Une décennie de fabrication de thérapies cellulaires et géniques (CGT) et une expansion majeure des installations GMP : Les antécédents de Cellex en matière d'excellence évolutive

L'expansion des installations et la fabrication de plus de 5 800 lots de CGT/ATMP soulignent la force de Cellex en tant que CDMO de confiance à service complet en Europe.

COLOGNE, Allemagne, 10 juin 2025 /PRNewswire/ -- Cellex Cell Professionals (Cellex), une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) à service complet ayant plus de 10 ans d'expérience dans la thérapie cellulaire et génique, annonce l'expansion de ses installations et revient sur une série de jalons qui ont façonné sa position en tant que partenaire de confiance dans la fabrication de CGT/ATMP. Grâce à l'expansion stratégique de ses installations, à des collaborations novatrices et à des résultats cliniques et commerciaux avérés, l'entreprise continue de consolider sa position de leader dans le secteur européen de la thérapie cellulaire et génique.

Un héritage fondé sur l'objectif et la croissance

Fondée en 2001 à Dresde par le Prof. Dr. Gerhard Ehninger afin de garantir l'approvisionnement en thérapies cellulaires pour les patients nécessitant une greffe de cellules souches sanguines allogéniques, Cellex est devenue l'une des principales CDMO pour la thérapie cellulaire et génique d'Europe, grâce à l'importance accordée à l'accès des patients et à l'excellence opérationnelle. En 2009, Cellex s'est étendue à Cologne en ouvrant un deuxième centre de collecte. Depuis lors, l'équipe a effectué plus de 50 000 prélèvements de cellules.

En 2013, l'entreprise a étendu ses services à l'ensemble de la chaîne de valeur, assurant le transport mondial fiable de plus de 20 000 expéditions cellulaires à ce jour - établissant encore davantage sa capacité de fabrication de bout en bout.

Depuis 2018, Cellex soutient la chaîne d'approvisionnement de la thérapie cellulaire et génique avec une base de données de donneurs pour la R&D, les essais cliniques et les programmes commerciaux, en fournissant des matériaux de départ de qualité GMP tels que les Leukopaks, les Leukopaks mobilisés, le sang total et la moelle osseuse.

Cellex annonce l'agrandissement de ses installations et des étapes opérationnelles importantes

À partir de 2019, Cellex a entrepris trois expansions majeures de son infrastructure GMP, intégrant des environnements de salles blanches à haut débit et des laboratoires de contrôle de la qualité. Avec la dernière expansion de ses installations, la société exploite plus de 2 500 m² de surface de production certifiée BPF, dont 43 % sont consacrés aux opérations en salle blanche sur 37 postes de travail.

Avec plus de 5 800 lots CGT/ATMP fabriqués - dont plus de 1 300 produits cliniques et plus de 4 500 produits commerciaux - Cellex a démontré une exécution cohérente sur l'ensemble du spectre de développement. L'entreprise fabrique actuellement six produits pharmaceutiques finaux et sept intermédiaires cellulaires, et soutient la production commerciale de trois thérapies CAR-T approuvées dans l'UE. En 2023, Cellex a fabriqué avec succès le premier produit CAR-T allogénique en Europe, renforçant ainsi son rôle dans le développement de thérapies de pointe.

« Dans la fabrication de thérapies avancées, l'innovation doit s'accompagner d'un haut degré de précision et de fiabilité », déclare Carla Kreissig, directrice générale et directrice médicale de Cellex. « Atteindre plus de 5 800 lots n'est pas seulement une question d'échelle, mais aussi de maturité des processus et de confiance de la part de nos partenaires. Grâce à la dernière extension de nos installations de BPF, nous renforçons encore nos capacités pour répondre à la demande croissante et garantir une excellence continue ».

En outre, un nouvel entrepôt de matériaux a été lancé cette année. Conçu selon les normes les plus strictes, il garantit la qualité, la sécurité et l'efficacité de chaque lot. Avec une capacité de stockage accrue, nous sommes bien équipés pour répondre à la demande sans cesse croissante en matière de fabrication de thérapies cellulaires et géniques.

De l'innovation précoce à la fabrication à l'échelle de thérapies cellulaires et géniques

En 2014, Cellex a fait son entrée dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique en lançant son premier programme de développement préclinique et clinique axé sur la technologie CAR-T d'adaptation à Dresde. Une installation de fabrication spécialisée a été mise en place à Cologne afin de soutenir les essais de validation pour les partenaires universitaires et biotechnologiques.

Des partenariats de longue date soulignent la crédibilité et la maturité de l'entreprise en matière de fabrication :

•  Une collaboration avec le premier client pharmaceutique a débuté en 2017, le premier lot commercial ayant été livré en 2023.

•  Le travail avec le client pharmaceutique suivant a commencé en 2020, suivi par la première livraison commerciale en 2024.

Perspectives : Croissance, pipeline et engagement

En janvier 2025, Cellex Cell Professionals a recruté deux nouveaux clients et disposait d'un solide portefeuille de nouveaux mandats pour le reste de l'année et au-delà. Avec ses plus de 10 ans d'expérience dans le domaine de la thérapie cellulaire autologue et allogénique et sa capacité d'accompagner ses clients depuis les phases précliniques jusqu'au lancement commercial, Cellex Cell Professionals occupe une position unique parmi les CDMO européennes - définie non pas par ses seules capacités, mais par un historique d'exécution éprouvé.

À propos de Cellex Cell Professionals

Cellex Cell Professionals est une organisation de développement et de fabrication sous contrat de premier plan, à service complet, spécialisée dans la fabrication de thérapies cellulaires et géniques. Grâce à ses installations de pointe situées à Cologne, en Allemagne, et à son expérience de plus de dix ans dans la fabrication de thérapies cellulaires autologues et allogéniques conformes aux BPF, Cellex est partenaire de plusieurs grandes sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques innovantes, dont elle soutient le développement de processus et la fabrication clinique et commerciale. En outre, Cellex propose des matériaux de départ personnalisés provenant de donneurs sains et de patients atteints de pathologies spécifiques à des fins de recherche, de fabrication clinique et commerciale, ainsi que des services de stockage et de logistique.

Pour en savoir plus, consultez le site www.cellex.me/en.

Contact médias
Téléphone : +49 221 2509 0
E-mail : [email protected]

Logo : https://mma.prnewswire.com/media/2621986/5352785/Cellex_Logo.jpg