti LumiraDx; zachovania regulačného schválenia alebo schválenia testov a tých faktorov, o ktorých sa hovorí pod názvom „Rizikové faktory" vo vyhlásení o splnomocnení a prospekte podaných v súlade s pravidlom 424B(3) Komisii pre cenné papiere a burzu („SEC") dňa 10. septembra 2021 a v iných podaniach predložených Komisii pre cenné papiere a burzu. Hoci sa spoločnosť LumiraDx domnieva, že má primeraný základ pre každé výhľadové vyhlásenie uvedené v tejto tlačovej správe, upozorňuje vás, že tieto vyhlásenia sú založené na kombinácii skutočností a faktorov, ktoré sú jej v súčasnosti známe, a jej prognóz do budúcnosti, v ktorých si nemôže byť istá. Spoločnosť LumiraDx nie je povinná aktualizovať alebo revidovať informácie uvedené v tejto tlačovej správe, či už v dôsledku nových informácií, budúcich udalostí alebo okolností, alebo inak.
Kontakt pre médiá:
Colleen McMillen
[email protected]
Odkazy
- Usmernenia pre liečbu infekcií dolných dýchacích ciest u dospelých – Zhrnutie, Klinická mikrobiológia a infekcie, 2011
- Anglický program dohľadu pre antimikrobiálne využitie a rezistenciu (ESPAUR), správa 2020 až 2021
- Westblade, LS a kol. Bakteriálne koinfekcie pri ochorení na koronavírus 2019. Trendy v mikrobiológii, 2021, Zb. 29, č. 10
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/1723600/Test_Pack_2021_CRP.jpg
Share this article