Waters verbessert Alliance iS HPLC-System-Software und setzt damit einen neuen Standard für End-to-End-Rückverfolgbarkeit und Datenintegrität

USA - Deutsch

• USA - Français
• USA - English
• USA - English
• USA - español

Nachrichtenüberblick

• Das branchenweit erste intelligente HPLC-System mit authentifizierter Benutzerzugriffsüberprüfung auf dem integrierten Touchscreen für höchste Sicherheit.
• Die Integration des Alliance™ iS HPLC-Systems mit der Empower™ Software stellt sicher, dass Benutzeraktionen identifizierbar und überprüfbar sind.
• Minimiert häufige Benutzerfehler um bis zu 40 % und verbessert die Audit-Bereitschaft durch durchgängige Rückverfolgbarkeit und Datenintegrität.

BRÜGGE, Belgien und MILFORD, Mass., 18. Juni 2025 /PRNewswire/ -- 54. Internationales Symposium über Hochleistungsflüssigkeitschromatographie und verwandte Techniken – Waters Corporation (NYSE: WAT) gab heute die Veröffentlichung der Alliance iS HPLC System Software Version 2.0 bekannt, einer bedeutenden Weiterentwicklung, die umfassende End-to-End-Rückverfolgbarkeit und verbesserte Datensicherheit für die pharmazeutische Industrie bietet. Die Übertragung der sicheren Architektur der Empower Software auf den Touchscreen des Alliance iS HPLC-Systems verbessert die konforme Überwachung und intuitive Rückverfolgbarkeit für Kunden. Weltweit wurden mehr als 80 % der neuen Medikamente mit Hilfe der Empower Software bei den Zulassungsbehörden eingereicht.¹

Mit dieser Version bietet das Alliance iS HPLC-System führende Touchscreen-Sicherheit durch individuelle und identifizierbare Zugangskontrolle mit Benutzerauthentifizierung. Diese Innovation unterstreicht die Position des Systems als die intelligenteste HPLC auf dem Markt und setzt neue Maßstäbe für die Rückverfolgbarkeit bei gleichzeitiger Verbesserung der Fehlersuche und der betrieblichen Effizienz. Es gewährleistet eine kompromisslose Datenintegrität von der Probe bis zum Ergebnis.

„Die Rückverfolgbarkeit spielt eine wichtige Rolle für die Sicherheit und Integrität pharmazeutischer Daten und die FDA betrachtet das Fehlen von Aufzeichnungen als höchst bedeutsam, wenn Datenabweichungen festgestellt werden", so James Hallam, Vizepräsident, Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie, Waters Corporation. „Die Aufsichtsbehörden erwarten vollständige Prüfpfade für alle Interaktionen von Menschen mit Daten und Systemen. Die Integration der Benutzerzugriffskontrolle von Empower Software in das Alliance iS HPLC-System setzt neue Maßstäbe für die lückenlose Rückverfolgbarkeit und Datenintegrität im QC-Labor."

Die Integration verbessert die Einfachheit des Alliance iS HPLC-Systems weiter, wodurch menschliche Fehler um bis zu 40 % reduziert werden und die Produktivität im QA/QC-Labor durch innovative Systemintelligenz gesteigert wird, die Fehler behebt, bevor sie auftreten können.²

Zusätzlich zu ihrem intuitiven und sicheren Design wurde die Alliance iS HPLC-Plattform mit den ACT-Umweltzeichen (Accountability, Consistency, Transparency) von My Green Lab ausgezeichnet, einer gemeinnützigen Organisation, die sich für die Schaffung einer globalen Kultur der Nachhaltigkeit in der Wissenschaft einsetzt. Die Produktlinie wurde für ihre nachhaltigen Herstellungsverfahren und fehlerreduzierenden Eigenschaften ausgezeichnet, was das Engagement des Unternehmens für die Verringerung der Umweltbelastung unterstreicht.

Die Alliance iS HPLC System Software Version 2.0 wird ab August 2025 verfügbar sein.

Zusätzliche Ressourcen:

• Whitepaper zum Prüfpfad
• Alliance iS HPLC Landingpage
• FDA Titel 21 Kapitel 1 Unterkapitel A Teil 11: Elektronische Aufzeichnungen, elektronische Signaturen

Alliance und Empower sind Marken der Waters Technologies Corporation.

INFORMATIONEN ZU: Waters Corporation (NYSE:WAT) ist ein weltweit führender Anbieter von Analyseinstrumenten, Separationstechnologien und Software, der seit über 65 Jahren die Lebens-, Material-, Lebensmittel- und Umweltwissenschaften bedient. Unser Unternehmen trägt dazu bei, die Wirksamkeit von Arzneimitteln, die Sicherheit von Lebensmitteln und die Reinheit von Wasser sowie die Qualität und Nachhaltigkeit von Produkten des täglichen Bedarfs sicherzustellen. In über 100 Ländern arbeiten unsere mehr als 7.600 engagierten Mitarbeiter mit Kunden in Laboren, Produktionsstätten und Krankenhäusern zusammen, um die Vorteile bahnbrechender Wissenschaft schneller nutzbar zu machen.

Kontakt:

Molly Gluck
Leiterin der externen Kommunikation
Waters Corporation
[email protected]
Mobil: +1.617.833.8166

Referenzen

1. Präsentiert auf der 43. jährlichen Gesundheitskonferenz von J.P. Morgan. Internen Analysen zufolge wurden ~80 % der 2023 bei der FDA, der EMA und der China National Medical Products Administration (NMPA) eingereichten Arzneimittel mit Empower Software entwickelt. Quelle: Daten und Schätzungen von Waters.
2. Schätzung basierend auf einer Marktforschung von Waters aus dem Jahr 2022 nach Befragung von 56 QC-Labors globaler Pharmaunternehmen.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2712599/Alliance_iS_HPLC_System.jpg

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2712606/Waters_Corporation_Logo.jpg