BlueWind Medical maakt de succesvolle inschrijving van patiënten bekend, die meedoen aan klinisch onderzoek naar een overactieve blaas (OAB) met het oog op CE-markering

USA - Nederlands

• USA - Français
• USA - Italiano
• USA - Deutsch
• USA - Français
• USA - English

HERZLIYA, Israël, January 11, 2016 /PRNewswire/ --

Het onderzoek evalueert het 'Bluewind OAB-1000 System', een miniscuul draadloos neurostimulatieplatform, geïndiceerd voor de behandeling van meerdere aandoeningen  

BlueWind Medical, de ontwikkelaar van een draadloos neurostimulatieapparaat dat gebruikt kan worden voor de behandeling van verschillende klinische aandoeningen waaronder rugpijn, perifere neuropathische pijn, incontinentie (OAB) en epilepsie, kondigde vandaag aan de inschrijving van patiënten te hebben afgerond voor een onderzoek naar overactieve blaas (OAB), welke op dit moment wordt uitgevoerd om een aanvraag voor CE-markering te ondersteunen.

Zesendertig patiënten hebben zich met succes aangemeld bij vier medische centra in Nederland en het Verenigd Koninkrijk.

Alleen al in de Verenigde Staten lijden ongeveer vijf miljoen mensen aan OAB. Met nieuwe medische oplossingen zoals het miniscuul neurostimulatieapparaat van BlueWind zouden zij geholpen kunnen worden.

De OAB-1000 neuro-stimulator wordt middels een minimaal invasieve ingreep onder plaatselijke verdoving in het onderbeen, vlakbij de tibiale zenuw geïmplanteerd. Het miniatuurapparaat zorgt voor een elektrische stimulatie van de tibiale zenuw, welke invloed heeft op de urinaire functie. De behandelend arts stelt de individuele parameterinstellingen vast op basis van de gebruikerservaringen. Het doel is een normale urinaire controle voor de patiënt en minder bezoekjes aan de arts.

"De implantatie van het innovatieve implantaat van BlueWind was eenvoudig en soepel. Bovendien was het heel eenvoudig om het apparaat te activeren en te gebruiken. Patiënten in Europa zullen profiteren van de kwaliteit en flexibiliteit van het apparaat, en het gemak waarmee het thuis gebruikt kan worden. Tijdens de screeningsfase van het onderzoek ondervonden we geen problemen bij het inschrijven van patiënten. Zij waren direct overtuigd," aldus Dr. J Heesakkers, onderzoeker bij het Radboud Medisch Centrum in Nijmegen. "De meeste mensen waren geïnteresseerd in het idee van een miniatuurimplantaat en een minimale ingreep. Ook de mogelijkheid om vervolgens zelf thuis invloed te hebben op de behandeling sprak hen aan. De patiënten waren opgelucht met de vermindering van de logistieke last van klinische behandelingen.

"De toekomst van neurostimulatie zit hem in het miniformaat en in de zelfbeschikking van de patiënt", lichtte Guri Oron, de CEO van BlueWind, toe. "Op dit moment zijn neurostimulators voor de behandeling van OAB grote apparaten die een complexe en dure chirurgische ingreep vereisen. Om veel meer patiënten te kunnen helpen, denken wij dat aanzienlijk kleinere apparaten nodig zijn die gemakkelijker geïmplanteerd kunnen worden. Met oog hierop rondt BlueWind op dit moment de ontwikkeling af van een injecteerbare stimulator."

"Dit is al de tweede aandoening waarvoor we klinische gegevens verzameld hebben om een aanvraag voor CE-markering te ondersteunen. We zijn zeer tevreden met de tot nu toe behaalde resultaten van het klinisch onderzoek en de prestaties van het apparaat, waarmee we de kwaliteit van leven van patiënten die lijden aan OAB en andere aandoeningen zoals perifere neuropathische pijn, aanzienlijk kunnen verbeteren," vertelt Efi Cohen Arazi, CEO van Rainbow Medical en bestuursvoorzitter van BlueWind Medical.

Naar verwachting zullen de eerste klinische resultaten van het onderzoek bekend worden gemaakt tijdens de Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU)-conferentie van de Society of Urodynamics, in New Orleans in februari 2016.

Over BLueWind Medical  

BlueWind Medical in Herzliya, Israël, ontwikkelt een innovatief draadloos apparaat voor neurostimulatie met verschillende potentiële klinische toepassingen, waaronder perifere neuropathische pijn, incontinentie (OAB), diepe hersenstimulatie (DBS) en meer.

Het bedrijf is in 2010 opgericht door Rainbow Medical (http://www.rainbowmd.com ), een unieke privébeleggingsmaatschappij die investeert in start-ups voor innovatieve, door Yossi Gross uitgevonden, medische apparatuur in een groot aantal medische vakgebieden. Door belangrijke behoeften in de markt waarin niet wordt voorzien aan te pakken, wil Rainbow Medical het leven van mensen verbeteren en uitzonderlijke rendement genereren voor de aandeelhouders.

Voor meer informatie neemt u contact op met: Meital Levi Tal, +972-54-7739677, [email protected]