Accessibility Statement Skip Navigation
  • Resources
  • Investor Relations
  • Journalists
  • Agencies
  • Client Login
  • Send a Release
Return to PR Newswire homepage
  • News
  • Products
  • Contact
When typing in this field, a list of search results will appear and be automatically updated as you type.

Searching for your content...

No results found. Please change your search terms and try again.
  • News in Focus
      • Browse News Releases

      • All News Releases
      • All Public Company
      • English-only
      • News Releases Overview

      • Multimedia Gallery

      • All Multimedia
      • All Photos
      • All Videos
      • Multimedia Gallery Overview

      • Trending Topics

      • All Trending Topics
  • Business & Money
      • Auto & Transportation

      • All Automotive & Transportation
      • Aerospace, Defense
      • Air Freight
      • Airlines & Aviation
      • Automotive
      • Maritime & Shipbuilding
      • Railroads and Intermodal Transportation
      • Supply Chain/Logistics
      • Transportation, Trucking & Railroad
      • Travel
      • Trucking and Road Transportation
      • Auto & Transportation Overview

      • View All Auto & Transportation

      • Business Technology

      • All Business Technology
      • Blockchain
      • Broadcast Tech
      • Computer & Electronics
      • Computer Hardware
      • Computer Software
      • Data Analytics
      • Electronic Commerce
      • Electronic Components
      • Electronic Design Automation
      • Financial Technology
      • High Tech Security
      • Internet Technology
      • Nanotechnology
      • Networks
      • Peripherals
      • Semiconductors
      • Business Technology Overview

      • View All Business Technology

      • Entertain­ment & Media

      • All Entertain­ment & Media
      • Advertising
      • Art
      • Books
      • Entertainment
      • Film and Motion Picture
      • Magazines
      • Music
      • Publishing & Information Services
      • Radio & Podcast
      • Television
      • Entertain­ment & Media Overview

      • View All Entertain­ment & Media

      • Financial Services & Investing

      • All Financial Services & Investing
      • Accounting News & Issues
      • Acquisitions, Mergers and Takeovers
      • Banking & Financial Services
      • Bankruptcy
      • Bond & Stock Ratings
      • Conference Call Announcements
      • Contracts
      • Cryptocurrency
      • Dividends
      • Earnings
      • Earnings Forecasts & Projections
      • Financing Agreements
      • Insurance
      • Investments Opinions
      • Joint Ventures
      • Mutual Funds
      • Private Placement
      • Real Estate
      • Restructuring & Recapitalization
      • Sales Reports
      • Shareholder Activism
      • Shareholder Meetings
      • Stock Offering
      • Stock Split
      • Venture Capital
      • Financial Services & Investing Overview

      • View All Financial Services & Investing

      • General Business

      • All General Business
      • Awards
      • Commercial Real Estate
      • Corporate Expansion
      • Earnings
      • Environmental, Social and Governance (ESG)
      • Human Resource & Workforce Management
      • Licensing
      • New Products & Services
      • Obituaries
      • Outsourcing Businesses
      • Overseas Real Estate (non-US)
      • Personnel Announcements
      • Real Estate Transactions
      • Residential Real Estate
      • Small Business Services
      • Socially Responsible Investing
      • Surveys, Polls and Research
      • Trade Show News
      • General Business Overview

      • View All General Business

  • Science & Tech
      • Consumer Technology

      • All Consumer Technology
      • Artificial Intelligence
      • Blockchain
      • Cloud Computing/Internet of Things
      • Computer Electronics
      • Computer Hardware
      • Computer Software
      • Consumer Electronics
      • Cryptocurrency
      • Data Analytics
      • Electronic Commerce
      • Electronic Gaming
      • Financial Technology
      • Mobile Entertainment
      • Multimedia & Internet
      • Peripherals
      • Social Media
      • STEM (Science, Tech, Engineering, Math)
      • Supply Chain/Logistics
      • Wireless Communications
      • Consumer Technology Overview

