Ajinomoto Althea, Inc. annonce l'émission d'un nouveau brevet américain pour la fabrication de cristaux d'anticorps monoclonaux

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SAN DIEGO, le 17 mai 2016 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Althea Inc., fournisseur leader de services de fabrication et de développement sous contrat de produits biothérapeutiques, a annoncé aujourd'hui que le Bureau américain des brevets et des marques de commerce avait émis le brevet américain numéro 9,310,379, qui couvre les méthodes de cristallisation des anticorps monoclonaux à des fins de mise à l'échelle et de fabrication conforme aux BPF pour une utilisation thérapeutique. Ces méthodes brevetées constituent un élément important afin de stabiliser, stocker et délivrer avec succès les cristaux d'anticorps biologiquement actifs.

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« Ce brevet confirme l'expertise unique et les capacités exclusives d'Althea en matière de développement et de fabrication de protéines cristallisées destinées à une utilisation thérapeutique, » a déclaré Jennifer Cannon, Ph.D., vice-présidente des affaires commerciales chez Althea. « Les méthodes traditionnelles de cristallisation impliquent des processus à diffusion lente qui peuvent nécessiter plusieurs semaines, tandis que le processus par lot d'Althea destiné à la cristallisation d'anticorps peut être achevé en une journée. Nos partenaires pharmaceutiques sont particulièrement enthousiasmés par le potentiel de cette technologie. »

La technologie de formulation Crystalomics^® d'Althea a été développée afin de répondre aux défis particuliers qui s'observent lors du développement d'anticorps thérapeutiques. En raison de la taille et de la complexité de ces molécules, les problématiques relatives à la viscosité, à l'accumulation et à la stabilité sont courantes. Le groupe Crystalomics^® travaille aux côtés des clients d'Althea afin de produire des formulations hautement concentrées présentant une faible viscosité, une administration à faible volume ainsi qu'une stabilité accrue. En outre, les cristaux en suspension sont susceptibles d'offrir des trajets alternatifs d'administration plus confortables pour les patients.

Le Dr Cannon a poursuivi : « Les produits d'anticorps monoclonaux font partie des catégories de médicaments connaissant la plus forte croissance au monde, et représentent plus de 75 % des gammes de développement d'agents biologiques. Nous prévoyons la poursuite de cette tendance. Notre portefeuille de brevets et notre expertise positionnent Althea en tant que premier partenaire de développement pour les sociétés souhaitant concevoir des formulations à faible volume, qui bénéficient à la fois aux développeurs de médicaments et aux patients. »

Parallèlement aux anticorps monoclonaux, la technologie Crystalomics^® s'applique à une large gamme de molécules : protéines recombinantes, peptides, ADN et antibiotiques.

À propos d'Ajinomoto Althea, Inc.
Althea est une organisation de développement sous contrat et de fabrication, entièrement intégrée, située à San Diego, en Californie, qui offre des services cliniques et de développement commercial de produits. Althea propose un produit médicamenteux de remplissage conforme aux BPF, à la fois en flacons et en seringues, et la production de protéines recombinantes dérivées de microbes et d'ADN plasmidique. Parallèlement à ces opérations de fabrication, Althea offre des services de développement complet dont : le développement de processus en amont et en aval, le développement analytique, la formulation complexe, le lancement de produits et les essais de stabilité conformes aux normes ICH. La plateforme technologique de formulation d'Althea comprend Crystalomics®, une technologie brevetée qui offre une solution de formulation pour les produits à grosse molécule, qui doit être délivrée à des concentrations élevées ou sous formulations à libération prolongée. Althea dispose également d'une technologie innovante et éprouvée d'expression de protéines recombinantes, appelée technologie Corynex®. Pour obtenir plus d'informations, consultez notre site www.altheaCMO.com.

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http://altheacmo.com