Una nuova ricerca sul farmaco antiepilettico di Eisai Zonegran®(Zonisamide) è stata presentata in occasione del congresso europeo di epilettologia (ECE)

HATFIELD, Regno Unito, October 8, 2012 /PRNewswire/ --

Oggi sono stati presentati i nuovi dati sul farmaco antiepilettico (FAE) Zonegran^®(zonisamide) in occasione del 10° Congresso europeo di epilettologia (ECE) a Londra. Da luglio 2012, la zonisamide è stata autorizzata nell'UE come monoterapia per gli adulti con diagnosi recente di crisi epilettiche parziali, con o senza generalizzazione secondaria. Zonisamide è inoltre autorizzata per l'ultilizzo nella terapia aggiuntiva.^[1]  

Alcune popolazioni di pazienti possono richiedere ulteriori studi per dimostrare l'efficacia e la sicurezza rispetto alla popolazione adulta generale. Nei pazienti anziani è consigliabile prestare particolare attenzione relativamente alle raccomandazioni sul dosaggio. Sono stati esaminati i dati sui pazienti anziani derivati dagli studi pilota di fase III per verificare le differenze riguardo all'impiego della zonisamide. I risultati degli studi hanno dimostrato che la sicurezza e l'efficacia della zonisamide erano simili a quelle riportate nella popolazione adulta generale. Anche i pazienti pediatrici richiedono regimi terapeutici specifici e ulteriori prove su sicurezza e tollerabilità in aggiunta ai dati disponibili per la popolazione adulta. La zonisamide, non autorizzata per l'uso nei pazienti pediatrici, è attualmente studiata nella popolazione pediatrica (6-17 anni) per l'uso come terapia aggiuntiva nelle crisi parziali in Europa.

Quest'anno Eisai ha presentato all'ECE i seguenti poster:

    Sessione dei poster

    Terapia medica e       Zonisamide
    farmacologia 2
                           Abstract p.177
    Lunedì 1 ottobre
    12:39-12:48            Giorgi L, Chouette I

    Sessione dei poster

    Terapia medica e
    farmacologia 3         Zonisamide

    Lunedì 1 ottobre       Abstract p.178

    14:00                  Giorgi L, Chouette I

    Sessione dei poster

    Terapia medica e
    farmacologia 2         Zonisamide

    Lunedì 1 ottobre       Abstract p.166

    12:30-12:39            Rosati A, Segieth L, Giorgi L, Guerrini R

    Sessione dei poster

    Farmaci antiepilettici
                           Zonisamide
    Lunedì 1 ottobre
                           Abstract p.019
    11:30 Hall G
                           Trinka E, Segieth L, Giorgi L
    Sessione dei poster

    Terapia medica e
    farmacologia 10        Zonisamide

    Mercoledì 3 ottobre    Abstract p.663

    12:57-13:06            Baulac M, Rugg-Gunn F, Chouette I

Lo sviluppo di zonisamide rinforza la missione di Eisai di fornire assistenza sanitaria (hhc, human health care), l'impegno dell'azienda nella scoperta di soluzioni innovative per la prevenzione, la terapia e la cura delle malattie e per la salute e il benessere delle persone in tutto il mondo. Eisai è impegnata nell'area terapeutica dell'epilessia e a rispondere alle esigenze mediche non soddisfatte dei pazienti con epilessia e dei loro familiari. Eisai è orgogliosa, più di qualsiasi altra azienda, di commercializzare i prodotti per l'epilessia nella zona EMEA (Europe, Middle East, and Africa).

Informazioni su Zenogran (zonisamide)

La zonisamide è autorizzata in Europa come monoterapia* nel trattamento delle crisi a esordio parziale (con o senza generalizzazione secondaria) negli adulti con epilessia di nuova diagnosi. Inoltre, la zonisamide è indicata come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi a esordio parziale (con o senza generalizzazione) negli adulti con epilessia. Possiede un meccanismo d'azione antiepilettico ad ampio spettro e non ha effetti apprezzabili sulle concentrazioni plasmatiche allo steady-state degli altri farmaci antiepilettici come la fenitoina, la carbamapezina e il valproato.^[1]