      • View All Consumer Technology

      • Energy & Natural Resources

      • All Energy
      • Alternative Energies
      • Chemical
      • Electrical Utilities
      • Gas
      • General Manufacturing
      • Mining
      • Mining & Metals
      • Oil & Energy
      • Oil and Gas Discoveries
      • Utilities
      • Water Utilities
      • Energy & Natural Resources Overview

      • View All Energy & Natural Resources

      • Environ­ment

      • All Environ­ment
      • Conservation & Recycling
      • Environmental Issues
      • Environmental Policy
      • Environmental Products & Services
      • Green Technology
      • Natural Disasters
      • Environ­ment Overview

      • View All Environ­ment

      • Heavy Industry & Manufacturing

      • All Heavy Industry & Manufacturing
      • Aerospace & Defense
      • Agriculture
      • Chemical
      • Construction & Building
      • General Manufacturing
      • HVAC (Heating, Ventilation and Air-Conditioning)
      • Machinery
      • Machine Tools, Metalworking and Metallurgy
      • Mining
      • Mining & Metals
      • Paper, Forest Products & Containers
      • Precious Metals
      • Textiles
      • Tobacco
      • Heavy Industry & Manufacturing Overview

      • View All Heavy Industry & Manufacturing

      • Telecomm­unications

      • All Telecomm­unications
      • Carriers and Services
      • Mobile Entertainment
      • Networks
      • Peripherals
      • Telecommunications Equipment
      • Telecommunications Industry
      • VoIP (Voice over Internet Protocol)
      • Wireless Communications
      • Telecomm­unications Overview

      • View All Telecomm­unications

  • Lifestyle & Health
      • Consumer Products & Retail

      • All Consumer Products & Retail
      • Animals & Pets
      • Beers, Wines and Spirits
      • Beverages
      • Bridal Services
      • Cannabis
      • Cosmetics and Personal Care
      • Fashion
      • Food & Beverages
      • Furniture and Furnishings
      • Home Improvement
      • Household, Consumer & Cosmetics
      • Household Products
      • Jewelry
      • Non-Alcoholic Beverages
      • Office Products
      • Organic Food
      • Product Recalls
      • Restaurants
      • Retail
      • Supermarkets
      • Toys
      • Consumer Products & Retail Overview

      • View All Consumer Products & Retail

      • Entertain­ment & Media

      • All Entertain­ment & Media
      • Advertising
      • Art
      • Books
      • Entertainment
      • Film and Motion Picture
      • Magazines
      • Music
      • Publishing & Information Services
      • Radio & Podcast
      • Television
      • Entertain­ment & Media Overview

      • View All Entertain­ment & Media

      • Health

      • All Health
      • Biometrics
      • Biotechnology
      • Clinical Trials & Medical Discoveries
      • Dentistry
      • FDA Approval
      • Fitness/Wellness
      • Health Care & Hospitals
      • Health Insurance
      • Infection Control
      • International Medical Approval
      • Medical Equipment
      • Medical Pharmaceuticals
      • Mental Health
      • Pharmaceuticals
      • Supplementary Medicine
      • Health Overview

      • View All Health

      • Sports

      • All Sports
      • General Sports
      • Outdoors, Camping & Hiking
      • Sporting Events
      • Sports Equipment & Accessories
      • Sports Overview

      • View All Sports

      • Travel

      • All Travel
      • Amusement Parks and Tourist Attractions
      • Gambling & Casinos
      • Hotels and Resorts
      • Leisure & Tourism
      • Outdoors, Camping & Hiking
      • Passenger Aviation
      • Travel Industry
      • Travel Overview

      • View All Travel

  • Policy & Public Interest
      • Policy & Public Interest

      • All Policy & Public Interest
      • Advocacy Group Opinion
      • Animal Welfare
      • Congressional & Presidential Campaigns
      • Corporate Social Responsibility
      • Domestic Policy
      • Economic News, Trends, Analysis
      • Education
      • Environmental
      • European Government
      • FDA Approval
      • Federal and State Legislation
      • Federal Executive Branch & Agency
      • Foreign Policy & International Affairs
      • Homeland Security
      • Labor & Union
      • Legal Issues
      • Natural Disasters
      • Not For Profit
      • Patent Law
      • Public Safety
      • Trade Policy
      • U.S. State Policy
      • Policy & Public Interest Overview

