Waters mejora el software del sistema Alliance iS HPLC

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-  Waters mejora el software del sistema Alliance iS HPLC, estableciendo un nuevo estándar para la trazabilidad integral y la integridad de los datos

Resumen de noticias

• El primer sistema HPLC inteligente de la industria que proporciona verificación de acceso de usuario autenticado en la pantalla táctil integrada para una seguridad superior.
• La integración del sistema Alliance™ iS HPLC con el software Empower™ garantiza que las acciones del usuario sean identificables y auditables.
• Minimiza los errores comunes del usuario hasta en un 40 % y mejora la preparación para auditorías al proporcionar trazabilidad integral e integridad de los datos.

BRUJAS, Bélgica y MILFORD, Mass., 18 de junio de 2025 /PRNewswire/ -- 54º Simposio Internacional sobre Separaciones de Fases Líquidas de Alto Rendimiento y Técnicas Relacionadas - Waters Corporation (NYSE: WAT) anunció hoy el lanzamiento de la versión 2.0 del software del sistema Alliance iS HPLC, un avance significativo que ofrece trazabilidad integral y una mayor seguridad de datos para la industria farmacéutica. La incorporación de la misma arquitectura segura, propia del software Empower, a la pantalla táctil del sistema Alliance iS HPLC mejorará la monitorización conforme a las normativas y la trazabilidad intuitiva para los clientes. A nivel mundial, más del 80% de los nuevos fármacos se han presentado ante las autoridades regulatorias utilizando el software Empower.¹

Con esta versión, el sistema Alliance iS HPLC ofrece seguridad de pantalla táctil líder al ofrecer control de acceso individual e identificable con autenticación de usuario. Esta innovación consolida aún más la posición del sistema como el HPLC más inteligente disponible actualmente, estableciendo un nuevo estándar de trazabilidad, a la vez que mejora la resolución de problemas y la eficiencia operativa. Garantiza la integridad absoluta de los datos desde la muestra hasta el resultado.

"La trazabilidad desempeña un papel fundamental en la seguridad e integridad de los datos farmacéuticos, y la FDA considera que la ausencia de registros es muy significativa cuando se observan discrepancias en los datos", afirmó James Hallam, vicepresidente de Cromatografía Líquida-Espectrometría de Masas de Waters Corporation. "Los reguladores esperan ver registros de auditoría completos de la interacción humana con los datos y los sistemas, y la integración del control de acceso de usuarios del software Empower con el sistema Alliance iS HPLC establece un nuevo estándar de trazabilidad integral e integridad de datos en el laboratorio de control de calidad".

La integración mejora aún más la simplicidad del sistema Alliance iS HPLC, que reduce los errores humanos hasta en un 40 % y mejora la productividad en el laboratorio de control de calidad a través de una inteligencia de sistema innovadora que aborda los errores antes de que puedan ocurrir. ²

Además de su diseño intuitivo y seguro, la plataforma Alliance iS HPLC ha obtenido las ecoetiquetas de Responsabilidad, Consistencia y Transparencia (ACT) de My Green Lab, una organización sin ánimo de lucro dedicada a fomentar una cultura global de sostenibilidad en la ciencia. La línea de productos fue reconocida por sus prácticas de fabricación sostenibles y su capacidad para reducir errores, lo que subraya el compromiso de la empresa con la reducción del impacto ambiental.

La versión 2.0 del software del sistema Alliance iS HPLC estará disponible a partir de agosto de 2025.

Recursos adicionales:

• Libro blanco sobre registros de auditoría
• Página de inicio de Alliance iS HPLC
• Título 21 de la FDA, Capítulo 1, Subcapítulo A, Parte 11: registros electrónicos, firmas electrónicas

Alliance y Empower son marcas registradas de Waters Technologies Corporation.

ACERCA DE: Waters Corporation (NYSE:WAT) ) es líder mundial en instrumentos analíticos, tecnologías de separación y software, con más de 65 años de experiencia en el sector de las ciencias de la vida, los materiales, los alimentos y el medio ambiente. Nuestra empresa contribuye a garantizar la eficacia de los medicamentos, la seguridad alimentaria y la pureza del agua, así como la calidad y sostenibilidad de los productos de uso diario. En más de 100 países, nuestros más de 7.600 empleados, comprometidos con su trabajo, colaboran con clientes en laboratorios, plantas de fabricación y hospitales para impulsar los beneficios de la ciencia pionera.

Contacto:

Molly Gluck
Responsable de comunicaciones externas
Waters Corporation
[email protected]
Móvil: +1.617.833.8166

Referencias

1. Presentado en la 43ª Conferencia Anual de Salud de J.P. Morgan. Según un análisis interno, aproximadamente el 80 % de los medicamentos registrados ante la FDA, la EMA y la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) en 2023 se realizaron utilizando Empower Software. Fuente: Datos y estimaciones de Waters.
2. Estimación basada en un estudio de mercado de Waters de 2022, tras encuestar a 56 laboratorios de control de calidad de compañías farmacéuticas globales.

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2712599/Alliance_iS_HPLC_System.jpg

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2712606/Waters_Corporation_Logo.jpg