Unisense FertiliTech A/S recibe la aprobación de la FDA para su herramienta de ayuda en la selección de embriones para mejorar el tratamiento de FIV
- La herramienta personalizada de evaluación de embriones para clínicas de FIV está ahora disponible para uso clínico en EE.UU.
AARHUS, Dinamarca, 2 de octubre 2014 /PRNewswire/ -- Unisense FertiliTech A/S, el proveedor de tecnología secuencial para FIV líder en el ámbito mundial, ha recibido la aprobación 510(k) de la FDA 510(k) para la característica "Comparar y seleccionar" de su software EmbryoViewer™ - un accesorio de la incubadora secuencial EmbryoScope® - que ayuda a los profesionales de la FIV a seleccionar embriones para transferir cuando las parejas o las personas infértiles desean ser padres.
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"Estamos encantados de recibir la aprobación 510(k) de la FDA para el software EmbryoViewer™ y consideramos que esto ayudará a los profesionales de la FIV en la selección de embriones con potencial de producir un nacimiento vivo", afirma Vagn Rasmussen, Director Comercial de Unisense FertiliTech. "Hemos desarrollado un software que permite a los profesionales de la FIV observar eventos del desarrollo embrionario que previamente pueden haber pasado por alto. El software que se acaba de lanzar proporciona a los embriólogos una nueva herramienta para diseñar un conjunto de modelos que puede usarse con el propósito de seleccionar embriones y generar una base más sólida e informada que permita tomar una mejor decisión". El software EmbryoViewer™ con la característica "Comprar y seleccionar" será presentado en el próximo encuentro de la American Society for Reproductive Medicine (Sociedad Estadounidense para la Medicina Reproductiva) que se celebrará en Honolulú entre el 18 y el 22 de octubre de 2014.
Un gran desafío en el ámbito de la FIV es la selección del mejor embrión para transferir de nuevo a la paciente. Tradicionalmente, los profesionales de la FIV han estado limitados en su capacidad para evaluar embriones debido a las estrictas condiciones del cultivo, las cuales exigen que los embriones permanezcan en un ambiente estable. Por este motivo, los embriones solo se pueden apartar durante períodos de observación diaria muy cortos. Desde la introducción de la tecnología secuencial en el laboratorio de FIV, se ha adquirido una enorme cantidad de conocimientos sobre el desarrollo embrionario.
Unisense FertiliTech A/S fue la primera empresa que desarrolló un sistema secuencial que recibió la aprobación 510(k) de la FDA para uso clínico en procedimientos de TRA y cuenta con una base de conocimientos de más de 200.000 tratamientos en todo el mundo, la cual se usa con el propósito de desarrollar herramientas para mejorar la evaluación del embrión.
Aunque un gran cuerpo de evidencia científica indica que la medición del índice de desarrollo de los embriones se puede usar para predecir el potencial de implante, los intervalos y las ocasiones óptimas - así como las variables clave - parecen variar entre las diferentes clínicas. Esto significa que el desarrollo de un modelo universal para seleccionar los embriones con el más alto potencial ha sido un gran desafío incluso contando con acceso a grandes cantidades de datos sobre resultados. Este nuevo software presenta al profesional de la FIV la posibilidad de crear modelos específicos de la clínica, personalizados para su propia práctica de FIV. Los criterios de evaluación ya implementados para la selección de embriones en una clínica específica pueden ser convertidos en un modelo, gracias a la característica "Comparar y seleccionar" del software EmbryoViewer™.
Un estudio reciente llevado a cabo en la clínica IVI de España y publicado en la edición de septiembre de Fertility & Sterility, informó de una mejora en los resultados clínicos cuando se utilizó un modelo personalizado de evaluación de embriones. El modelo utilizado en el estudio fue desarrollado e implementado usando la característica "Comparar y seleccionar" del software EmbryoViewer™. La clínica IVI utiliza en forma rutinaria esta característica del software en su práctica clínica diaria.
Acerca de Unisense FertiliTech A/S:
Unisense FertiliTech A/S fue fundada en 2003 con el propósito de desarrollar una tecnología que mejore la evaluación de los embriones humanos en la reproducción asistida. Unisense FertiliTech ha desarrollado y fabrica el sistema secuencial EmbryoScope™, facilitando un tratamiento de FIV mejorado, rutinas de trabajo flexibles y una comunicación efectiva a través de una amplia documentación sobre el desarrollo embrionario y de la evolución de las mejoras en la selección, El sistema cuenta con la aprobación 510(k) de la FDA en EE.UU., mientras que en Europa cuenta con la certificación CE como dispositivo médico Clase II.
Nuestra misión es ayudar a las parejas infértiles a concretar su sueño de ser padres a través de una exhaustiva investigación y documentación clínica. Proporcionamos tecnologías innovadoras a las clínicas de fertilidad, que aumentan las posibilidades de resultados positivos de embarazo.
"Su éxito comienza aquí"
Unisense FertiliTech A/S
http://fertilitech.com/en-US/Home.aspx
FUENTE Unisense FertiliTech A/S
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