      • View All Policy & Public Interest

  • People & Culture
      • People & Culture

      • All People & Culture
      • Aboriginal, First Nations & Native American
      • African American
      • Asian American
      • Children
      • Diversity, Equity & Inclusion
      • Hispanic
      • Lesbian, Gay & Bisexual
      • Men's Interest
      • People with Disabilities
      • Religion
      • Senior Citizens
      • Veterans
      • Women
      • People & Culture Overview

      • View All People & Culture

      • In-Language News

      • Arabic
      • español
      • português
      • Česko
      • Danmark
      • Deutschland
      • España
      • France
      • Italia
      • Nederland
      • Norge
      • Polska
      • Portugal
      • Россия
      • Slovensko
      • Suomi
      • Sverige
  • Explore Our Platform
  • Plan Campaigns
  • Create with AI
  • Distribute Press Releases
  • Amplify Content
  • All Products
  • General Inquiries
  • Editorial Bureaus
  • Partnerships
  • Media Inquiries
  • Worldwide Offices
  • Hamburger menu
  • PR Newswire: news distribution, targeting and monitoring
  • Send a Release
    • ALL CONTACT INFO
    • Contact Us

      888-776-0942
      from 8 AM - 10 PM ET

  • Send a Release
  • Client Login
  • Resources
  • Blog
  • Journalists
  • RSS
  • News in Focus
    • Browse All News
    • Multimedia Gallery
    • Trending Topics
  • Business & Money
    • Auto & Transportation
    • Business Technology
    • Entertain­ment & Media
    • Financial Services & Investing
    • General Business
  • Science & Tech
    • Consumer Technology
    • Energy & Natural Resources
    • Environ­ment
    • Heavy Industry & Manufacturing
    • Telecomm­unications
  • Lifestyle & Health
    • Consumer Products & Retail
    • Entertain­ment & Media
    • Health
    • Sports
    • Travel
  • Policy & Public Interest
  • People & Culture
    • People & Culture
  • Send a Release
  • Client Login
  • Resources
  • Blog
  • Journalists
  • RSS
  • Explore Our Platform
  • Plan Campaigns
  • Create with AI
  • Distribute Press Releases
  • Amplify Content
  • All Products
  • Send a Release
  • Client Login
  • Resources
  • Blog
  • Journalists
  • RSS
  • General Inquiries
  • Editorial Bureaus
  • Partnerships
  • Media Inquiries
  • Worldwide Offices
  • Send a Release
  • Client Login
  • Resources
  • Blog
  • Journalists
  • RSS

WEGWEISENDE STUDIE REDUCE LAP-HF II BELEGT KLINISCHEN NUTZEN DES CORVIA® ATRIAL SHUNT BEI EINEM GROSSTEIL DER HERZINSUFFIZIENTEN PATIENTEN
  • USA - español
  • USA - English
  • USA - Français

www.corviamedical.com

News provided by

Corvia Medical, Inc.

Feb 01, 2022, 09:50 ET

Share this article

Share toX

Share this article

Share toX

REDUCE LAP-HF II-Studie definiert behandelbare HFpEF-Patientenpopulation für atriale Shunt-Therapie

TEWKSBURY, Mass., 1. Februar 2022 /PRNewswire/ -- Corvia Medical, Inc., ein Unternehmen, das sich der Transformation der Behandlung von Herzinsuffizienz (HF) verschrieben hat, gab heute die Ergebnisse der randomisierten klinischen Studie REDUCE LAP-HF II bekannt, in der die Sicherheit und Wirksamkeit des Corvia® Atrial Shunt bei Herzinsuffizienzpatienten mit erhaltener (HFpEF: Heart Failure with preserved Ejection Fraction) oder leicht reduzierter (HFmrEF: Heart Failure with mildly reduced Ejection Fraction) Auswurffraktion untersucht wurde. Obwohl das Gesamtergebnis der Studie neutral war, deuten die Daten darauf hin, dass Patienten mit normalem pulmonalem Gefäßwiderstand (PVR: Pulmonary Vascular Resistance) und ohne Herzschrittmacher eine Respondergruppe darstellen, die einen signifikanten klinischen Nutzen hat. Damit ist der atriale Shunt die erste implantierbare Therapie, die bei HFpEF Wirksamkeit zeigt. Die Ergebnisse wurden heute auf der Konferenz Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2022 vorgestellt und die primären Ergebnisse wurden in The Lancet  online veröffentlicht.Die Veröffentlichung der Analyse der Respondergruppe steht noch aus.

