Adlai Nortye anuncia la publicación del análisis de biomarcadores del ensayo BERIL-1, estudio de buparlisib en el CCECC
HANGZHOU, China, 30 de julio de 2018 /PRNewswire/ -- Adlai Nortye Corporation, una importante compañía biotecnológica china, anunció hoy la publicación de un análisis de biomarcadores por parte de los investigadores del estudio de fase II BERIL-1, Buparlisib/Paclitaxel frente a Paclitaxel en el CCECC en 2ª línea. El estudio fue publicado por Clinical Cancer Research, en junio de 2018, en su volumen 24, número 11, con el título "Alteraciones moleculares y eficacia de buparlisib en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello: análisis de biomarcadores del estudio BERIL-1".
El artículo contiene los resultados del análisis de muestras de tejido tumoral y ADNtc recogidas en el estudio de fase II y concluyó que el análisis de biomarcadores del BERIL-1 demostró que los pacientes con alteraciones de TP53, estado negativo de VPH, baja carga mutacional e infiltración por encima del umbral de LIT o células CD8-positivas predecía un beneficio en supervivencia con la combinación de buparlisib y paclitaxel. A principios del año pasado, se publicaron también los datos completos del estudio de fase II en The Lancet Oncology 27 de enero de 2017: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30064-5
Mr. Yang Lu, Consejero Delegado de Adlai Nortye indicó, "Tenemos el firme compromiso de lleva buparlisib al mercado para el tratamiento del CCECC y los resultados de este estudio aportan una orientación importante para el programa futuro de buparlisib (AN2025) en el CCECC. Esto está en línea con el fuerte compromiso de Adlai Nortye por el desarrollo de opciones terapéuticas únicas para los pacientes con cáncer."
Dr. Denis Soulières, oncólogo médico del Centre Hospitalier de l'Université de Montréal, Montreal, Canadá, investigador principal del estudio BERIL-1 y autor principal de la publicación, comentó, "Como investigadores y médicos responsables, estamos muy contentos de ver cómo avanza el desarrollo de buparlisib (AN2025) en la indicación de CCECC. El CCECC supone el 6º cáncer más frecuente en todo el mundo y el 3º cáncer más frecuente en el mundo en desarrollo. Estos tumores suponen alrededor del 5% de todas las neoplasias malignas en todo el mundo y representan una necesidad médica muy importante y no cubierta. Buparlisib (AN2025) mostró buenos resultados en un ensayo aleatorizado en el contexto de segunda línea del CCECC y podría convertirse en un activo importante para el tratamiento de estos pacientes."
Acerca de buparlisib (AN2025)
Buparlisib (BKM120) es un inhibidor oral pan-PI3K que se dirige contra todas las isoformas de PI3K de clase 1 y es activo tanto en neoplasias malignas hematológicas como en tumores sólidos. Ha demostrado eficacia prometedora en combinación con paclitaxel en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) y ha recibido la designación de Vía Rápida de la FDA. La combinación de buparlisib y paclitaxel demostró mejora de la eficacia clínica con un perfil de seguridad controlable en pacientes con CCECC en comparación con paclitaxel por sí solo.
Acerca de Adlai Nortye
Adlai Nortye es una compañía biofarmacéutica orientada a la ciencia, dedicada al descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de nuevos fármacos en el campo de la oncología/inmunooncología. Nuestra misión es mejorar las vidas de los pacientes identificando y adquiriendo medicamentos innovadores diferenciados que ayuden a las personas a vivir mejor y más tiempo. A través de la colaboración estrecha con socios internacionales, nos hemos posicionado satisfactoriamente en los campos de la inmunooncología/oncología y tenemos varios programas en marcha listos desde la fase preclínica a la fase 3.
Para más información sobre Adlai Nortye, visite: http://www.adlainortye.com/en.php
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