Une nouvelle analyse presente un taux de complications associees a l'électrode moins eleve avec le systeme S-ICD® de Boston Scientific qu'avec les sondes des dai endocavitaires

PARIS, July 2, 2013 /PRNewswire/ --

Les résultats font suite aux recommandations récentes du NICE corroborant la sécurité et l'efficacité des défibrillateurs automatiques implantables

Le système S-ICD® (défibrillateur automatique implantable sous-cutané) de Boston Scientific Corporation (NYSE : BSX) a mis en évidence une réduction significative des complications majeures associées à la sonde comparé aux défibrillateurs automatiques implantables endocavitaires (TV-ICD) monochambre (VVI) et double-chambre (DDD). L'analyse a été présentée aujourd'hui à l'occasion de l'EHRA-EUROPACE 2013, la conférence annuelle de l'EHRA (Association européenne de rythmologie) qui s'est déroulée à Athènes, par le Professeur Jens Brock Johansen, médecin au CHU Odense à Odense au Danemark.

Les auteurs de la présentation du poster ont analysé le taux de complications chirurgicales chez les patients porteurs d'un S-ICD rapporté dans le registre international post-commercialisation EFFORTLESS S-ICD de Boston Scientific, comparé à une cohorte nationale de premières implantations de TV-ICD monochambre et double-chambre tirée du Registre danois des DAI. Plus de 1 000 patients ont été analysés.

Les TV-ICD requièrent qu'une sonde soit connectée au cœur pour détecter le rythme cardiaque et défibriller le cœur, tandis que le système S-ICD utilise une électrode implantée juste en dessous de la peau, préservant ainsi le cœur et les vaisseaux sanguins.

Résultats :

• Taux significativement inférieur de complications majeures associées à la sonde (ré-intervention liée à la sonde, pneumothorax, perforation cardiaque) pour le système S-ICD (1,4 pourcent) comparé aux TV-ICD monochambre (4,3 pourcent) ; (p < 0,05)
• Taux significativement inférieur de complications majeures associées à la sonde pour le système S-ICD (1,4 pourcent) comparé aux TV-ICD double-chambre (5,4 pourcent) ; (p < 0,01)
• Moins de complications chirurgicales avec le système S-ICD (7,9 pourcent) qu'avec les TV-ICD classiques (11,5 pourcent) ; (p = 0,06)
• Aucune différence au niveau du taux de révisions de la loge d'implantation et d'hématomes majeurs

« Les avantages du système S-ICD, préservant le cœur et les vaisseaux sanguins, sont de plus en plus évidents », a déclaré le Dr. Johansen. « Ces résultats sont très prometteurs puisque la pose d'un système S-ICD est une intervention relativement récente comparée à la pose des DAI endocavitaires. Avoir des données à l'appui concernant les résultats en phase aigüe est extrêmement important, et je suis optimiste quant aux avantages potentiels du système S-ICD sur le long terme ».

Recommandations du NICE

En plus des données présentées à l'occasion d'EUROPACE, le NICE (Institut national pour la santé et l'excellence clinique) au Royaume-Uni a récemment émis des recommandations sur l'utilisation du système S-ICD pour traiter les patients présentant des arythmies ventriculaires. Les recommandations, élaborées par l'IPAC (le Comité consultatif d'évaluation des procédures interventionnelles du NICE), soulignent que les preuves actuelles sur le rôle préventif des S-ICD dans la mort subite cardiaque sont appropriées à court et moyen termes.

« Ces informations sont très positives pour les patients nécessitant une protection contre la mort subite cardiaque et contre les arythmies ventriculaires », a déclaré Trudie Lobban, MBE, fondatrice et directrice générale de l'Alliance contre l'arythmie, une association caritative dédiée aux arythmies cardiaques.

« Les recommandations relatives aux procédures interventionnelles du NICE concernant l'implantation du système S-ICD représentent une étape encourageante dans le développement de ce nouveau traitement », a déclaré le Docteur Andrew Grace, PH en cardiologie à l'hôpital Papworth de Cambridge au Royaume-Uni. « Ces recommandations complètent les preuves croissantes de son utilisation chez un plus grand nombre de patients ».

Le système S-ICD est disponible dans les pays européens depuis juillet 2009 et a été approuvé par la FDA américaine en septembre 2012.

Boston Scientific

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