„In dieser ersten Studie mit einer Vorrichtung für eine komplexe und heterogene Form der Herzinsuffizienz haben wir eine große Gruppe potenzieller Patienten mit signifikantem klinischem Nutzen identifiziert. Die Möglichkeit der Vorhersage von Respondern und Non-Respondern ist bahnbrechend und hat unser Verständnis der Rolle des atrialen Shuntings bei HFpEF erheblich erweitert", sagte Sanjiv Shah, MD, Professor für Medizin, Forschungsdirektor des Bluhm Cardiovascular Institute und Direktor des HFpEF-Programms an der Northwestern University Feinberg School of Medicine und Co-Hauptprüfarzt der Studie REDUCE LAP-HF II.

Die Studie REDUCE LAP-HF II ist die weltweit erste Phase-III-Studie zur Untersuchung eines atrialen Shunts bei Patienten mit Herzinsuffizienz, um HF-Symptome zu reduzieren, HF-bedingte Krankenhausaufenthalte zu verringern und die Lebensqualität durch eine Senkung des linksatrialen Drucks (LAP) zu verbessern. Insgesamt wurden 626 Patienten an 89 Zentren in den USA, Kanada, Europa, Australien und Japan randomisiert. Patienten mit normalem Belastungs-PVR, der auf das Fehlen einer pulmonalen Gefäßerkrankung (PVD: Pulmonary Vascular Disease) hinweist, und ohne Herzschrittmacher profitierten von einem signifikanten klinischen Nutzen, einschließlich einer Verringerung der Herzinsuffizienz-Ereignisse im Vergleich zur Scheinbehandlung (0,12 vs. 0,22 Ereignisse pro Patientenjahr, p=0,007) und einem signifikanten und klinisch bedeutsamen Unterschied in der Verbesserung des Gesundheitszustands im Vergleich zur Scheinbehandlung (+5,5 Punkte), mittels Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) bewertet.1

„Vor dieser Studie wussten wir, dass Patienten mit signifikanter PVD höchstwahrscheinlich nicht von der Behandlung mit einem atrialen Shunt profitieren würden. Wir wussten jedoch nicht, welche entscheidende Rolle die invasive Belastungsphänotypisierung bei der Aufdeckung des Ausmaßes der PVD spielen kann, das es den Patienten ermöglicht, von einem atrialen Shunt zu profitieren", fügte Barry Borlaug, MD, Professor für Medizin und Direktor der Forschungsabteilung für Kreislaufversagen an der Mayo Clinic hinzu. „Weitere Studien sind zwar erforderlich, aber bei geeigneter Auswahl der Patienten kann ein atrialer Shunt eine gute Option für HFpEF-Patienten ohne eine Form von PVD sein. In REDUCE LAP-HF II hatten behandelte Patienten mit normaler pulmonaler Gefäßversorgung, die durch körperliche Betätigung bestätigt wurde, eine signifikant höhere Wahrscheinlichkeit eines klinischen Nutzens als die Kontrollgruppe, mit einer niedrigeren HF-Ereignisrate und einer signifikanten und klinisch bedeutsamen Verbesserung des KCCQ."

Mehr als 26 Millionen Menschen auf der Welt leiden an Herzinsuffizienz,2 und mehr als die Hälfte davon an HFpEF3 die als der größte ungedeckte klinische Bedarf in der kardiovaskulären Medizin bezeichnet wurde. „Diese Daten haben wichtige Auswirkungen nicht nur auf den Corvia-Atrial-Shunt, sondern auch auf laufende und künftige Studien, bei denen atriale Shunts und Verfahren zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt werden", erklärte Martin Leon, MD, Professor für Medizin und Direktor der Abteilung für interventionelle kardiovaskuläre Behandlung am Columbia University Irving Medical Center und Co-Hauptprüfarzt der REDUCE LAP-HF II-Studie.

