Štúdia dokazuje, že liečba zväčšenej prostaty pomocou iTind trvá viac ako štyri roky
HAMBURG, Nemecko, 14. júla 2023 /PRNewswire/ - Spoločnosť Olympus Corporation, ktorá je globálnou spoločnosťou v oblasti zdravotníckych technológií, oznámila zverejnenie údajov zo štúdie, ktorá preukázala, že minimálne invazívna liečba pomocou systému iTind™ poskytuje viac ako štyri roky trvajúcu úľavu ľuďom trpiacim príznakmi zväčšenej prostaty, známej aj ako BPH.
Údaje z dlhodobej štúdie dokazujú, že postup iTind vedie k významnému a trvalému zníženiu BPH-related LUTS (symptómov dolných močových ciest) a zlepšeniu IPSS (International Prostate Symptom Score) a QoL(Quality of Life) počas viac ako 50 mesiacov a až 79 mesiacov (6,6 roka) po liečbe.1
Vzhľadom na pandémiu COVID-19 nebolo možné vyšetriť pacientov osobne na funkčné testy v rámci 48-mesačného sledovania. Preto bol protokol upravený tak, aby sa údaje týkajúce sa dlhodobého zmiernenia príznakov (IPSS), zlepšenia kvality života a potreby opätovnej liečby mohli zbierať telefonicky.
Zhrnutie výsledkov dlhodobej štúdie
- Päťdesiat pacientov pokračovalo v prospektívnej, jednoramennej, multicentrickej štúdii po 36 mesiacoch od liečby. Štúdia analyzuje výsledky od 41 z 50 pacientov po 48 mesiacoch. Deväť z 50 nebolo k dispozícii na sledovanie: päť pacientov sa stratilo zo sledovania; dvaja pacienti zomreli bez súvislosti s umiestnením zariadenia iTind; a dvaja pacienti (36 - 48 mesiacov sledovania) si vyžiadali opätovnú chirurgickú liečbu (jedna transuretrálna resekcia prostaty, jedna enukleácia prostaty thulovým laserom).
- Liečba prístrojom iTind preukázala významné zlepšenie symptómov, pričom IPSS sa znížil o 45,3 % a IPSS-QoL o 45,1 % od východiskového stavu až po 79 mesiacov po zákroku (oboje P<0.0001).
- Po 36 mesiacoch sledovania neboli hlásené žiadne neskoré pooperačné komplikácie a žiadny pacient nepotreboval ďalšiu medikáciu.
- Miera opätovnej chirurgickej liečby po 36 mesiacoch bola 4 %, a celková kumulatívna miera opätovnej liečby od začiatku až po 79 mesiacov bola 11,1 %.
Štúdiu financovala spoločnosť Medi-Tate, dcérska spoločnosť v úplnom vlastníctve Olympus Corporation.
Ak si chcete prečítať celú tlačovú správu, navštívte stránku: www.olympus-europa.com
O spoločnosti Olympus
Už viac ako 100 rokov sleduje spoločnosť Olympus cieľ prispievať spoločnosti výrobou produktov navrhnutých s cieľom dosiahnuť optimálne výsledky pre svojich zákazníkov na celom svete. Viac informácií nájdete na lokalite:www.olympus-europa.com .
1 |
Amparore D, De Cillis S, Schulman C, Kadner G, Fiori C, Porpiglia F. Dočasné implantovateľné nitinolové zariadenie na liečbu symptómov dolných močových ciest súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty: výsledky za viac ako 48 mesiacov [publikované online pred tlačou, 23. júna 2023]. Minerva Urol Nephrol. 2023;10.23736/S2724-6051.23.05322-3. doi:10.23736/S2724-6051.23.05322-3 |
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2152729/Olympus_Corporation_itind_threesteps.jpg
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1774929/4160711/Olympus_Logo.jpg
Share this article