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Un ensayo prospectivo aleatorio confirma el beneficio clínico del sistema de time-lapse EmbryoScope®


News provided by

Unisense FertiliTech A/S

Sep 19, 2014, 05:12 ET

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Unisense FertiliTech A/S : EmbryoScope(TM) time-lapse system (PRNewsFoto/Unisense FertiliTech A_S)
Unisense FertiliTech A/S : EmbryoScope(TM) time-lapse system (PRNewsFoto/Unisense FertiliTech A_S)

AARHUS, Dinamarca, September 19, 2014 /PRNewswire/ --

La tasa de éxito de los tratamientos de reproducción asistida se vio significativamente aumentada por el uso de la revolucionaria tecnología del Time-Lapse    

Un estudio aceptado para publicación en la reconocida revista científica Fertility & Sterility, confirma que la revolucionaria tecnología del Time-Lapse, certificada clínicamente, puede aumentar sustancialmente la tasa de éxito en reproducción asistida.

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130704/626274 )

     (Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20140915/705975 )

El uso del sistema de time-lapse EmbryoScope® aumenta de forma considerable las tasas de embarazo, las tasas de implantación, además de reducir las pérdidas tempranas de embarazos. Estos son los resultados de una de las clínicas de fertilidad multicentro más grandes en el mundo, IVI, que tiene su sede en Valencia, España. El actual estudio se llevó a cabo como seguimiento de un análisis retrospectivo más grande, que en el año 2012 ya indicó que la combinación de un cultivo en condiciones estables y un algoritmo de clasificación embrionaria personalizado, tenía como consecuencia un aumento de las tasas de embarazo. Los datos presentados ahora confirman la mejora relativa de más del 20% en las tasas de embarazo clínico gracias al uso del sistema de time-lapse EmbryoScope® comparado con los procedimientos de evaluación estándar.

En el estudio actual, 843 pacientes fueron seleccionados de forma aleatoria para tratamiento con el sistema de time-lapse EmbryoScope® e incubación estándar. En la evaluación embrionaria en el sistema de time-lapse, se utilizó de forma combinada la morfología y la aplicación de un modelo morfocinético personalizado, mientras que en el sistema de incubación estándar se utilizó únicamente  morfología. Los pacientes que recibieron tratamiento con EmbryoScope® usando el modelo morfocinético aumentaron en un 23,2% la probabilidad de tener un embarazo, además de disminuir en un 35,7% la probabilidad de experimentar una aborto espontaneo. El doctor Marcos Meseguer y su equipo han realizado este algoritmo, que está disponible en los laboratorios IVI.  

"Se trata del mayor ensayo realizado hasta la fecha que estudia los beneficios clínicos de la tecnología del Time-Lapse en los resultados clínicos, y estamos encantados de confirmar nuestros anteriores descubrimientos", indicó el doctor Meseguer, quien realizó el estudio. "IVI siempre ha estado al frente de la oferta para nuestros pacientes de tratamientos nuevos y mejores, y somos una de las primeras clínicas en el mundo en ofrecer el sistema de time-lapse EmbryoScope® de forma rutinaria para nuestros pacientes. Esto confirma además que la investigación que hemos llevado a cabo en el desarrollo de un modelo de evaluación embrionaria personalizado mejorará nuestros esfuerzos para ayudar a las parejas sin niños a conseguir el sueño de ser padres".

Los resultados reflejan los beneficios de usar el modelo de selección embrionaria personalizado, que se ha desarrollado por medio del análisis de los resultados de los tratamientos anteriores, en combinación con un incubador de altas prestaciones, como es el sistema de Time-Lapse EmbryoScope®. Un ensayo anterior realizado por el IVI indica que la incubación por sí sola no es suficiente para obtener una mejora de los resultados clínicos como los observados en este estudio.  

"Unisense FertiliTech reconoce la necesidad de crear un software avanzado que permita a las clínicas diseñar y usar modelos personalizados para sus propias prácticas clínicas", indicó el responsable científico, Niels Birger Ramsing. "Seguimos invirtiendo recursos de cara a la mejora de estas herramientas de software y para el desarrollo de modelos de evaluación embrionaria disponibles para todas las clínicas".

El sistema de Time-Lapse EmbryoScope® lleva utilizándose a nivel clínico desde el año 2009 y se ha utilizado en más de 200.000 tratamientos con pacientes de 46 países.

El consejero delegado, Michael Reeslev, indicó: "Estos resultados confirman las mejoras de los resultados observadas en varias clínicas que usan nuestro sistema, y estamos encantados de que el ensayo prospectivo aleatorio demuestre que nuestra tecnología ofrece beneficios importantes para los médicos y sus pacientes".

Acerca de Unisense FertiliTech A/S:  

Unisense FertiliTech A/S se fundó en 2003 en Aarhus, Dinamarca, como filial de Unisense A/S, con el fin de desarrollar la tecnología para la mejora de la evaluación de embriones humanos en reproducción asistida. La compañía ha desarrollado y fabricado EmbryoScope(TM), el sistema de time-lapse que ha sido utilizado en más de 135.000 tratamientos con pacientes de más de 40 países en todo el mundo. El sistema dispone de la certificación de la FDA 510(k) y cuenta con la Marca CE como dispositivo médico de clase II.

Nuestra misión es: Mediante la investigación extensiva y la documentación clínica, ofrecemos a las clínicas de fertilidad tecnologías innovadoras que aumentan las oportunidades de obtener resultados positivos en las pruebas de embarazo. "Su éxito comienza aquí".

http://www.fertilitech.com 

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