„Wir sind stolz darauf, dass wir mit REDUCE LAP-HF II einen wichtigen klinischen Durchbruch bei HFpEF erzielt haben und arbeiten eng mit unseren klinischen Beratern und den Regulierungsbehörden zusammen, um den Zugang zu dieser neuartigen Therapie zu erweitern", sagte Jan Komtebedde, Senior Vice President und Chief Medical Officer von Corvia Medical. George Fazio, CEO von Corvia Medical, fügte hinzu: "Seit 12 Jahren setzt sich Corvia Medical dafür ein, den Millionen von Patienten mit Herzinsuffizienz, die davon profitieren könnten, einen atrialen Shunt zur Verfügung zu stellen, und wir sind nun einen großen Schritt näher an der Verwirklichung unserer Mission."

Informationen zu Herzinsuffizienz
Herzinsuffizienz (HF) ist eine chronische Erkrankung, von der weltweit etwa 26 Millionen Menschen betroffen sind. Bis 2030 wird diese Zahl um fast 50 % auf fast 38 Millionen Menschen ansteigen. Mehr als die Hälfte aller HF-Patienten hat HFpEF/HFmrEF, und diese Zahl steigt, bedingt durch die Alterung der Bevölkerung und andere Risikofaktoren. Bei Patienten mit HFpEF/HFmrEF ist der Anteil des aus dem Herzen herausgepumpten Blutes normal oder relativ normal, aber da die Muskeln des linken Vorhofs und der linken Herzkammer steif sind, kann sich das Herz nicht entspannen und nicht richtig füllen, was zu einem Druckanstieg in den linken Herzkammern und der Lunge führt. HFpEF/HFmrEF bleibt einer der wichtigsten ungedeckten Bedürfnisse in der kardiovaskulären Medizin. Während bei der Behandlung der Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) bedeutende Fortschritte erzielt wurden, gibt es derzeit keine wirksamen Behandlungen für HFpEF/HFmrEF.

Informationen zum Corvia-Atrial-Shunt (IASD®)
Der Corvia-Atrial-Shunt ist ein neuartiges Transkatheter-Implantat für Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz (HF) und die erste therapeutische Vorrichtung, die entwickelt wurde, um direkt auf den erhöhten linken Vorhofdruck (LAP), die Hauptursache von HF-Symptomen, einzuwirken. Die Vorrichtung (etwa 20 mm im Durchmesser) wird von einem interventionellen Kardiologen oder Elektrophysiologen während eines minimal invasiven, ambulanten Eingriffs implantiert. Nachdem eine kleine Öffnung in der Vorhofscheidewand geschaffen wurde, wird der Corvia-Atria-Shunt eingesetzt, der einen Durchgang zwischen dem linken und rechten Vorhof bildet. Dieser Durchgang ermöglicht es dem linken Vorhof, in Ruhe und bei körperlicher Aktivität zu dekomprimieren, mit dem Ziel, den LAP und den Druck in den Lungen zu senken. Durch die Erleichterung einer kontinuierlichen und dynamischen Dekompression des linken Vorhofs zielt der Corvia Atrial Shunt darauf ab, die HF-Symptome und die Lebensqualität zu verbessern, die Zahl der HF-Krankenhausaufenthalte zu verringern und die Gesamtkosten für die Behandlung von HF-Patienten zu reduzieren. Der Corvia-Atrial-Shunt ist der am häufigsten klinisch untersuchte interatriale Shunt zur Reduktion der LAP bei symptomatischen HF-Patienten. Es wurde 2019 von der FDA als Breakthrough Device ausgezeichnet. Der Corvia-Atrial-Shunt ist ein Prüfpräparat und steht in den Vereinigten Staaten nicht zum kommerziellen Vertrieb zur Verfügung. Das System ist in der Europäischen Union für den Verkauf freigegeben.

