Airway Therapeutics obtient une subvention de 1,9 million de dollars des NIH pour faire avancer l'étude de phase 2b/3 sur le zelpultide alfa dans la prévention de la dysplasie bronchopulmonaire

• Le financement des NIH apporte des capitaux non dilutifs afin de faire progresser le développement clinique avancé du zelpultide alfa aux États-Unis
• Ce programme s'appuie sur les résultats d'innocuité et de tolérabilité encourageants d'une étude de phase 1b, ainsi que sur le bon démarrage de l'essai en Europe, en Argentine et en Israël

ATLANTA  , 29 septembre 2026 /PRNewswire/ -- Airway Therapeutics, Inc., une société biopharmaceutique spécialisée dans les essais cliniques de phase avancée et développant des traitements biologiques innovants pour les maladies respiratoires, inflammatoires et infectieuses, annonce aujourd'hui avoir obtenu une subvention de 1,9 million de dollars (R44HL186892) des National Institutes of Health (NIH) afin de financer son essai clinique américain de phase 2b évaluant le zelpultide alfa dans la prévention de la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) chez les prématurés extrêmes.

Cette subvention a été octroyée par le National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) des NIH dans le cadre du programme Small Business Innovation Research (SBIR) et s'élève à 1,9 million de dollars sous forme de financement non dilutif. Ce financement permettra de soutenir le programme de développement clinique de phase avancée d'Airway Therapeutics consacré à la BPD, une pathologie pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement préventif approuvé.

« Cette subvention accordée par les NIH constitue une reconnaissance importante de la pertinence scientifique de notre programme et de la nécessité de mettre en place de nouvelles approches préventives dans le domaine de la BPD », déclare Marc Salzberg, MD, président du conseil et CEO d'Airway Therapeutics. « Cela renforce notre capacité à mettre en œuvre notre stratégie de développement en phase avancée et à faire progresser un produit biologique différencié dans un domaine où les besoins non satisfaits sont importants. Nous continuons à nous concentrer sur la poursuite du développement clinique du zelpultide alfa et sur l'évaluation de sa capacité à améliorer les résultats cliniques chez les prématurés extrêmes présentant un risque de BPD. »

La BPD est une maladie pulmonaire chronique grave liée à la prématurité, caractérisée par une inflammation et des lésions des poumons en développement chez les prématurés extrêmes. Ces nourrissons sont particulièrement vulnérables car d'importants mécanismes de défense pulmonaire, notamment ceux impliquant la protéine D du surfactant (SP-D), ne sont pas encore pleinement développés. La SP-D joue un rôle important dans la régulation de l'inflammation pulmonaire, le soutien des défenses immunitaires innées et le maintien de l'homéostasie du surfactant. Le zelpultide alfa est en cours de développement en tant que traitement à base de SP-D humaine recombinante, destiné à restaurer ces fonctions protectrices chez les prématurés extrêmes après la naissance, période durant laquelle les poumons immatures sont particulièrement vulnérables à l'inflammation, aux infections et aux lésions pouvant contribuer à la DBP.

Le programme de phase 2b en cours aux États-Unis s'appuie sur les résultats favorables en matière de sécurité et de tolérance issus d'une étude de phase 1b sur le zelpultide alfa, ainsi que sur le bon démarrage de l'essai en Europe, en Argentine et en Israël. Cette étude de phase avancée a pour objectif d'évaluer plus en détail l'efficacité et l'innocuité du zelpultide alfa par rapport au traitement de référence chez les nouveau-nés prématurés à haut risque, ainsi que de déterminer son potentiel à réduire l'incidence et la gravité de la BPD.

À propos du zelpultide alfa
Le zelpultide alfa est une protéine D tensioactive humaine recombinante (rhSP-D) conçue avec précision pour reproduire intégralement la structure quaternaire et la fonction biologique de la protéine native, et dont la glycosylation a été optimisée grâce à une technologie avancée de lignées cellulaires. Son activité thérapeutique repose sur trois mécanismes clés : la modulation des réponses immunitaires pour atténuer l'inflammation excessive, l'amélioration de la reconnaissance et de l'élimination des agents pathogènes et le maintien de l'homéostasie du surfactant pour soutenir la fonction pulmonaire. Plateforme biologique polyvalente, le zelpultide alfa est en cours de développement pour des patients de toutes les tranches d'âge, de la prévention de la dysplasie broncho-pulmonaire (DBP) chez les très grands prématurés au traitement des affections respiratoires, inflammatoires et infectieuses aiguës et chroniques chez l'adulte.

L'indication principale du zelpultide alfa, à savoir la prévention de la dysplasie bronchopulmonaire, fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 2b/3, à la suite d'une étude de phase 1b qui a mis en évidence un profil d'innocuité et de tolérance favorable.

À propos d'Airway Therapeutics
Airway Therapeutics est une société biopharmaceutique spécialisée dans les essais cliniques de phase avancée qui développe une nouvelle classe de traitements biologiques visant à redéfinir la prévention et le traitement des maladies respiratoires, inflammatoires et infectieuses. Son principal candidat, le zelpultide alfa, se trouve actuellement en phase avancée de développement clinique pour la prévention de la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) chez les très grands prématurés, une affection pour laquelle il n'existe aucun traitement préventif approuvé. En tant que plateforme biologique, le zelpultide alfa fait également l'objet d'efforts d'application élargie à d'autres groupes d'âge et pathologies, en vue d'améliorer les résultats pour les populations de patients vulnérables.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le site https://www.airwaytherapeutics.com.

Remerciements pour le financement des NIH
Le programme de développement clinique décrit dans ce communiqué de presse bénéficie du soutien du National Heart, Lung, and Blood Institute des National Institutes of Health, dans le cadre de la subvention n° R44HL186892. 4,3 % du coût total du projet, soit 1 906 253 dollars, sont financés par des fonds fédéraux, et 95,7 % du coût total du projet, soit 42 000 100 dollars, sont financés par des sources non gouvernementales. Le contenu relève de la seule responsabilité d'Airway Therapeutics et ne reflète pas nécessairement les positions officielles des National Institutes of Health.

Contact de l'entreprise :
Libba Muzi
Airway Therapeutics
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