AGC Biologics amplía su oferta de ADN de plásmidos

USA - español

• USA - English
• USA - Deutsch
• USA - Français

AGC Biologics satisface la creciente demanda de oferta de ADN de plásmidos mediante la ampliación de sus servicios de CDMO

SEATTLE, 12 de diciembre de 2019 /PRNewswire/ -- AGC Biologics, una sociedad global de desarrollo y fabricación mediante subcontrata (CDMO) de productos biofarmacéuticos, amplía de forma considerable sus servicios de CDMO con la oferta de ADN de plásmidos (ADNp) de su centro de Heidelberg (Alemania). Dado el rápido crecimiento de la demanda de ADNp, AGC Biologics está aprovechando sus 25 años de experiencia y su completo desarrollo de analíticas interno para garantizar unos plazos reducidos y fiables a los clientes.

La demanda de ADNp está aumentando a una CAGR del 20% en numerosas aplicaciones diferentes. El ADNp se ha usado durante muchos años en la fabricación de coadyuvantes de ADN y vacunas y como material base de fármacos con ARN y plataformas de expresión de proteínas sin células. No obstante, en los últimos años, el ADNp ha desempeñado un papel fundamental en aplicaciones de genoterapia para la creación de lentivirus y virus adenoasociados, además de genoterapia directa.

"Nuestra prioridad siempre ha sido servir a nuestros clientes por medio de un compromiso de continuar innovando. Al ampliar este suministro de ADN de plásmidos a escala comercial, satisfacemos el aumento de la demanda", afirmó el consejero delegado de AGC Biologics, Patricio Massera. "Nuestra red global está equipada y cuenta con la experiencia necesaria para asumir esta expansión. Esperamos trabajar con nuestros clientes para ayudarles a alcanzar sus objetivos".

Las instalaciones que AGC Biologics posee en Heidelberg (Alemania) llevan 10 años fabricando ADNp. Ahora, el centro ha finalizado un proyecto de mejora del proceso de fabricación de ADNp que permite ampliar la oferta en huéspedes y plásmidos (sistemas de expresión con muchas y pocas copias de ADNp) por medio de una gran cantidad de recursos en el desarrollo de procesos con escalas de 1 a 10 l de ADNp de gran calidad. Estos procesos se pueden aumentar fácilmente para que encajen con los tamaños establecidos de fabricación con BPF de 50, 100, 500 o 1000 l.

Con instalaciones de producción de microbios en Heidelberg (Alemania), Copenhague (Dinamarca) y Chiba (Japón), a las que pronto se añadirá otra en Seattle (Estados Unidos), AGC Biologics cuenta con décadas de experiencia en la fabricación de microbios mediante CDMO, incluidos los suministros comerciales con las aprobaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la PDMA y la EMA. Estos servicios de primera categoría se han centrado en las proteínas como fármaco, como fragmentos de anticuerpos, enzimas y vacunas, entre otros muchos más, además de los plásmidos.

Acerca de AGC Biologics:

En AGC Biologics somos una de las principales empresas mundiales de desarrollo y fabricación mediante subcontrata y apostamos firmemente por brindar un servicio de primera categoría a nuestros clientes e interlocutores. En la actualidad cuenta con más de 850 empleados en todo el mundo, así como con una amplia red que abarca tres continentes y que está integrada por plantas situadas en Seattle (Washington), Copenhague (Dinamarca), Heidelberg (Alemania) y Chiba (en Japón), todas las cuales cumplen las buenas prácticas de fabricación vigentes.

AGC Biologics ofrece dilatados conocimientos expertos del sector y unos servicios personalizados exclusivos de ampliación y fabricación, acorde con dichas buenas prácticas, de tratamientos derivados de proteínas; desde la producción preclínica a la comercial, tanto de células de mamífero como de microbio. Nuestras ofertas de servicio integrado comprenden el desarrollo de estirpes celulares, elaboración de bioprocesos, formulación, realización de pruebas analíticas, desarrollo y conjugación de anticuerpos farmacológicos, creación de bancos celulares y almacenamiento de células y expresión de proteínas, incluido nuestro sistema de expresión patentado CHEF1® para la producción de células de mamífero.

Para obtener más información, visite www.agcbio.com.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

Related Links

http://www.agcbio.com