V Amsterdamu byla otevřena evropská pobočka neziskové organizace C-Path
Organizace C-Path v Evropě spolupracuje se svým americkým protějškem na vývoji nových metodik schválených regulačními orgány, které urychlují vývoj lékařských produktů
AMSTERDAM a TUCSON, Arizona, 24. března 2022 /PRNewswire/ -- Ve snaze podpořit úsilí organizace Critical Path Institute(C-Path) akcelerovat vývoj inovací, které urychlují cestu ke zdravějšímu světu, oznamuje organizace C-Path s potěšením otevření nového ústředí pro řízení svých neziskových aktivit v rámci EU v Nizozemsku. Pobočka se zaměří na rozvoj stávajících i budoucích aktivit v Evropě.
Organizace C-Path je celosvětově uznávaným lídrem v oblasti regulační vědy s rozsáhlými znalostmi a zkušenostmi při hledání a získávání regulačního schválení nástrojů pro vývoj léčiv (DDT) nebo nových metodik ve spolupráci s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a japonskou Agenturou pro léčivé přípravky a zdravotnickou techniku (PMDA). Všechny nástroje a metodiky organizace C-Path, schválené regulačními orgány, jsou volně dostupné obecné vědecké komunitě.
Sídlo neziskové organizace C-Path v Amsterdamu rozšíří a doplní její aktivity zaměřené na zlepšování veřejného zdraví a sdílení odborných znalostí, dat, rizik a nákladů s cílem urychlit pokrok v globální regulační vědě. Toho bude docíleno snazšími možnostmi navázání partnerství veřejného a soukromého sektoru se zástupci biofarmaceutického průmyslu, vládních regulačních agentur, akademických institucí a skupin pacientů v Evropě.
„Organizace C-Path je již v Evropě zavedená a působí zde dlouhodobě," konstatoval člen představenstva této organizace doktor Tomas Salmonson, bývalý předseda Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) při EMA. „Těšíme se, že budeme moci přispět k usnadnění stávající i nové spolupráce, abychom tak produktivně podpořili evropské výzkumné programy v oblasti regulační vědy a podíleli se také na naplnění strategie regulační vědy EMA do roku 2025."
Od svého založení v roce 2005 se organizace C-Path snaží navazovat vztahy a spolupráci v Evropě souběžně s úsilím vyvíjeným v USA, aby tak usnadnila globální spolupráci. Od té doby organizace C-Path obdržela celou řadu kvalifikačních stanovisek a podpůrných dopisů od EMA a má za sebou také nemalou řadu úspěšných schválení DDT a nových metodik ze strany FDA, EMA a PMDA. Tyto regulační milníky přispěly k řešení mnoha neuspokojených potřeb v oblasti vývoje léčivých přípravků, které následně změnily vývoj léčiv v řadě oblastí (mimo jiné v případě léčby tuberkulózy, polycystického onemocnění ledvin, Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby nebo syndromu dráždivého tračníku).
„Pokroky ve vývoji léků na globální scéně probíhají velice rychle a rozsáhlé zkušenosti organizace C-Path s urychlováním vývoje léků a regulačních procesů podpoří inovace ve vývoji nových přístupů, které mohou být přijaty regulačními orgány v řadě zemí," uvedl vědecký ředitel organizace C-Path Klaus Romero, M.D., M.S., F.C.P. „Spolupráce s evropskými organizacemi zůstává pro organizaci C-Path zásadní prioritou. Jsme nadšeni z možnosti otevření naší pobočky v Amsterdamu, která, jak víme, posílí naše společné úsilí a urychlí vývoj léčby řady z těch nejsložitějších zdravotních problémů na světě."
Webinář C-Path in Europe: Moving Global Regulatory Science Forward je naplánován na 20. dubna 2022. Registrovat se můžete zde.
Další informace najdete na adrese: https://c-path.org/c-path-in-europe.
Critical Path Institute (C-Path) je nezávislá nezisková organizace založená v roce 2005. Vznikla na základě partnerství veřejného a soukromého sektoru. Posláním společnosti C-Path je akcelerovat vývoj nových přístupů, které podporují lékařské inovace a regulační vědu a urychlují cestu ke zdravějšímu světu. Organizace C-Path, která je mezinárodním lídrem v oblasti navazování spolupráce, založila celou řadu globálních konsorcií, jejichž členy je v současné době více než 1600 vědců z vládních a regulačních agentur, akademické sféry, pacientských organizací, nadací pro léčbu nemocí a stovek farmaceutických a biotechnologických společností. Organizace C-Path U.S. sídlí v Tucsonu v Arizoně, evropská část organizace C-Path má sídlo v Amsterdamu v Nizozemsku, a organizace C-Path Ltd. sídlí v irském Dublinu. Její zaměstnanci působí také na několika dalších místech. Další informace najdete na adrese c-path.org.
V USA je organizace Critical Path Institute podporována Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv ( FDA ) Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb ( HHS ) a je z 54,2 %, tedy v celkové výši 13,239.950 USD, financována FDA/HHS, a ze 45,8 %, tedy v celkové výši 11,196.634 USD, je financována z nevládních zdrojů. Obsah je dílem autora (autorů) a nemusí nutně vyjadřovat oficiální názory FDA/HHS nebo vlády USA, ani nemusí vyjadřovat jejich podporu.
Kontakt:
Kissy Blacková
C-Path
615.310.1894
[email protected]
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1772157/Critical_Path_Institute_Europe.jpg
Share this article