La zonisamide è disponibile in capsule da 25 mg, 50 mg e 100 mg. La dose giornaliera iniziale consigliata come terapia aggiuntiva è pari a 50 mg, in due dosi separate. Dopo una settimana la dose può essere aumentata fino a 100 mg al giorno, in due dosi separate, e successivamente può essere aumentata a intervalli settimanali, con incrementi massimi fino a 100 mg.1La dose di mantenimento abituale va da 300 a 500 mg al giorno (una volta al giorno o divisi in due dosi). Alcuni pazienti, soprattutto quelli che non assumono agenti induttori del CYP3A4, possono rispondere a dosi inferiori

Per maggiori informazioni si prega di visitare il sito: http://www.zonegran.eu

*la monoterapia con Zonegran^® non è attualmente rimborsata in Italia

Informazioni sull'epilessia

L'epilessia è una delle condizioni neurologiche più comuni al mondo che colpisce circa 8 su 1000 persone in Europa ^[2] e si stima che in tutto il mondo il numero di persone affette da questa malattia raggiunga i 50 milioni.^[3] L'epilessia è caratterizzata da un scarica anomala di impulsi delle cellule nervose nel cervello che causa la comparsa di crisi epilettiche. A seconda del tipo, le crisi possono essere limitate a una parte del corpo o possono essere generalizzate e coinvolgere l'intero corpo.

I pazienti possono anche provare sensazioni anomale, alterazioni del comportamento o della coscienza. L'epilessia è un disordine neurologico con molte possibili cause. Spesso la causa dell'epilessia è sconosciuta. Qualsiasi elemento di disturbo del normale schema dell' attività neuronale, dalla malattia al danno celebrale e ai tumori, può causare la comparsa di crisi epilettiche.

Informazioni su Eisai Europa nel campo dell'epilessia

Eisai si è impegnata nello sviluppare e nel fornire nuovi trattamenti efficaci per migliorare la qualità di vita dei pazienti con epilessia. Lo sviluppo di FAE rappresenta un'area strategica per Eisai in Europa, Medio Oriente, Africa e Russia (EMEA).

Nella regione EMEA Eisai dispone attualmente di quattro farmaci autorizzati alla commercializzazione:

• Zonegran^® (zonisamide) come monoterapia^[*] e terapia aggiuntiva nei pazienti adulti con crisi a esordio parziale, con o senza generalizzazione secondaria. (Zonegran è in licenza dal produttore Dainippon Sumitomo Pharma).
• Zebinix^® (eslicarbazepina acetato) ** come terapia aggiuntiva nel trattamento di pazienti adulti con crisi parziali, con o senza generalizzazione secondaria (Zebinix è sotto licenza di BIAL).
• Inovelon^® (rufinamide) come terapia aggiuntiva nel trattamento di crisi epilettiche associate alla sindrome di Lennox-Gastaut in pazienti di età pari o superiore a 4 anni.
• Fycompa^® (perampanel) come terapia aggiuntiva*** nel trattamento di crisi a esordio parziale, con o senza generalizzazione secondaria, in pazienti con epilessia di età pari o superiore a 12 anni.

*la monoterapia con Zonegran^® non è attualmente rimborsata in Italia

** Zebinix^® non è attualmente commercializzato in Italia

*** Fycompa^® non è attualmente autorizzato in Italia

Informazioni su Eisai

Eisai ha recentemente ampliato la sede commerciale, di ricerca e di produzione di Hatfield nel Regno Unito che ora supporta le attività in continua crescita dell'area EMEA.

Eisai si concentra nelle sue attività di R&S in tre aree terapeutiche chiave:

• Neuroscienze: morbo di Alzheimer, epilessia, depressione
• Oncologia: terapie antitumorali, regressione e soppressione dei tumori, anticorpi
• Reazioni vascolari/immunologiche: trombocitopenia, artrite reumatoide, psoriasi, malattia infiammatoria intestinale

Con attività negli Stati Uniti, in Asia, in Europa e nel mercato nazionale giapponese, Eisai impiega oltre 11.000 dipendenti in tutto il mondo. In Europa, Eisai è impegnata in operazioni di vendita e marketing in oltre 20 mercati, tra cui Regno Unito, Francia, Germania, Italia, Spagna, Svizzera, Svezia, Irlanda, Austria, Danimarca, Finlandia, Norvegia, Portogallo, Islanda, Repubblica Ceca, Russia Slovacchia, Paesi Bassi e Belgio.

Per ulteriori informazioni visitare il sito web http://www.eisai.com

References

[1] Zonegran SPC http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/16240/SPC/

[2]Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007: 48(12) 2224 - 2233.

[3]Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf [Accessed 10 April 2012].

Data di preparazione: Ottobre 2012

Codice incarico: Zonegran-UK2456