Informationen zu Corvia Medical, Inc.
Corvia Medical, Inc. revolutioniert die Behandlung der Herzinsuffizienz durch neuartige Transkatheter-Herz-Kreislauf-Geräte. Corvia Medical wurde 2009 gegründet. Der Hauptsitz ist in Tewksbury, Massachusetts. Das Ziel von Corvia Medical ist es, den Behandlungsstandard für die Behandlung von Herzinsuffizienz so zu verändern, dass Patienten ihr Leben zurückgewinnen können. Das Unternehmen befindet sich in Privatbesitz und wird von Third Rock Ventures, General Catalyst Partners, AccelMed, Lumira Ventures, Edwards Lifesciences und einem stillem strategischen Investor unterstützt. Für weitere Informationen besuchen Sie https://corviamedical.com/.

PRESSEKONTAKT:
Lisa Ensz
+1 978-654-6120 
[email protected]
https://corviamedical.com/newsroom/

  1. REDUCE LAP-HF II 12-Month Primary Endpoint Report Addendum, Baim Institute 2022-01-18.
  2. Savarese G, Lund LH. Global Public Health Burden of Heart Failure. Card Fail Rev. 2017;3(1):7-11.
  3. Owan TE, Hodge DO, Herges RM, et al. Trends in prevalence and outcome of heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2006;355:251-259.

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/224540/corvia_medical_logo.jpg 

WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?

icon3
440k+
Newsrooms &
Influencers
icon1
9k+
Digital Media
Outlets
icon2
270k+
Journalists
Opted In
GET STARTED

Modal title

Also from this source

Corvia Medical cierra una ronda de financiación de 55 millones de dólares

Corvia Medical, Inc, una empresa dedicada a transformar el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ha anunciado hoy el cierre con éxito de una...

Corvia Medical conclut un tour de table de 55 millions de dollars pour achever l'essai de confirmation et obtenir l'approbation de la FDA pour le Corvia Atrial Shunt

Corvia Medical, Inc, une société qui se consacre à la transformation du traitement de l'insuffisance cardiaque, a annoncé aujourd'hui la clôture d'un ...

More Releases From This Source

Explore

Health Care & Hospitals

Health Care & Hospitals

Medical Pharmaceuticals

Medical Pharmaceuticals

Medical Equipment

Medical Equipment

Clinical Trials & Medical Discoveries

Clinical Trials & Medical Discoveries

News Releases in Similar Topics

Contact PR Newswire

  • Call PR Newswire at 888-776-0942
    from 8 AM - 9 PM ET
  • Chat with an Expert
  • General Inquiries
  • Editorial Bureaus
  • Partnerships
  • Media Inquiries
  • Worldwide Offices

Products

  • For Marketers
  • For Public Relations
  • For IR & Compliance
  • For Agency
  • All Products

About

  • About PR Newswire
  • About Cision
  • Become a Publishing Partner
  • Become a Channel Partner
  • Careers
  • Accessibility Statement
  • APAC
  • APAC - Simplified Chinese
  • APAC - Traditional Chinese
  • Brazil
  • Canada
  • Czech
  • Denmark
  • Finland
  • France
  • Germany
  • India
  • Indonesia
  • Israel
  • Italy
  • Japan
  • Korea
  • Mexico
  • Middle East
  • Middle East - Arabic
  • Netherlands
  • Norway
  • Poland
  • Portugal
  • Russia
  • Slovakia
  • Spain
  • Sweden
  • United Kingdom
  • Vietnam

My Services

  • All New Releases
  • Platform Login
  • ProfNet
  • Data Privacy

Do not sell or share my personal information:

  • Submit via [email protected] 
  • Call Privacy toll-free: 877-297-8921

Contact PR Newswire

Products

About

My Services
  • All News Releases
  • Platform Login
  • ProfNet
Call PR Newswire at
888-776-0942
  • Terms of Use
  • Privacy Policy
  • Information Security Policy
  • Site Map
  • RSS
  • Cookies
Copyright © 2025 Cision US Inc.