United Imaging Intelligence : 31 applications d'IA médicale reçoivent le marquage CE
SHANGHAI, 12 septembre 2025 /PRNewswire/ -- United Imaging Intelligence (UII) a franchi une étape importante en matière d'excellence réglementaire. En juillet 2025, 18 applications d'IA supplémentaires ont reçu le marquage CE, ce qui porte à 31 le nombre total pour la société, soit le nombre le plus élevé à ce jour de produits d'IA médicale certifiés CE dans le monde. Cette réalisation renforce le leadership d'UII en matière de réglementation pour l'IA médicale et souligne son engagement à favoriser une confiance mondiale dans les soins de santé intelligents.
Extension des capacités d'IA à toutes les modalités d'imagerie
Le portefeuille d'IA nouvellement certifié couvre la TEP/TDM, la mammographie, l'IRM et la tomodensitométrie, pour un large éventail de maladies touchant l'ensemble du corps. Ces applications répondent à des besoins cliniques allant de la neurologie et de l'oncologie aux soins cardiovasculaires, pulmonaires et musculo-squelettiques. Avec une telle ampleur dans les modalités et une telle profondeur dans l'orientation clinique, UII établit une référence mondiale - non seulement pour l'ampleur de la reconnaissance réglementaire, mais aussi pour la valeur tangible que son IA apporte à la pratique médicale dans le monde réel.
Outre les certifications de cette année, les approbations CE antérieures couvraient déjà des domaines cliniques clés tels que la neurologie, la cardiologie, les soins thoraciques, l'oncologie et la médecine nucléaire. Ensemble, ces solutions couvrent l'ensemble du flux de travail clinique, de la détection précoce et du diagnostic à la recherche médicale, tout en couvrant un large éventail de modalités d'imagerie. Cette ampleur et cette profondeur mettent en évidence la capacité d'UII à fournir une valeur réelle dans divers contextes cliniques.
En Europe, les solutions d'IA médicale d'UII ont déjà été adoptées dans cinq pays : l'Espagne, l'Italie, la Bosnie-Herzégovine, la Pologne et la Turquie. Les récentes certifications CE permettront d'étendre les partenariats d'UII sur le marché européen. En s'appuyant sur son portefeuille d'IA complet, UII peut mettre des technologies fiables à la disposition d'un plus grand nombre de prestataires de soins de santé, leur permettant ainsi de fournir des soins plus sûrs, plus rapides et de meilleure qualité.
Outre les certifications CE, UII a également obtenu 15 autorisations de la FDA américaine et 15 approbations de classe III de la NMPA chinoise. Le fait de satisfaire aux normes réglementaires les plus rigoureuses au monde démontre qu'UII est prête à l'échelle mondiale et cela ouvre la voie à une adoption plus large de l'IA médicale dans le monde entier.
UII est convaincue qu'en faisant progresser en permanence les innovations en matière d'IA médicale, nous pouvons transformer la manière dont les soins de santé sont dispensés : optimiser les parcours de soins, améliorer la prise de décision clinique et rendre les services de qualité plus accessibles aux patients du monde entier.
Photo - https://mma.prnewswire.com/media/2771028/United_Imaging_Intelligence_s_newly_achieved_CE_Certificate__Source_T_V_S_D.jpg
Photo - https://mma.prnewswire.com/media/2771029/Four_Modalities_Covered_UII_s_CE_Certified_Products.jpg
Share this article