BONESUPPORT recibe la aprobación para comercializar CERAMENT™ en la India

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-- CERAMENT™|G es el primer sustituto óseo liberador de antibiótico inyectable en la India

LUND, Suecia, 25 de febrero de 2015 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT, un líder emergente en sustitutos óseos para traumas ortopédicos, infecciones óseas y aumento de instrumentos relativos a la cirugía ortopédica, anunció que ha recibido la aprobación regulatoria de la CDSCO (Central Drugs Standards Control Organization) y su MDAC (Medical Device Approval Committee) para comercializar CERAMENT™|BONE VOID FILLER y CERAMENT™|G en la India.  CERAMENT™|G es el primer sustituto óseo liberador de antibióticos inyectable indicado para promover y proteger la cicatrización ósea en peligro de infección, y el primero de su tipo aprobado para el tratamiento de la osteomielitis en la India. BONESUPPORT trabajará estrechamente con distribuidores regionales para lanzar CERAMENT™ a grupos hospitalarios líderes en la India.

La osteomielitis, o infección ósea, es un mercado de 1.700 millones de dólares donde la terapia antibiótica prolongada y a largo plazo, las diversas intervenciones quirúrgicas y la amenaza de amputación son el actual estándar de atención. El incremento de las infecciones prostéticas, las úlceras diabéticas, las heridas de guerra, las lesiones deportivas y una creciente resistencia a los antibióticos contribuyen al aumento de esta condición.  

"Con la población de la India superando los mil millones de personas, esta aprobación representa uno de los mercados internacionales más importantes para CERAMENT™ y es un paso importante en nuestro plan de expansión geográfica", dijo Vikram Johri, vicepresidente ejecutivo de BONESUPPORT.  "En un país donde los rellenadores de vacío óseo sintéticos son ampliamente aceptados, la calidad está ganando importancia mientras las regulaciones aumentan. Además, la combinación de un producto de carga antibiótica que promueve la cicatrización y el remodelado óseos presenta una importante opción clínica en un país con una alta tasa de infección ósea y procedimientos para conservar las extremidades".

Según el 2014 IDF Diabetes Atlas, los países de renta media y baja a menudo tienen tasas más altas de diabetes en adultos en comparación con la media mundial. En la India, más de 66 millones de adultos han estado diagnosticados con la enfermedad además de unos 35 millones de casos sin diagnosticar. Se espera que más del 10 % de los pacientes con diabetes padecerán osteomielitis debido a las úlceras de pie diabético.

"La plataforma CERAMENT™ tiene un perfil de seguridad duradero y estamos encantados de ver esto de nuevo confirmado por la aprobación de la India", dijo Lloyd Diamond, consejero delegado de BONESUPPORT.  "CERAMENT™|G es un importante avance en el tratamiento de infecciones óseas y estamos orgullosos de estar al frente en abordar una necesidad no cubierta para los pacientes en la India".

Acerca de BONESUPPORT

BONESUPPORT es un líder emergente de sustitutos óseos inyectables para trauma ortopédico centrado en la infección ósea, instrumentación de aumento relacionada con la cirugía ortopédica y aplicaciones espinales. CERAMENT™ es un sustituto óseo sintético inyectable que imita las propiedades de los huesos esponjosos, permitiendo la reabsorción controlada de apoyo al crecimiento del hueso, siendo inyectable bajo anestesia local para cirugía mínimamente invasiva. Las propiedades biológicas únicas de CERAMENT proporcionan una formulación preparada para su uso, pre-empaquetada y consistente que facilita el suministro único. CERAMENT™|G es el primer sustituto inyectable con Marca CE de injerto óseo cerámico liberador de antibiótico. CERAMENT™|G está indicado para la promoción y protección de la cura ósea en el tratamiento de la osteomielitis (infecciones óseas) en países con la Marca CE. CERAMENT™|G no está disponible en Estados Unidos.

CERAMENT™ es una plataforma de productos completamente desarrollada que está disponible comercialmente en Estados Unidos y Europa, y está revolucionando el tratamiento de fragilidad y otras estructuras causados por enfermedad y trauma. Las investigaciones científicas de CERAMENT abarcan más de once años. Se han realizado más de 45 estudios preclínicos, clínicos y estudios en animales, y cerca de 9.000 pacientes ya han recibido tratamiento con CERAMENT. La compañía fue fundada en 1999 y tiene su sede en Lund, Suecia, con localizaciones filiales en Estados Unidos y Alemania. Si desea conocer más sobre BONESUPPORT visite www.bonesupport.com.

Consultas a la prensa: 
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Director financiero 
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Tel +46 46 286 53 60

PR 0409-01 en

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