Unisense FertiliTech A/S recebe liberação da FDA para ferramenta que auxilia na seleção do embrião para aprimorar o tratamento de FIV

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AARHUS, Dinamarca, 1 de outubro de 2014 /PRNewswire/ -- Principal fornecedora de tecnologia time-lapse do mundo na área de FIV, a Unisense FertiliTech A/S recebeu liberação 510(k) da FDA pelo recurso "Compare & Select" (comparar e selecionar) do software EmbryoViewer™, um acessório da incubadora time-lapse EmbryoScope®, que ajuda os profissionais da FIV a selecionar embriões para transferi-los ao tratar casais não férteis ou indivíduos que desejem ser pais.

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"Estamos emocionados por receber a liberação 510(k) da FDA para o software EmbryoViewer™ e acreditamos que isso ajudará os profissionais da FIV na seleção dos embriões com probabilidade de produzir um nascimento com vida", afirmou Vagn Rasmussen, diretor comercial da Unisense FertiliTech. "Desenvolvemos um software que permite que os profissionais da FIV observem os eventos de desenvolvimento dos embriões que podem ter perdido. Esse software recém-lançado proporciona aos embriologistas uma nova ferramenta para desenvolver um conjunto de modelos que pode ser usado para classificar os embriões, além de proporcionar uma base mais forte e com mais informações para tomar a melhor decisão." O software EmbryoViewer™, com o recurso "Compare & Select" (comparar e selecionar) será apresentado na próxima conferência da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva em Honolulu, entre os dias 18 e 22 de outubro de 2014.

O principal desafio da área de FIV é a seleção do melhor embrião para transferi-lo de volta ao paciente. Tradicionalmente, a capacidade dos profissionais da FIV de avaliar os embriões ficou limitada, devido às condições rigorosas de cultura, que exigem que os embriões permaneçam em um ambiente estável. Por isso, os embriões só podiam ser removidos por períodos diários de observação muito curtos. Desde a introdução da tecnologia time-lapse no laboratório de FIV, foram adquiridos muitos conhecimentos sobre o desenvolvimento do embrião.

A Unisense FertiliTech A/S foi a primeira empresa a desenvolver um sistema time-lapse que recebeu a liberação 510(k) da FDA para uso clínico em procedimentos de TRA e conta com uma base de conhecimentos de mais de 200.000 tratamentos no mundo todo, usada para desenvolver ferramentas para aprimorar a avaliação dos embriões.

Embora uma grande quantidade de evidências científicas indique que a medição do índice de desenvolvimento dos embriões pode ser usada para prever o potencial de implantação, os intervalos e momentos ideais e as principais variáveis, isso pode variar de acordo com a clínica. Isso significa que o desenvolvimento de um modelo universal para selecionar os embriões com maior potencial é um grande desafio, mesmo com acesso a grandes quantidades de dados de resultados. Esse novo software oferece ao profissional da FIV a possibilidade de criar modelos específicos para a clínica, personalizados de acordo com sua própria prática de FIV. O critério de avaliação já implementado para a seleção do embrião em uma clínica específica pode ser convertido em um modelo no recurso "Compare & Select" (comparar e selecionar) do software EmbryoViewer™.

Um estudo recente sobre a IIV na Espanha, publicado na edição de setembro da revista Fertility & Sterility, relatou a melhora dos resultados clínicos com o uso de um modelo personalizado de avaliação do embrião. O modelo usado no estudo foi desenvolvido e implementado com o recurso "Compare & Select" (comparar e selecionar) do software EmbryoViewer™. A IIV utiliza de modo rotineiro esse recurso do software na prática clínica diária.

Sobre a Unisense FertiliTech A/S:

A Unisense FertiliTech A/S foi fundada em 2003 para desenvolver tecnologias para melhorar a avaliação de embriões humanos na reprodução assistida. A Unisense FertiliTech desenvolveu e fabrica o sistema time-lapse EmbryoScope™, para possibilitar o melhor tratamento de FIV, rotinas de trabalho flexíveis e comunicação eficiente na documentação abrangente do desenvolvimento do embrião e crescentes melhorias na seleção. O sistema recebeu a liberação 510(k) da FDA e a marcação CE como dispositivo médico de Classe II.

Nossa missão é ajudar casais não férteis a realizarem o sonho de serem pais por meio de amplas pesquisas e documentação clínica. Oferecemos às clinicas de fertilização tecnologias inovadoras que aumentam as chances de resultados positivos de gravidez.

"Seu sucesso começa aqui"

Unisense FertiliTech A/S

http://fertilitech.com/en-US/Home.aspx

FONTE Unisense FertiliTech A/S